Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsskillnader i vaskulära effekter av e-cigarettanvändning

8 december 2025 uppdaterad av: Anna Stanhewicz, PhD

Användningen av elektroniska nikotintillförselsystem, eller e-cigaretter - i vardagsspråket kallade "vaping" - i USA har ökat exponentiellt sedan de introducerades på den amerikanska marknaden 2007. Prevalensen av någonsin och pågående användning av e-cigaretter är högst bland tonåringar och unga vuxna, med 16-28% av denna befolkning som har rapporterat vaping. Medan majoriteten av e-cigarettanvändare är nuvarande tobaksrökare, är 32,5 % av nuvarande e-cigarettanvändare aldrig eller tidigare rökare, vilket representerar en växande befolkning av unga vuxna som enbart vape. Medan e-cigaretter har marknadsförts som ett säkrare alternativ till tobakscigaretter, är kliniska studier som undersöker dessa påståenden begränsade. Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den primära orsaken till för tidig död bland tobakscigarettrökare och minskningar i vaskulär endotelfunktion, en betydande prediktor för framtida hjärt-kärlsjukdom, kan upptäckas hos i övrigt friska unga vuxna som röker. Trots explosionen av e-cigarettanvändning bland unga vuxna är hälsoeffekterna - särskilt effekterna på mekanismerna för kärlfunktion - av dessa enheter relativt outforskade.

I denna studie använder vi blodkärlen i huden som en representativ kärlbädd för att undersöka mekanismer för mikrovaskulär dysfunktion hos människor. Med hjälp av en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialys för lokal leverans av farmaceutiska medel) undersöker vi blodkärlen i en liten del av huden hos annars friska unga (18-24 år) kroniska e-cigarettanvändare. Lokal uppvärmning av huden vid mikrodialysställena används för att utforska skillnader i mekanismer som styr mikrovaskulär kontroll. Som ett komplement till dessa mätningar tar vi även blod från försökspersonerna för att mäta cirkulerande faktorer som kan bidra till hjärt-kärlhälsa och undersöka markörer för inflammatorisk aktivering. Vi kommer även att samla in urin från kvinnliga deltagare för att mäta östradiol.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-24 år gammal
  • en av följande:

    1. har ingen historia av e-cigarettanvändning
    2. vara en nuvarande e-cigarettanvändare som har använt e-cigaretter i 6 månader eller längre

Exklusions kriterier:

  • historia av kardiovaskulära, metabola och/eller hudsjukdomar
  • body mass index >30 kg/m2
  • blodtryck ≥140 systoliskt och/eller ≥ 90 diastoliskt
  • aktuell eller historia av tobakscigarettanvändning
  • nuvarande blodtryckssänkande eller kolesterolsänkande medicin
  • nuvarande användning av cannabis, marijuana och/eller andra olagliga ämnen
  • nuvarande användning av stimulerande läkemedel
  • för närvarande gravid eller ammar
  • allergi mot material som användes under experimentet (t.ex. latex),
  • känd allergi mot studieläkemedel
  • friska kontrollpersoner kommer också att uteslutas om de någonsin har använt e-cigaretter tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska unga kvinnor
Unga kvinnor som inte använder e-cigaretter
Skillnader i endotel- och kväveoxid (NO)-beroende dilatation mellan grupper
skillnader i urin östrogennivåer över menstruationscykeln endast mellan kvinnogrupper
Övrig: Friska unga män
Unga män som inte använder e-cigaretter
Skillnader i endotel- och kväveoxid (NO)-beroende dilatation mellan grupper
Övrig: Unga kvinnor som använder e-cigaretter
Unga kvinnor använder kroniskt e-cigaretter
Skillnader i endotel- och kväveoxid (NO)-beroende dilatation mellan grupper
skillnader i urin östrogennivåer över menstruationscykeln endast mellan kvinnogrupper
Övrig: Unga män använder e-cigaretter
Unga män använder kroniskt e-cigaretter
Skillnader i endotel- och kväveoxid (NO)-beroende dilatation mellan grupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mikrovaskulärt endotelberoende dilatationssvar mätt med laser-dopplerflödesmetri
Tidsram: vid studiebesöket i snitt 4 timmar
kutana vaskulära vasodilaterande svar på lokal uppvärmning över en mikrodialysfiber som får lakterad Ringers lösning, följt av L-NAME-infusion för att kvantifiera NO-beroende respons
vid studiebesöket i snitt 4 timmar
månatlig östrogenexponering
Tidsram: 1 månad
dagliga östradiolnivåer kommer att mätas hos alla kvinnor under 1 månad/menstruationscykel
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

7 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera