Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsforskjeller i vaskulære effekter av e-sigarettbruk

8. desember 2025 oppdatert av: Anna Stanhewicz, PhD

Bruken av elektroniske nikotinleveringssystemer, eller e-sigaretter - i daglig tale referert til som "vaping" - i USA har økt eksponentielt siden de ble introdusert på det amerikanske markedet i 2007. Prevalensen av stadig og nåværende bruk av e-sigaretter er høyest blant tenåringer og unge voksne, med 16-28 % av denne befolkningen som har rapportert om damper. Mens flertallet av e-sigarettbrukere er nåværende tobakksrøykere, er 32,5 % av nåværende e-sigarettbrukere aldri- eller tidligere-røykere, noe som representerer en økende populasjon av unge voksne som utelukkende vaper. Mens e-sigaretter har blitt markedsført som et tryggere alternativ til tobakkssigaretter, er kliniske studier som undersøker disse påstandene begrenset. Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den primære årsaken til for tidlig død blant tobakkssigarettrøykere, og reduksjoner i vaskulær endotelfunksjon, en betydelig prediktor for fremtidig hjerte-kar-sykdom, kan påvises hos ellers friske unge voksne som røyker. Til tross for eksplosjonen i bruk av e-sigaretter blant unge voksne, forblir helseeffektene - spesielt effektene på mekanismer for vaskulær funksjon - av disse enhetene relativt uutforskede.

I denne studien bruker vi blodårene i huden som en representativ vaskulær seng for å undersøke mekanismer for mikrovaskulær dysfunksjon hos mennesker. Ved å bruke en minimalt invasiv teknikk (intradermal mikrodialyse for lokal levering av farmasøytiske midler) undersøker vi blodårene i en krone på størrelse med huden hos ellers friske unge (18-24 år) kroniske e-sigarettbrukere. Lokal oppvarming av huden på mikrodialysestedene brukes til å utforske forskjeller i mekanismer som styrer mikrovaskulær kontroll. Som et kompliment til disse målingene tar vi også blod fra forsøkspersonene for å måle sirkulerende faktorer som kan bidra til kardiovaskulær helse og undersøke markører for inflammatorisk aktivering. Vi vil også samle urin fra kvinnelige deltakere for å måle østradiol.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-24 år gammel
  • ett av følgende:

    1. har ingen historie med e-sigarettbruk
    2. være en nåværende e-sigarettbruker som har brukt e-sigaretter i 6 måneder eller lenger

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kardiovaskulære, metabolske og/eller hudsykdommer
  • kroppsmasseindeks >30 kg/m2
  • blodtrykk ≥140 systolisk og/eller ≥ 90 diastolisk
  • nåværende eller historie med tobakkssigarettbruk
  • gjeldende antihypertensiv eller kolesterolsenkende medisin
  • nåværende bruk av cannabis, marihuana og/eller andre ulovlige stoffer
  • nåværende bruk av sentralstimulerende stoffer
  • for tiden gravid eller ammer
  • allergi mot materialer brukt under eksperimentet (f.eks. lateks),
  • kjent allergi mot studiemedisiner
  • friske kontrollpersoner vil også bli ekskludert hvis de noen gang har brukt e-sigaretter tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske unge kvinner
Unge kvinner som ikke bruker e-sigaretter
Forskjeller i endotel- og nitrogenoksid (NO)-avhengig dilatasjon mellom grupper
forskjeller i urin østrogennivåer over menstruasjonssyklusen kun mellom kvinnegrupper
Annen: Friske unge menn
Unge menn som ikke bruker e-sigaretter
Forskjeller i endotel- og nitrogenoksid (NO)-avhengig dilatasjon mellom grupper
Annen: Unge kvinner som bruker e-sigaretter
Unge kvinner bruker e-sigaretter kronisk
Forskjeller i endotel- og nitrogenoksid (NO)-avhengig dilatasjon mellom grupper
forskjeller i urin østrogennivåer over menstruasjonssyklusen kun mellom kvinnegrupper
Annen: Unge menn som bruker e-sigaretter
Unge menn bruker e-sigaretter kronisk
Forskjeller i endotel- og nitrogenoksid (NO)-avhengig dilatasjon mellom grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mikrovaskulær endotelavhengig dilatasjonsrespons målt ved laser-doppler flowmetri
Tidsramme: ved studiebesøket i snitt 4 timer
kutan vaskulær vasodilatatorrespons på lokal oppvarming over en mikrodialysefiber som mottar laktat Ringers løsning, etterfulgt av L-NAME infusjon for å kvantifisere NO-avhengig respons
ved studiebesøket i snitt 4 timer
månedlig østrogeneksponering
Tidsramme: 1 måned
daglige østradiolnivåer vil bli målt hos alle kvinner i 1 måned/menstruasjonssyklus
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere