Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly ve vaskulárních účincích používání e-cigaret

8. prosince 2025 aktualizováno: Anna Stanhewicz, PhD

Používání elektronických systémů pro dodávání nikotinu neboli e-cigaret – hovorově označovaných jako „vaping“ – ve Spojených státech exponenciálně vzrostlo od jejich uvedení na americký trh v roce 2007. Prevalence vůbec a současného užívání e-cigaret je nejvyšší mezi teenagery a mladými dospělými, přičemž 16–28 % této populace uvedlo vaping. Zatímco většina uživatelů elektronických cigaret jsou současní kuřáci tabáku, 32,5 % současných uživatelů elektronických cigaret nikdy nebo dříve nekuřáci, což představuje rostoucí populaci mladých dospělých, kteří výhradně vapují. Zatímco e-cigarety byly prodávány jako bezpečnější alternativa tabákových cigaret, klinické studie zkoumající tato tvrzení jsou omezené. Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je primární příčinou předčasného úmrtí mezi kuřáky tabákových cigaret a snížení vaskulární endoteliální funkce, významný prediktor budoucího KVO, je zjistitelné u jinak zdravých mladých dospělých, kteří kouří. Navzdory explozi v používání e-cigaret mezi mladými dospělými zůstávají zdravotní účinky - zejména účinky na mechanismy vaskulární funkce - těchto zařízení relativně neprozkoumané.

V této studii používáme krevní cévy v kůži jako reprezentativní cévní řečiště pro zkoumání mechanismů mikrovaskulární dysfunkce u lidí. Pomocí minimálně invazivní techniky (intradermální mikrodialýza pro lokální podávání farmaceutických látek) vyšetřujeme krevní cévy v oblasti kůže o velikosti desetníku u jinak zdravých mladých (18-24 let) chronických uživatelů e-cigaret. Lokální ohřev kůže v místech mikrodialýzy se používá k prozkoumání rozdílů v mechanismech řídících mikrovaskulární kontrolu. Jako kompliment k těmto měřením také odebíráme krev subjektům, abychom změřili cirkulační faktory, které mohou přispívat ke kardiovaskulárnímu zdraví, a zkoumáme markery zánětlivé aktivace. Budeme také odebírat moč od žen, abychom změřili estradiol.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-24 let
  • jeden z následujících:

    1. nemají žádnou historii používání e-cigaret
    2. být současným uživatelem e-cigarety, který e-cigarety používá 6 měsíců nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza kardiovaskulárních, metabolických a/nebo kožních onemocnění
  • index tělesné hmotnosti >30 kg/m2
  • krevní tlak ≥ 140 systolický a/nebo ≥ 90 diastolický
  • současné nebo historické užívání tabákových cigaret
  • současná antihypertenziva nebo léky snižující hladinu cholesterolu
  • současné užívání konopí, marihuany a/nebo jiných nelegálních látek
  • současné užívání stimulačních drog
  • v současné době těhotná nebo kojící
  • alergie na materiály použité během experimentu (např. latex),
  • známá alergie na studované léky
  • zdravé kontrolní subjekty budou také vyloučeny, pokud někdy v minulosti užily e-cigarety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravé mladé ženy
Mladé ženy, které nepoužívají e-cigarety
Rozdíly v dilataci závislé na endotelu a oxidu dusnatém (NO) mezi skupinami
rozdíly v hladinách estrogenu v moči v průběhu menstruačního cyklu pouze mezi skupinami žen
Jiný: Zdraví mladí muži
Mladí muži, kteří nepoužívají e-cigarety
Rozdíly v dilataci závislé na endotelu a oxidu dusnatém (NO) mezi skupinami
Jiný: Mladé ženy používající e-cigarety
Mladé ženy chronicky používají e-cigarety
Rozdíly v dilataci závislé na endotelu a oxidu dusnatém (NO) mezi skupinami
rozdíly v hladinách estrogenu v moči v průběhu menstruačního cyklu pouze mezi skupinami žen
Jiný: Mladí muži používající e-cigarety
Mladí muži chronicky používají e-cigarety
Rozdíly v dilataci závislé na endotelu a oxidu dusnatém (NO) mezi skupinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dilatační odezvy závislé na mikrovaskulárním endotelu měřená laser-Dopplerovou průtokoměrou
Časové okno: při studijní návštěvě v průměru 4 hodiny
kožní vaskulární vazodilatační reakce na lokální zahřívání mikrodialyzačním vláknem přijímajícím Ringerův roztok s laktátem, následované infuzí L-NAME pro kvantifikaci odpovědi závislé na NO
při studijní návštěvě v průměru 4 hodiny
měsíční expozice estrogenu
Časové okno: 1 měsíc
denní hladiny estradiolu budou měřeny u všech žen po dobu 1 měsíce/menstruačního cyklu
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití e-cigarety

Předplatit