電子タバコ使用による血管への影響における性差
電子ニコチン供給システム、つまり電子タバコ(俗に「ベイプ」と呼ばれる)の米国における使用は、2007 年に米国市場に導入されて以来、急激に増加しています。 過去および現在の電子タバコの使用率は十代の若者と若者の間で最も高く、この人口の 16 ~ 28% が電子タバコを吸った経験があると報告しています。 電子タバコユーザーの大多数は現在喫煙者ですが、現在の電子タバコユーザーの 32.5% は非喫煙者または元喫煙者であり、もっぱら電子タバコを吸う若者の人口が増加していることを示しています。 電子タバコは紙巻きタバコのより安全な代替品として販売されていますが、これらの主張を検証する臨床研究は限られています。 心血管疾患(CVD)は、タバコ喫煙者の早期死亡の主な原因であり、将来のCVDの重要な予測因子である血管内皮機能の低下は、喫煙する健康な若者でも検出可能です。 若者の間で電子タバコの使用が爆発的に増加しているにもかかわらず、これらの機器の健康への影響、特に血管機能のメカニズムへの影響は、比較的解明されていないままです。
本研究では、ヒトの微小血管機能障害のメカニズムを調べるための代表的な血管床として皮膚の血管を使用します。 低侵襲技術(薬剤を局所送達するための皮内微小透析)を使用して、健康な若い(18~24歳)慢性電子タバコ使用者の皮膚の10セント硬貨ほどの領域の血管を検査します。 微小透析部位における皮膚の局所加熱は、微小血管制御を支配するメカニズムの違いを調査するために使用されます。 これらの測定を補完するものとして、心血管の健康に寄与する可能性のある循環因子を測定し、炎症活性化のマーカーを検査するために被験者から採血も行います。 女性参加者からも尿を採取し、エストラジオールを測定します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- 電話番号:319-467-1732
- メール:anna-stanhewicz@uiowa.edu
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
-
コンタクト:
- Anna Stanhewicz
- 電話番号:319-467-1732
- メール:anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~24歳
次のいずれか:
- 電子タバコの使用歴がない
- 電子タバコを6ヶ月以上使用している現在の電子タバコユーザーであること
除外基準:
- 心血管疾患、代謝疾患、および/または皮膚疾患の病歴
- BMI >30 kg/m2
- 血圧≧140収縮期および/または≧90拡張期
- タバコの使用の現在または使用歴
- 現在の降圧薬またはコレステロール低下薬
- 大麻、マリファナ、および/またはその他の違法薬物の現在の使用
- 現在の覚醒剤の使用
- 現在妊娠中または授乳中である
- 実験中に使用された材料に対するアレルギー(例: ラテックス)、
- 薬を研究するための既知のアレルギー
- 過去に電子タバコを使用したことがある健康な対照被験者も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:健康な若い女性
電子タバコを使用しない若い女性
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グループ間の内皮依存性拡張と一酸化窒素 (NO) 依存性拡張の違い
女性グループ間のみの月経周期にわたる尿中エストロゲンレベルの違い
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他の:健康な若い男性
電子タバコを使用しない若者
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グループ間の内皮依存性拡張と一酸化窒素 (NO) 依存性拡張の違い
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他の:電子タバコを使用する若い女性
若い女性は電子タバコを慢性的に使用している
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グループ間の内皮依存性拡張と一酸化窒素 (NO) 依存性拡張の違い
女性グループ間のみの月経周期にわたる尿中エストロゲンレベルの違い
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他の:電子タバコを使用する若者
若者は電子タバコを慢性的に使用している
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グループ間の内皮依存性拡張と一酸化窒素 (NO) 依存性拡張の違い
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
レーザードップラー流量計によって測定された微小血管内皮依存性の拡張応答の変化
時間枠:研究訪問時、平均4時間
|
乳酸リンゲル液を注入した微小透析ファイバー上の局所加熱に対する皮膚血管血管拡張剤の反応、その後のNO依存性反応の定量化のためのL-NAME注入
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研究訪問時、平均4時間
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毎月のエストロゲン暴露
時間枠:1ヶ月
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すべての女性を対象に、毎日のエストラジオールレベルを月経周期ごとに 1 か月間測定します。
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1ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202308025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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