- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06159608
전자담배 사용으로 인한 혈관 영향의 성별 차이
미국에서 전자 니코틴 전달 시스템 또는 전자 담배(구어적으로 "베이핑"이라고 함)의 사용은 2007년 미국 시장에 출시된 이후 기하급수적으로 증가했습니다. 현재 전자 담배 사용의 보급률은 청소년과 젊은 성인 사이에서 가장 높으며, 이 인구 중 16~28%가 베이핑을 한다고 보고했습니다. 전자담배 사용자의 대다수는 현재 담배를 피우고 있는 반면, 현재 전자담배 사용자의 32.5%는 비흡연자이거나 이전에 흡연자였으며, 이는 베이핑만 하는 젊은 성인 인구의 증가를 의미합니다. 전자담배가 담배보다 안전한 대안으로 홍보되고 있지만, 이러한 주장을 검토하는 임상 연구는 제한적입니다. 심혈관 질환(CVD)은 담배 흡연자의 조기 사망의 주요 원인이며, 향후 CVD의 중요한 예측 인자인 혈관 내피 기능의 감소는 흡연을 하는 건강한 젊은 성인에게서 감지될 수 있습니다. 젊은 성인 사이에서 전자 담배 사용이 폭발적으로 증가하고 있음에도 불구하고 이러한 장치가 건강에 미치는 영향, 특히 혈관 기능 메커니즘에 대한 영향은 상대적으로 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다.
본 연구에서는 인간의 미세혈관 기능 장애 메커니즘을 조사하기 위한 대표적인 혈관층으로 피부의 혈관을 사용합니다. 최소 침습 기술(약제의 국소 전달을 위한 피내 미세투석)을 사용하여 우리는 건강한 젊은(18-24세) 만성 전자 담배 사용자의 피부에 있는 동전 크기 영역의 혈관을 검사합니다. 미세투석 부위의 피부를 국소적으로 가열하는 것은 미세혈관 조절을 관장하는 메커니즘의 차이를 탐구하는 데 사용됩니다. 이러한 측정에 대한 보완으로 우리는 또한 피험자로부터 혈액을 채취하여 심혈관 건강에 기여할 수 있는 순환 인자를 측정하고 염증 활성화 지표를 검사합니다. 또한 에스트라디올을 측정하기 위해 여성 참가자로부터 소변을 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
연구 장소
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
연락하다:
- Anna Stanhewicz
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~24세
다음 중 하나:
- 전자 담배 사용 이력이 없습니다
- 현재 전자담배 사용자로서 6개월 이상 전자담배를 사용하고 있는 사람이어야 합니다.
제외 기준:
- 심혈관, 대사 및/또는 피부 질환의 병력
- 체질량지수 >30kg/m2
- 혈압 ≥140 수축기 및/또는 ≥ 90 확장기
- 현재 또는 담배 사용 내역
- 현재 항고혈압제 또는 콜레스테롤 저하제를 복용 중입니다.
- 대마초, 마리화나 및/또는 기타 불법 물질의 현재 사용
- 현재 각성제 사용
- 현재 임신 중이거나 수유 중
- 실험 중에 사용된 재료에 대한 알레르기(예: 유액),
- 약물 연구에 알려진 알레르기
- 건강한 대조군 피험자는 과거에 전자담배를 사용한 적이 있는 경우에도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 청녀
전자 담배를 사용하지 않는 젊은 여성
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그룹 간 내피 및 산화질소(NO) 의존성 확장의 차이
월경 주기에 따른 소변 에스트로겐 수치의 차이는 여성 그룹에서만 나타납니다.
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다른: 건강한 청년
전자담배를 피우지 않는 청년들
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그룹 간 내피 및 산화질소(NO) 의존성 확장의 차이
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다른: 전자 담배를 사용하는 젊은 여성
젊은 여성들은 만성적으로 전자담배를 사용합니다.
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그룹 간 내피 및 산화질소(NO) 의존성 확장의 차이
월경 주기에 따른 소변 에스트로겐 수치의 차이는 여성 그룹에서만 나타납니다.
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다른: 전자담배를 사용하는 청년들
젊은 남성, 만성적으로 전자담배 사용
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그룹 간 내피 및 산화질소(NO) 의존성 확장의 차이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레이저 도플러 유량계로 측정한 미세혈관 내피 의존성 확장 반응의 변화
기간: 연구 방문 시 평균 4시간
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수유 링거 용액을 받은 미세 투석 섬유를 통한 국소 가열에 대한 피부 혈관 혈관 확장제 반응, NO 의존성 반응을 정량화하기 위한 L-NAME 주입
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연구 방문 시 평균 4시간
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월간 에스트로겐 노출
기간: 1 개월
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일일 에스트라디올 수치는 모든 여성에서 1개월/월경 주기 동안 측정됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202308025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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