Diferenças sexuais nos efeitos vasculares do uso de cigarros eletrônicos
O uso de sistemas eletrônicos de entrega de nicotina, ou cigarros eletrônicos - coloquialmente chamados de "vaping" - nos Estados Unidos aumentou exponencialmente desde a sua introdução no mercado dos EUA em 2007. A prevalência do uso atual e histórico de cigarros eletrônicos é maior entre adolescentes e adultos jovens, com 16-28% dessa população relatando vaping. Embora a maioria dos utilizadores de cigarros eletrónicos sejam atualmente fumadores de tabaco, 32,5% dos atuais utilizadores de cigarros eletrónicos nunca fumaram ou foram ex-fumadores, representando uma população crescente de jovens adultos que fumam exclusivamente vape. Embora os cigarros eletrónicos tenham sido comercializados como uma alternativa mais segura aos cigarros de tabaco, os estudos clínicos que examinam estas alegações são limitados. A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte prematura entre fumantes de tabaco e reduções na função endotelial vascular, um preditor significativo de DCV futura, são detectáveis em adultos jovens saudáveis que fumam. Apesar da explosão no uso de cigarros eletrônicos entre adultos jovens, os efeitos sobre a saúde - especialmente os efeitos sobre os mecanismos da função vascular - desses dispositivos permanecem relativamente inexplorados.
Neste estudo, utilizamos os vasos sanguíneos da pele como leito vascular representativo para examinar mecanismos de disfunção microvascular em humanos. Usando uma técnica minimamente invasiva (microdiálise intradérmica para a administração local de agentes farmacêuticos), examinamos os vasos sanguíneos em uma área da pele do tamanho de uma moeda de dez centavos em jovens saudáveis (18-24 anos) usuários crônicos de cigarros eletrônicos. O aquecimento local da pele nos locais de microdiálise é utilizado para explorar diferenças nos mecanismos que governam o controle microvascular. Como complemento a essas medições, também coletamos sangue dos indivíduos para medir os fatores circulantes que podem contribuir para a saúde cardiovascular e examinar marcadores de ativação inflamatória. Também coletaremos urina de participantes do sexo feminino para medir o estradiol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Número de telefone: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
-
Contato:
- Anna Stanhewicz
- Número de telefone: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-24 anos
um dos seguintes:
- não tem histórico de uso de cigarro eletrônico
- ser um usuário atual de cigarro eletrônico que usa cigarros eletrônicos há 6 meses ou mais
Critério de exclusão:
- história de doenças cardiovasculares, metabólicas e/ou de pele
- índice de massa corporal >30 kg/m2
- pressão arterial ≥140 sistólica e/ou ≥ 90 diastólica
- atual ou histórico de uso de cigarro de tabaco
- medicação anti-hipertensiva ou para baixar o colesterol atual
- uso atual de cannabis, maconha e/ou outras substâncias ilegais
- uso atual de drogas estimulantes
- atualmente grávida ou amamentando
- alergia a materiais utilizados durante a experiência (por ex. látex),
- alergia conhecida a medicamentos em estudo
- indivíduos de controle saudáveis também serão excluídos se já usaram cigarros eletrônicos no passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Mulheres jovens saudáveis
Mulheres jovens que não usam cigarros eletrônicos
|
Diferenças na dilatação dependente do endotélio e do óxido nítrico (NO) entre os grupos
diferenças nos níveis de estrogênio na urina ao longo do ciclo menstrual apenas entre grupos de mulheres
|
|
Outro: Homens jovens saudáveis
Homens jovens que não usam cigarros eletrônicos
|
Diferenças na dilatação dependente do endotélio e do óxido nítrico (NO) entre os grupos
|
|
Outro: Mulheres jovens usando cigarros eletrônicos
Mulheres jovens usam cronicamente cigarros eletrônicos
|
Diferenças na dilatação dependente do endotélio e do óxido nítrico (NO) entre os grupos
diferenças nos níveis de estrogênio na urina ao longo do ciclo menstrual apenas entre grupos de mulheres
|
|
Outro: Jovens usando cigarros eletrônicos
Homens jovens usam cronicamente cigarros eletrônicos
|
Diferenças na dilatação dependente do endotélio e do óxido nítrico (NO) entre os grupos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na resposta de dilatação dependente do endotélio microvascular medida por fluxometria laser-Doppler
Prazo: na visita de estudo, em média 4 horas
|
respostas vasodilatadoras vasculares cutâneas ao aquecimento local sobre uma fibra de microdiálise recebendo solução de Ringer com lactato, seguida de infusão de L-NAME para quantificar a resposta dependente de NO
|
na visita de estudo, em média 4 horas
|
|
exposição mensal ao estrogênio
Prazo: 1 mês
|
os níveis diários de estradiol serão medidos em todas as mulheres durante 1 mês/ciclo menstrual
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202308025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .