Kønsforskelle i de vaskulære virkninger af e-cigaretbrug
Brugen af elektroniske nikotinleveringssystemer eller e-cigaretter - i daglig tale omtalt som "vaping" - i USA er steget eksponentielt siden deres introduktion på det amerikanske marked i 2007. Forekomsten af nogensinde og aktuel brug af e-cigaret er højest blandt teenagere og unge voksne, hvor 16-28 % af denne befolkning har rapporteret om dampning. Mens størstedelen af e-cigaretbrugere er nuværende tobaksrygere, er 32,5 % af nuværende e-cigaretbrugere aldrig- eller tidligere-rygere, hvilket repræsenterer en voksende befolkning af unge voksne, der udelukkende vaper. Mens e-cigaretter er blevet markedsført som et sikrere alternativ til tobakscigaretter, er kliniske undersøgelser, der undersøger disse påstande, begrænsede. Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den primære årsag til for tidlig død blandt tobakscigaretrygere, og reduktioner i vaskulær endotelfunktion, en væsentlig forudsigelse for fremtidig hjerte-kar-sygdom, kan påvises hos ellers raske unge voksne, der ryger. På trods af eksplosionen i brugen af e-cigaretter blandt unge voksne, forbliver sundhedseffekterne - især virkningerne på mekanismerne for vaskulær funktion - af disse enheder relativt uudforskede.
I denne undersøgelse bruger vi blodkarrene i huden som et repræsentativt vaskulært leje til at undersøge mekanismer for mikrovaskulær dysfunktion hos mennesker. Ved hjælp af en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialyse til lokal levering af farmaceutiske midler) undersøger vi blodkarrene i et område på størrelse med huden hos ellers sunde unge (18-24 år) kroniske e-cigaretbrugere. Lokal opvarmning af huden på mikrodialysestederne bruges til at udforske forskelle i mekanismer, der styrer mikrovaskulær kontrol. Som et kompliment til disse målinger udtager vi også blod fra forsøgspersonerne for at måle cirkulerende faktorer, der kan bidrage til kardiovaskulær sundhed og undersøge markører for inflammatorisk aktivering. Vi vil også indsamle urin fra kvindelige deltagere for at måle østradiol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Telefonnummer: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Anna Stanhewicz
- Telefonnummer: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-24 år
en af følgende:
- har ingen historie med e-cigaretbrug
- være en aktuel e-cigaretbruger, som har brugt e-cigaretter i 6 måneder eller længere
Ekskluderingskriterier:
- historie med kardiovaskulære, metaboliske og/eller hudsygdomme
- body mass index >30 kg/m2
- blodtryk ≥140 systolisk og/eller ≥ 90 diastolisk
- aktuel eller historie med tobakscigaretbrug
- nuværende antihypertensiv eller kolesterolsænkende medicin
- nuværende brug af cannabis, marihuana og/eller andre ulovlige stoffer
- nuværende brug af stimulerende stoffer
- aktuelt gravid eller ammende
- allergi over for materialer brugt under forsøget (f. latex),
- kendt allergi over for studiemedicin
- raske kontrolpersoner vil også blive udelukket, hvis de nogensinde har brugt e-cigaretter tidligere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde unge kvinder
Unge kvinder, der ikke bruger e-cigaretter
|
Forskelle i endotel- og nitrogenoxid (NO)-afhængig udvidelse mellem grupper
forskelle i urin østrogenniveauer på tværs af menstruationscyklussen kun mellem kvindegrupper
|
|
Andet: Sunde unge mænd
Unge mænd, der ikke bruger e-cigaretter
|
Forskelle i endotel- og nitrogenoxid (NO)-afhængig udvidelse mellem grupper
|
|
Andet: Unge kvinder bruger e-cigaretter
Unge kvinder bruger kronisk e-cigaretter
|
Forskelle i endotel- og nitrogenoxid (NO)-afhængig udvidelse mellem grupper
forskelle i urin østrogenniveauer på tværs af menstruationscyklussen kun mellem kvindegrupper
|
|
Andet: Unge mænd bruger e-cigaretter
Unge mænd bruger kronisk e-cigaretter
|
Forskelle i endotel- og nitrogenoxid (NO)-afhængig udvidelse mellem grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mikrovaskulær endotelafhængig dilatationsrespons målt ved laser-Doppler flowmetri
Tidsramme: ved studiebesøget i gennemsnit 4 timer
|
kutane vaskulære vasodilatator-reaktioner på lokal opvarmning over en mikrodialysefiber, der modtager lakteret Ringers opløsning, efterfulgt af L-NAME-infusion for at kvantificere NO-afhængig respons
|
ved studiebesøget i gennemsnit 4 timer
|
|
månedlig østrogeneksponering
Tidsramme: 1 måned
|
daglige østradiolniveauer vil blive målt hos alle kvinder i 1 måned/menstruationscyklus
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Beskyttelsesagenter
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Antioxidanter
- Frie radikale scavengers
- Endotel-afhængige afslappende faktorer
- Gastransmittere
- Nitrogenoxid
- Østrogener
- NG-Nitroarginin Methylester
- Nitroarginin
Andre undersøgelses-id-numre
- 202308025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af e-cigaret
-
Veterans Medical Research FoundationUniversity of CaliforniaRekruttering
-
Seok Hyun GwonRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of California, San DiegoIkke rekrutterer endnuBrug af E-cigaret
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekrutteringBrug af E-cigaretCanada
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeBrug af e-cigaretForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)Tilmelding efter invitationBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationVaping | Brug af e-cigaretForenede Stater