Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af okklusale materialer brugt til alle på fire mandibularimplantatproteser med PEEK-ramme

28. november 2023 opdateret af: Mohamed shady, Mansoura University

Effekt af okklusale materialer brugt til alle på fire implantatunderstøttet mandibular fikseret protese med PEEK-ramme

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningerne af forskellige okklusale materialer, der blev brugt til alle, på fire implantatunderstøttede mandibular fikserede proteser med PEEK-ramme.

Evalueringsmetoder

1- Okklusal kraftanalyse ved hjælp af digital okklusal enhed (occluscan).

Evalueringsperioderne vil blive udført på tidspunktet for indsættelse (T0), 6 måneder (T1), 12 måneder (T2) og 18 måneder (T3) efter rammeindsættelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

30 helt tandløse patienter vil blive udvalgt til undersøgelsen fra ambulatoriets klinik på Protetodontisk Afdeling, Det Tandlæge Fakultet, Mansoura University.

Patienterne vil blive udvalgt efter følgende kriterier:

  1. manglende tilfredsstillelse af traditionelle underkæbeproteser på grund af ustabilitet af tandproteser.
  2. Atrofi af mandibulære kamme med utilstrækkelig knogle.
  3. De var raske, fri for systemiske sygdomme relateret til knogleresorption.
  4. Alle patienter har tilstrækkelig mellemrum >15 mm.
  5. Kæbe- og underkæbe resterende alveolære kamme dækket af sund ikke-betændt slimhinde med jævn sammentrykkelighed.
  6. Normalt maxilla-mandibular forhold (klasse I Vinkels klassifikation).
  7. Alle patienter vil have en underkæbeknoglehøjde på ikke mindre end 8-10 mm som bekræftet ved keglestråle-CT.
  8. Tilstrækkelig mellemrum mellem buerne ikke mindre end 23 mm, som bekræftet ved foreløbig kæbeforhold. Og genopretningsplads ikke mindre end 14 mm som verificeret ved kit-indeksteknik.

Eksklusionskriterier omfattede:

1- Systemiske lidelser, der påvirker knogler (såsom ukontrolleret diabetes mellitus og osteoporose).

2- Lokal eller generel kontraindikation for kirurgiske indgreb. 3- Historie med kemoterapi eller strålebehandling til hoved- og nakkeområdet. 4- Vaner som stor rygning og alkoholisme. 5- Patienter med T.M.J lidelser eller dårlig neuromuskulær koordination.

  1. For alle patienters konventionelle komplette tandprotese vil blive konstrueret og justeret til indsættelse og levering.
  2. En keglestråle C.T vil blive udført for hver patient for at bestemme knoglekvaliteten og -kvantiteten.
  3. En kirurgisk stent vil blive designet og fremstillet til at tillade nøjagtig implantatplacering af to aksialt placerede anteriore implantater og to distalt vippede posteriore implantater med ca. 30 grader for at understøtte overkæbeprotesen.
  4. Kirurgisk placering af implantatfiksturer på dets steder vil blive udført.
  5. Multiunit abutments blev skruet til de distale implantater.
  6. Den konventionelle mandibularprotese vil blive modificeret til at fungere som en umiddelbar fast protese, der erstatter tabte tænder og tandkødsvæv.
  7. Efter tre måneder vil Polyetheretherketone (PEEK)-rammen, der forbinder de fire implantater, blive konstrueret ved hjælp af digital scanning og CAD CAM-fremstilling.
  8. Den fræsede ramme blev fastgjort til metalhætterne ved hjælp af DTK cement
  9. BioHPP-rammen vil have forberedte abutments, der rager ud fra det. Efter bearbejdning vil rammen blive prøvet i patientens mund for passiv pasform.
  10. Interokklusiv voksregistrering blev lavet for at fastslå det okklusale forhold med modstående tænder.

    Ifølge de kunstige tænder vil patienterne blive opdelt i to grupper:

    • Gruppe (I): PEEK-ramme fineret med nanokompositharpiks (visio-lign)
    • Gruppe (II): PEEK-ramme fineret med zirconia
  11. Den indvendige overflade af de kunstige tænder vil blive ætset med hydrophosphorsyre, derefter vil silan blive brugt, og lyshærdet harpikscement vil blive brugt til cementering af de kunstige tænder til PEEK rammen
  12. Det okklusale skema, der anvendes med den modstående overkæbeprotese, vil være lingualiseret balanceret okklusion for at øge stabiliteten af ​​overkæbeimplantatoverproteser.

Metoder til evaluering:

1- Okklusal kraftanalyse ved hjælp af digital okklusal enhed (occluscan).

Evalueringsperioderne vil blive foretaget på tidspunktet for indsættelse (T0), 6 måneder (T1), 12 måneder (T2) og 18 måneder (T3) efter rammeindsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University, faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- manglende tilfredsstillelse af traditionelle underkæbeproteser på grund af ustabilitet af tandproteser. 2- Atrofi af mandibulære kamme med utilstrækkelig knogle. 3- De var raske, fri for systemiske sygdomme relateret til knogleresorption. 4- Alle patienter har tilstrækkelig mellemrum >15 mm. 5- Kæbe- og underkæbe resterende alveolære kamme dækket af sund ikke-betændt slimhinde med jævn sammentrykkelighed. 6- Normalt maxilla-mandibular forhold (klasse I Vinkels klassifikation). 7- Alle patienter vil have en underkæbeknoglehøjde på ikke mindre end 8-10 mm som verificeret ved keglestråle-CT. 8- Tilstrækkelig mellemrum mellem buerne ikke mindre end 23 mm, som bekræftet ved foreløbig kæbeforhold. Og genopretningsplads ikke mindre end 14 mm som verificeret ved kit-indeksteknik.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Systemiske lidelser, der påvirker knogler (såsom ukontrolleret diabetes mellitus og osteoporose). 2- Lokal eller generel kontraindikation for kirurgiske indgreb. 3- Historie med kemoterapi eller strålebehandling til hoved- og nakkeområdet. 4- Vaner som stor rygning og alkoholisme. 5- Patienter med T.M.J lidelser eller dårlig neuromuskulær koordination.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEEK-ramme fineret med nanokompositharpiks (visio-lign)
patienterne fik 4 implantater i henhold til All on 4-konceptet, hvorefter peek framework blev leveret og fineret med nano-komposit harpiks (visio-lign) som okklusalt materiale
4 tandimplantater placeret i underkæben efter all-on 4 koncept
kigramme skruet til multi-unit abutments af 4-implantater
kigramme fineret med nanokomposit (visio-lign) som okklusalt materiale
Eksperimentel: PEEK stel fineret med zirconia kroner
patienterne fik 4 implantater i henhold til All on 4-konceptet, hvorefter peek framework blev leveret og fineret med zirconia kroner som okklusalt materiale
4 tandimplantater placeret i underkæben efter all-on 4 koncept
kigramme skruet til multi-unit abutments af 4-implantater
kigramme dækket med zirconia kroner som okklusalt materiale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
okklusal stabilitet
Tidsramme: Evalueringsperioderne vil blive udført på tidspunktet for indsættelse (T0), 6 måneder (T1), 12 måneder (T2) og 18 måneder (T3) efter rammeindsættelse
Okklusal stabilitet ved hjælp af digital okklusal enhed (occlusense)
Evalueringsperioderne vil blive udført på tidspunktet for indsættelse (T0), 6 måneder (T1), 12 måneder (T2) og 18 måneder (T3) efter rammeindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mansoura U Faculty of dentistry, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Anslået)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A03021121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okklusalt traume

Kliniske forsøg med tandimplantater

Abonner