Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diferencias de sexo en los efectos vasculares del uso de cigarrillos electrónicos

8 de diciembre de 2025 actualizado por: Anna Stanhewicz, PhD

El uso de sistemas electrónicos de administración de nicotina, o cigarrillos electrónicos, conocidos coloquialmente como "vapear", en Estados Unidos ha aumentado exponencialmente desde su introducción en el mercado estadounidense en 2007. La prevalencia del uso actual y actual de cigarrillos electrónicos es mayor entre los adolescentes y adultos jóvenes: entre el 16% y el 28% de esta población ha informado que vapean. Si bien la mayoría de los usuarios de cigarrillos electrónicos son fumadores actuales de tabaco, el 32,5% de los usuarios actuales de cigarrillos electrónicos nunca han fumado o han sido fumadores, lo que representa una población creciente de adultos jóvenes que vapean exclusivamente. Si bien los cigarrillos electrónicos se han comercializado como una alternativa más segura a los cigarrillos de tabaco, los estudios clínicos que examinan estas afirmaciones son limitados. La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte prematura entre los fumadores de cigarrillos de tabaco y las reducciones en la función endotelial vascular, un predictor importante de ECV futura, son detectables en adultos jóvenes que por lo demás son sanos y fuman. A pesar de la explosión en el uso de cigarrillos electrónicos entre los adultos jóvenes, los efectos sobre la salud (especialmente los efectos sobre los mecanismos de la función vascular) de estos dispositivos siguen siendo relativamente inexplorados.

En este estudio, utilizamos los vasos sanguíneos de la piel como lecho vascular representativo para examinar los mecanismos de disfunción microvascular en humanos. Utilizando una técnica mínimamente invasiva (microdiálisis intradérmica para la administración local de agentes farmacéuticos), examinamos los vasos sanguíneos en un área de la piel del tamaño de una moneda de diez centavos en usuarios crónicos de cigarrillos electrónicos jóvenes, por lo demás sanos (de 18 a 24 años). El calentamiento local de la piel en los sitios de microdiálisis se utiliza para explorar diferencias en los mecanismos que gobiernan el control microvascular. Como complemento a estas mediciones, también extraemos sangre de los sujetos para medir los factores circulantes que pueden contribuir a la salud cardiovascular y examinar los marcadores de activación inflamatoria. También recolectaremos orina de mujeres participantes para medir el estradiol.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-24 años
  • uno de los siguientes:

    1. no tener antecedentes de uso de cigarrillos electrónicos
    2. ser un usuario actual de cigarrillos electrónicos que haya estado usando cigarrillos electrónicos durante 6 meses o más

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedades cardiovasculares, metabólicas y/o de la piel
  • índice de masa corporal >30 kg/m2
  • presión arterial ≥140 sistólica y/o ≥ 90 diastólica
  • consumo actual o histórico de cigarrillos de tabaco
  • medicación antihipertensiva o para reducir el colesterol actual
  • uso actual de cannabis, marihuana y/u otras sustancias ilegales
  • uso actual de drogas estimulantes
  • actualmente embarazada o amamantando
  • alergia a los materiales utilizados durante el experimento (p. ej. látex),
  • alergia conocida a los medicamentos del estudio
  • Los sujetos de control sanos también serán excluidos si alguna vez han usado cigarrillos electrónicos en el pasado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mujeres jóvenes sanas
Mujeres jóvenes que no usan cigarrillos electrónicos
Diferencias en la dilatación dependiente del endotelio y del óxido nítrico (NO) entre grupos
diferencias en los niveles de estrógeno en orina a lo largo del ciclo menstrual solo entre grupos de mujeres
Otro: Hombres jóvenes sanos
Hombres jóvenes que no usan cigarrillos electrónicos
Diferencias en la dilatación dependiente del endotelio y del óxido nítrico (NO) entre grupos
Otro: Mujeres jóvenes que usan cigarrillos electrónicos
Las mujeres jóvenes usan crónicamente cigarrillos electrónicos
Diferencias en la dilatación dependiente del endotelio y del óxido nítrico (NO) entre grupos
diferencias en los niveles de estrógeno en orina a lo largo del ciclo menstrual solo entre grupos de mujeres
Otro: Hombres jóvenes que usan cigarrillos electrónicos
Los hombres jóvenes usan crónicamente cigarrillos electrónicos
Diferencias en la dilatación dependiente del endotelio y del óxido nítrico (NO) entre grupos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la respuesta de dilatación dependiente del endotelio microvascular medida mediante flujometría láser-Doppler
Periodo de tiempo: en la visita de estudio, un promedio de 4 horas
respuestas vasodilatadoras vasculares cutáneas al calentamiento local sobre una fibra de microdiálisis que recibe solución de Ringer lactato, seguida de una infusión de L-NAME para cuantificar la respuesta dependiente de NO
en la visita de estudio, un promedio de 4 horas
exposición mensual al estrógeno
Periodo de tiempo: 1 mes
Los niveles diarios de estradiol se medirán en todas las mujeres durante 1 mes/ciclo menstrual.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir