Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice między płciami w skutkach naczyniowych używania e-papierosów

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Anna Stanhewicz, PhD

Stosowanie elektronicznych systemów dostarczania nikotyny, czyli e-papierosów – potocznie nazywanych „vapingami” – w Stanach Zjednoczonych wzrosło wykładniczo od czasu ich wprowadzenia na rynek amerykański w 2007 roku. Częstość używania e-papierosów kiedykolwiek i obecnie jest najwyższa wśród nastolatków i młodych dorosłych – 16–28% tej populacji zgłosiło wapowanie. Chociaż większość użytkowników e-papierosów to obecni palacze tytoniu, 32,5% obecnych użytkowników e-papierosów to osoby, które nigdy nie paliły lub paliły w przeszłości, co stanowi rosnącą populację młodych dorosłych, którzy wyłącznie wapują. Chociaż e-papierosy są reklamowane jako bezpieczniejsza alternatywa dla papierosów tytoniowych, badania kliniczne sprawdzające te twierdzenia są ograniczone. Choroby układu krążenia (CVD) są główną przyczyną przedwczesnej śmierci wśród palaczy papierosów tytoniowych, a pogorszenie czynności śródbłonka naczyń, istotny czynnik predykcyjny przyszłych chorób układu krążenia, można wykryć u zdrowych, młodych dorosłych, którzy palą. Pomimo gwałtownego wzrostu używania e-papierosów wśród młodych dorosłych, skutki zdrowotne tych urządzeń, zwłaszcza wpływ na mechanizmy funkcjonowania naczyń, pozostają stosunkowo niezbadane.

W tym badaniu wykorzystujemy naczynia krwionośne w skórze jako reprezentatywne łożysko naczyniowe do badania mechanizmów dysfunkcji mikrokrążenia u ludzi. Stosując technikę minimalnie inwazyjną (mikrodializa śródskórna do lokalnego podawania środków farmaceutycznych) badamy naczynia krwionośne na obszarze skóry wielkości dziesięciocentówki u zdrowych młodych (18–24 lat) przewlekle palaczy e-papierosów. Miejscowe ogrzewanie skóry w miejscach mikrodializ wykorzystuje się do badania różnic w mechanizmach regulujących kontrolę mikronaczyniową. Jako uzupełnienie tych pomiarów pobieramy również krew od pacjentów, aby zmierzyć czynniki krążące, które mogą mieć wpływ na zdrowie układu sercowo-naczyniowego i zbadać markery aktywacji stanu zapalnego. Będziemy także zbierać mocz od uczestniczek w celu pomiaru estradiolu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-24 lata

  • jeden z następujących:

    1. nie mieli historii używania e-papierosów
    2. być obecnym użytkownikiem e-papierosów, który używa e-papierosów od 6 miesięcy lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób układu krążenia, chorób metabolicznych i/lub skóry
  • wskaźnik masy ciała >30 kg/m2
  • ciśnienie krwi ≥140 skurczowe i/lub ≥ 90 rozkurczowe
  • obecne lub historia używania papierosów tytoniowych
  • aktualnie stosowane leki przeciwnadciśnieniowe lub obniżające poziom cholesterolu
  • aktualne używanie konopi indyjskich, marihuany i/lub innych nielegalnych substancji
  • aktualne zażywanie środków pobudzających
  • obecnie w ciąży lub karmiąca piersią
  • alergia na materiały użyte w eksperymencie (np. lateks),
  • znana alergia na badane leki
  • Z badania wykluczone zostaną także zdrowe osoby z grupy kontrolnej, jeśli kiedykolwiek w przeszłości używały e-papierosów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowe Młode Kobiety
Młode kobiety, które nie używają e-papierosów
Lek: Lokalne ogrzewanie + L-NAME (ester metylowy NG-nitro-L-argininy; inhibitor syntazy tlenku azotu)
Różnice w rozszerzeniu zależnym od śródbłonka i tlenku azotu (NO) pomiędzy grupami
Inny: Przewlekła ekspozycja na estrogeny
różnice w stężeniu estrogenów w moczu podczas cyklu menstruacyjnego, tylko pomiędzy grupami kobiet
Inny: Zdrowi młodzi mężczyźni
Młodzi mężczyźni nieużywający e-papierosów
Lek: Lokalne ogrzewanie + L-NAME (ester metylowy NG-nitro-L-argininy; inhibitor syntazy tlenku azotu)
Różnice w rozszerzeniu zależnym od śródbłonka i tlenku azotu (NO) pomiędzy grupami
Inny: Młode kobiety używające e-papierosów
Młode kobiety chronicznie sięgają po e-papierosy
Lek: Lokalne ogrzewanie + L-NAME (ester metylowy NG-nitro-L-argininy; inhibitor syntazy tlenku azotu)
Różnice w rozszerzeniu zależnym od śródbłonka i tlenku azotu (NO) pomiędzy grupami
Inny: Przewlekła ekspozycja na estrogeny
różnice w stężeniu estrogenów w moczu podczas cyklu menstruacyjnego, tylko pomiędzy grupami kobiet
Inny: Młodzi mężczyźni używający e-papierosów
Młodzi mężczyźni chronicznie sięgają po e-papierosy
Lek: Lokalne ogrzewanie + L-NAME (ester metylowy NG-nitro-L-argininy; inhibitor syntazy tlenku azotu)
Różnice w rozszerzeniu zależnym od śródbłonka i tlenku azotu (NO) pomiędzy grupami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedzi dylatacyjnej zależnej od śródbłonka mikronaczyniowego mierzona przepływomierzem laserowo-dopplerowskim
Ramy czasowe: podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
reakcje skórne na działanie rozszerzające naczynia krwionośne na miejscowe ogrzewanie przez włókno do mikrodializy otrzymujące mleczanowy roztwór Ringera, a następnie wlew L-NAME w celu ilościowego określenia reakcji zależnej od NO
podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
miesięczna ekspozycja na estrogeny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
U wszystkich kobiet będzie mierzony dzienny poziom estradiolu przez 1 miesiąc/cykl menstruacyjny
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202308025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie e-papierosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj