Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická endometritida a výhody antibiotik u žen s opakovaným potratem

18. března 2025 aktualizováno: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Prevalence chronické endometritidy a terapeutické přínosy antibiotik u žen s nevysvětlitelným opakovaným potratem

Cílem studie je odhadnout výskyt CE, vyhodnotit endometriální mikroorganismus CE a prozkoumat terapeutické přínosy antibiotik pro ženy s nevysvětlitelným opakovaným potratem a CE.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilé ženy na základě kritérií pro zařazení a vyloučení budou přijaty z kliniky pro potraty v nemocnici Prince of Wales. Odběr vzorků endometria (ES) bude alternativně prováděn během střední luteální fáze. V přirozených cyklech budou všechny subjekty absolvovat denní test moči od 9. dne menstruačního cyklu k identifikaci nárůstu luteinizačního hormonu (LH). ES bude získáno přesně 7 dní po nárůstu LH. Vzorky endometria budou odebrány pomocí vzorkovače Pipelle jako ambulantní postup. Endometrium se rozdělí na tři alikvoty. Jeden bude fixován ve 4% formalínu po dobu 24 hodin, rutinně zpracován a zalit do parafínového vosku. Jeden bude zkoumán mikrobiální kultivací na infekční agens a jeden bude sekvenován, aby se odhalila mikroflóra endometria.

CE bude diagnostikována buď přítomností plazmatických buněk a změn v endometriálních stromálních buňkách identifikovaných pomocí HE a IHC, nebo nálezem infekčních agens pomocí mikrobiální kultury. Výběr antibiotik bude založen na typu infekčního agens nebo empiricky, doxycyklin 100mg BD po. po dobu 14 dnů, pro ženy s negativní mikrobiální kulturou. Endometriální biopsie bude opakována ve stejnou dobu po antibiotické léčbě u žen s CE. U perzistentních jedinců s negativní kultivací ciprofloxacin 500 mg, BD po. a metronidazol 400 mg TDS po. po dobu 14 dnů. Ošetření bude opakováno maximálně ve třech cyklech u žen s perzistující CE dle jejich ochoty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

175

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • TAO ZHANG, MBBS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • JING XI JOSHUA LI, MBBS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • WAI YIN NG, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou identifikovány a rekrutovány z kliniky pro potraty kliniky a výzkumnými asistenty a výzkumnými sestrami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s anamnézou 2 nebo více po sobě jdoucích potratů před 24. týdnem těhotenství
  • Ženy ve věku 20-45 let

Kritéria vyloučení:

  • Nekorigované děložní anomálie, jako je přepážková nebo dvourohá děloha, fibroidy (submukózní/intramurální)
  • Neošetřený hydrosalpinx
  • Antifosfolipidový syndrom
  • Známé klinické autoimunitní onemocnění
  • Absolvování imunoterapie
  • Abnormální funkce štítné žlázy
  • Abnormální karyotypizace párů
  • Známé patologie imunodeficience, jako je diabetes nebo HIV
  • V současné době užíváte jiná antibiotika nebo jiné zkušební léky nebo TCM;
  • V současné době nebo dříve zapojen do jiných klinických studií s užíváním léků;
  • Osoby s aktivním zánětlivým onemocněním pánve nebo podezřením na infekci atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Observační studie
Ženy s opakovaným potratem budou vyzvány k provedení odběru endometria (ES). ES bude provedeno přesně 7 dní po nárůstu LH. Získá se pomocí vzorkovače Pipelle jako ambulantní postup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt chronické endometritidy u místních žen s nevysvětlitelným opakovaným potratem
Časové okno: 31. ledna 2027
výskyt chronické endometritidy u místních žen s nevysvětlitelným opakovaným potratem
31. ledna 2027

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte spektrum endometriálních mikroorganismů spojených s chronickou endometritidou v této populaci
Časové okno: 31. ledna 2027
Prozkoumejte spektrum endometriálních mikroorganismů spojených s chronickou endometritidou v této populaci
31. ledna 2027
Zhodnoťte klinické výsledky těhotenství mezi vyléčenou skupinou CE a skupinou bez CE
Časové okno: 31. ledna 2027
Posuďte klinické výsledky těhotenství jak ve vyléčené skupině CE, tak ve skupině bez CE
31. ledna 2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023.526

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaný potrat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit