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Geschlechtsunterschiede bei den vaskulären Auswirkungen des E-Zigaretten-Konsums

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Anna Stanhewicz, PhD

Der Einsatz elektronischer Nikotinabgabesysteme oder E-Zigaretten – umgangssprachlich als „Vaping“ bezeichnet – hat in den Vereinigten Staaten seit ihrer Einführung auf dem US-Markt im Jahr 2007 exponentiell zugenommen. Die Prävalenz des früheren und aktuellen E-Zigaretten-Konsums ist bei Teenagern und jungen Erwachsenen am höchsten, wobei 16–28 % dieser Bevölkerung über das Dampfen berichtet haben. Während die Mehrheit der E-Zigaretten-Nutzer aktuelle Tabakraucher sind, sind 32,5 % der aktuellen E-Zigaretten-Nutzer nie oder ehemalige Raucher, was einer wachsenden Gruppe junger Erwachsener entspricht, die ausschließlich rauchen. Obwohl E-Zigaretten als sicherere Alternative zu Tabakzigaretten vermarktet werden, gibt es nur wenige klinische Studien, die diese Behauptungen untersuchen. Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die Hauptursache für vorzeitigen Tod bei Tabakrauchern und eine Verringerung der vaskulären Endothelfunktion, ein wichtiger Prädiktor für zukünftige CVD, ist bei ansonsten gesunden jungen Erwachsenen, die rauchen, nachweisbar. Trotz der explosionsartigen Zunahme des E-Zigaretten-Konsums bei jungen Erwachsenen sind die gesundheitlichen Auswirkungen – insbesondere die Auswirkungen auf Mechanismen der Gefäßfunktion – dieser Geräte noch relativ unerforscht.

In dieser Studie nutzen wir die Blutgefäße in der Haut als repräsentatives Gefäßbett zur Untersuchung der Mechanismen mikrovaskulärer Dysfunktion beim Menschen. Mit einer minimalinvasiven Technik (intradermale Mikrodialyse zur lokalen Abgabe pharmazeutischer Wirkstoffe) untersuchen wir die Blutgefäße in einem kleinen Cent-großen Hautbereich bei ansonsten gesunden jungen (18-24 Jahre) chronischen E-Zigaretten-Konsumenten. Die lokale Erwärmung der Haut an den Mikrodialysestellen wird genutzt, um Unterschiede in den Mechanismen der mikrovaskulären Kontrolle zu untersuchen. Als Ergänzung zu diesen Messungen entnehmen wir den Probanden auch Blut, um zirkulierende Faktoren zu messen, die zur Herz-Kreislauf-Gesundheit beitragen können, und um Marker für die Entzündungsaktivierung zu untersuchen. Wir werden auch Urin von weiblichen Teilnehmern sammeln, um Östradiol zu messen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-24 Jahre alt
  • einer der folgenden:

    1. Sie haben in der Vergangenheit keine E-Zigaretten konsumiert
    2. Seien Sie ein aktueller E-Zigaretten-Benutzer, der E-Zigaretten seit 6 Monaten oder länger verwendet

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- und/oder Hauterkrankungen
  • Body-Mass-Index >30 kg/m2
  • Blutdruck ≥ 140 systolisch und/oder ≥ 90 diastolisch
  • aktueller oder früherer Tabakkonsum
  • aktuelle blutdrucksenkende oder cholesterinsenkende Medikamente
  • aktueller Konsum von Cannabis, Marihuana und/oder anderen illegalen Substanzen
  • aktueller Konsum von Stimulanzien
  • derzeit schwanger oder stillend
  • Allergie gegen Materialien, die während des Experiments verwendet wurden (z. B. Latex),
  • bekannte Allergie gegen Studienmedikamente
  • Gesunde Kontrollpersonen werden ebenfalls ausgeschlossen, wenn sie in der Vergangenheit jemals E-Zigaretten konsumiert haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde junge Frauen
Junge Frauen, die keine E-Zigaretten nutzen
Unterschiede in der Endothel- und Stickoxid (NO)-abhängigen Dilatation zwischen den Gruppen
Unterschiede im Östrogenspiegel im Urin während des Menstruationszyklus nur zwischen Frauengruppen
Sonstiges: Gesunde junge Männer
Junge Männer, die keine E-Zigaretten nutzen
Unterschiede in der Endothel- und Stickoxid (NO)-abhängigen Dilatation zwischen den Gruppen
Sonstiges: Junge Frauen konsumieren E-Zigaretten
Junge Frauen konsumieren chronisch E-Zigaretten
Unterschiede in der Endothel- und Stickoxid (NO)-abhängigen Dilatation zwischen den Gruppen
Unterschiede im Östrogenspiegel im Urin während des Menstruationszyklus nur zwischen Frauengruppen
Sonstiges: Junge Männer konsumieren E-Zigaretten
Junge Männer konsumieren chronisch E-Zigaretten
Unterschiede in der Endothel- und Stickoxid (NO)-abhängigen Dilatation zwischen den Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mikrovaskulären Endothel-abhängigen Dilatationsreaktion, gemessen durch Laser-Doppler-Durchflussmessung
Zeitfenster: beim Studienbesuch durchschnittlich 4 Stunden
kutane vaskuläre vasodilatatorische Reaktionen auf lokale Erwärmung über eine Mikrodialysefaser, die Ringer-Laktatlösung erhält, gefolgt von einer L-NAME-Infusion zur Quantifizierung der NO-abhängigen Reaktion
beim Studienbesuch durchschnittlich 4 Stunden
monatliche Östrogenexposition
Zeitfenster: 1 Monat
Der tägliche Östradiolspiegel wird bei allen Frauen 1 Monat/Menstruationszyklus lang gemessen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verwendung von E-Zigaretten

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