반복유산이 있는 여성의 만성 자궁내막염과 항생제의 이점
원인불명의 반복유산이 있는 여성에서 만성 자궁내막염의 유병률과 항생제의 치료적 이점
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준에 따라 적격 여성은 Prince of Wales 병원의 유산 클리닉에서 모집됩니다. 자궁내막 샘플링(ES)은 황체기 중기 동안 시행됩니다. 자연 주기에서 모든 피험자는 황체형성 호르몬(LH) 급증을 확인하기 위해 월경 주기 9일째부터 매일 소변 검사를 받게 됩니다. ES는 LH 급증 후 정확히 7일 후에 획득됩니다. 자궁내막 샘플은 외래환자 절차로 Pipelle 샘플러를 사용하여 채취됩니다. 자궁내막은 세 부분으로 나누어집니다. 하나는 24시간 동안 4% 포르말린에 고정되고 정기적으로 처리되어 파라핀 왁스에 묻혀집니다. 하나는 미생물 배양을 통해 감염원을 조사하고, 다른 하나는 서열 분석을 통해 자궁내막 미생물군을 밝혀냅니다.
CE는 HE 및 IHC를 사용하여 확인된 형질세포의 존재 및 자궁내막 간질세포의 변화 또는 미생물 배양을 사용한 감염원의 발견에 의해 진단됩니다. 항생제의 선택은 감염원의 유형이나 경험적 독시사이클린 100mg BD po에 따라 결정됩니다. 미생물 배양이 음성인 여성의 경우 14일 동안. CE가 있는 여성의 경우 항생제 치료 후 동일한 시점에 자궁내막 생검이 반복됩니다. 음성 배양이 지속되는 대상의 경우 시프로플록사신 500mg, BD po. 및 메트로니다졸 400mg TDS po. 14일간 사용됩니다. 치료는 CE가 지속되는 여성의 경우 자신의 의지에 따라 최대 3개 과정 동안 반복됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stacey Wong, Bsc
- 전화번호: 35051764
- 이메일: staceywong@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- 전화번호: 35051764
- 이메일: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
-
연락하다:
- PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
- 전화번호: +852 35051537
- 이메일: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
연락하다:
- Stacey Wong, Bsc
- 전화번호: +852 35051764
- 이메일: staceywong@cuhk.edu.hk
-
수석 연구원:
- PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
-
부수사관:
- TAO ZHANG, MBBS
-
부수사관:
- JING XI JOSHUA LI, MBBS
-
부수사관:
- WAI YIN NG, MBBS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 24주 이전에 2회 이상 연속 유산한 경험이 있는 여성
- 20~45세 여성
제외 기준:
- 중격 자궁 또는 쌍각 자궁, 섬유종(점막하/경막내)과 같은 교정되지 않은 자궁 기형
- 치료되지 않은 난관수종
- 항인지질증후군
- 알려진 임상 자가면역 질환
- 면역요법을 받고 있다
- 비정상적인 갑상선 기능
- 커플의 비정상적인 핵형 분석
- 당뇨병이나 HIV와 같은 알려진 면역결핍 병리
- 현재 다른 항생제나 다른 시험 약물 또는 TCM을 복용하고 있습니다.
- 현재 또는 이전에 약물 섭취에 관한 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 활동성 골반염증질환이 있거나 감염 등이 의심되는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
관찰 연구
반복적인 유산이 있는 여성은 자궁내막 샘플링(ES) 절차를 수행하도록 초대됩니다.
ES는 LH 급증 후 정확히 7일 후에 실시됩니다.
외래 환자 시술로 Pipelle 샘플러를 사용하여 채취됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설명할 수 없는 반복유산이 있는 지역 여성의 만성 자궁내막염 발생률
기간: 2027년 1월 31일
|
설명할 수 없는 반복유산이 있는 지역 여성의 만성 자궁내막염 발생률
|
2027년 1월 31일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 모집단에서 만성 자궁내막염과 관련된 자궁내막 미생물의 스펙트럼을 조사합니다.
기간: 2027년 1월 31일
|
이 모집단에서 만성 자궁내막염과 관련된 자궁내막 미생물의 스펙트럼을 조사합니다.
|
2027년 1월 31일
|
|
완치된 CE 그룹과 비 CE 그룹 간의 임상적 임신 결과를 평가합니다.
기간: 2027년 1월 31일
|
완치된 CE 그룹과 비 CE 그룹 모두에서 임상적 임신 결과를 평가합니다.
|
2027년 1월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023.526
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .