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Différences sexuelles dans les effets vasculaires de l’utilisation de la cigarette électronique

8 décembre 2025 mis à jour par: Anna Stanhewicz, PhD

L'utilisation de systèmes électroniques d'administration de nicotine, ou cigarettes électroniques – familièrement appelées « vapotage » – aux États-Unis a augmenté de façon exponentielle depuis leur introduction sur le marché américain en 2007. La prévalence de l'usage actuel et actuel de la cigarette électronique est la plus élevée chez les adolescents et les jeunes adultes, 16 à 28 % de cette population ayant déclaré vapoter. Alors que la majorité des utilisateurs de cigarettes électroniques sont des fumeurs actuels, 32,5 % des utilisateurs actuels de cigarettes électroniques n'ont jamais ou ont déjà fumé, ce qui représente une population croissante de jeunes adultes qui vapotent exclusivement. Bien que les cigarettes électroniques aient été commercialisées comme une alternative plus sûre aux cigarettes de tabac, les études cliniques examinant ces allégations sont limitées. Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès prématuré chez les fumeurs de cigarettes et des réductions de la fonction endothéliale vasculaire, un prédicteur important de futures maladies cardiovasculaires, sont détectables chez les jeunes adultes par ailleurs en bonne santé qui fument. Malgré l’explosion de l’usage de l’e-cigarette chez les jeunes adultes, les effets sur la santé – notamment sur les mécanismes de la fonction vasculaire – de ces dispositifs restent relativement inexplorés.

Dans cette étude, nous utilisons les vaisseaux sanguins de la peau comme lit vasculaire représentatif pour examiner les mécanismes du dysfonctionnement microvasculaire chez l’homme. À l'aide d'une technique mini-invasive (microdialyse intradermique pour l'administration locale d'agents pharmaceutiques), nous examinons les vaisseaux sanguins dans une zone de la taille d'un centime de la peau chez de jeunes utilisateurs chroniques de cigarettes électroniques (18-24 ans) par ailleurs en bonne santé. Le chauffage local de la peau au niveau des sites de microdialyse est utilisé pour explorer les différences dans les mécanismes régissant le contrôle microvasculaire. En complément de ces mesures, nous prélevons également du sang sur les sujets pour mesurer les facteurs circulants susceptibles de contribuer à la santé cardiovasculaire et examiner les marqueurs de l'activation inflammatoire. Nous collecterons également l'urine des participantes pour mesurer l'estradiol.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-24 ans
  • l'un des éléments suivants :

    1. n'avoir aucun antécédent d'utilisation de cigarette électronique
    2. être un utilisateur actuel de cigarette électronique qui utilise des cigarettes électroniques depuis 6 mois ou plus

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladies cardiovasculaires, métaboliques et/ou cutanées
  • indice de masse corporelle >30 kg/m2
  • tension artérielle ≥ 140 systolique et/ou ≥ 90 diastolique
  • consommation actuelle ou antérieure de cigarettes de tabac
  • médicaments antihypertenseurs ou hypocholestérolémiants actuels
  • consommation actuelle de cannabis, de marijuana et/ou d'autres substances illégales
  • consommation actuelle de médicaments stimulants
  • actuellement enceinte ou allaitante
  • allergie aux matériaux utilisés pendant l'expérience (par ex. latex),
  • allergie connue aux médicaments à l'étude
  • les sujets témoins sains seront également exclus s'ils ont déjà utilisé des cigarettes électroniques dans le passé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Jeunes femmes en bonne santé
Les jeunes femmes qui n’utilisent pas de cigarettes électroniques
Différences de dilatation dépendante de l'endothélium et de l'oxyde nitrique (NO) entre les groupes
différences dans les niveaux d'œstrogènes urinaires tout au long du cycle menstruel entre les groupes de femmes uniquement
Autre: Jeunes hommes en bonne santé
Les jeunes hommes qui n’utilisent pas de cigarettes électroniques
Différences de dilatation dépendante de l'endothélium et de l'oxyde nitrique (NO) entre les groupes
Autre: Jeunes femmes utilisant des cigarettes électroniques
Les jeunes femmes consomment régulièrement des cigarettes électroniques
Différences de dilatation dépendante de l'endothélium et de l'oxyde nitrique (NO) entre les groupes
différences dans les niveaux d'œstrogènes urinaires tout au long du cycle menstruel entre les groupes de femmes uniquement
Autre: Jeunes hommes utilisant des cigarettes électroniques
Les jeunes hommes consomment régulièrement des cigarettes électroniques
Différences de dilatation dépendante de l'endothélium et de l'oxyde nitrique (NO) entre les groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse de dilatation microvasculaire dépendante de l'endothélium mesurée par débitmétrie laser-Doppler
Délai: lors de la visite d'étude, en moyenne 4 heures
réponses vasodilatatrices vasculaires cutanées à un échauffement local sur une fibre de microdialyse recevant une solution de Ringer lactée, suivie d'une perfusion de L-NAME pour quantifier la réponse dépendante du NO
lors de la visite d'étude, en moyenne 4 heures
exposition mensuelle aux œstrogènes
Délai: 1 mois
les niveaux quotidiens d'estradiol seront mesurés chez toutes les femmes pendant 1 mois/cycle menstruel
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Réel)

7 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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