Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хронический эндометрит и польза антибиотиков у женщин с привычным выкидышем

18 марта 2025 г. обновлено: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Распространенность хронического эндометрита и терапевтическая польза антибиотиков у женщин с необъяснимым привычным выкидышем

Цель исследования — оценить частоту возникновения ХЭ, оценить эндометриальные микроорганизмы ХЭ и изучить терапевтические преимущества антибиотиков у женщин с необъяснимым привычным выкидышем и ХЭ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Повторяющийся выкидыш

Вмешательство/лечение

Другой

Подробное описание

Подходящие женщины, на основании критериев включения и исключения, будут набраны из клиники по лечению выкидышей в больнице принца Уэльского. Альтернативно забор эндометрия (ES) будет проводиться в середине лютеиновой фазы. В естественных циклах все испытуемые будут ежедневно сдавать анализ мочи, начиная с 9-го дня менструального цикла, для выявления всплеска лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЭС будет получен ровно через 7 дней после всплеска ЛГ. Образцы эндометрия будут получены с помощью пробоотборника Pipelle в амбулаторных условиях. Эндометрий будет разделен на три аликвоты. Один из них фиксируют в 4% формалине на 24 часа, подвергают стандартной обработке и заливают парафином. Один будет исследован с помощью микробной культуры на предмет инфекционных агентов, а другой будет секвенирован для выявления микробиоты эндометрия.

ХЭ будет диагностирован либо по наличию плазматических клеток и изменений в стромальных клетках эндометрия, выявленных с помощью HE и ИГХ, либо по обнаружению инфекционных агентов с использованием микробной культуры. Выбор антибиотиков будет зависеть от типа инфекционного агента или эмпирического назначения доксициклина 100 мг 1 раз в день перорально. в течение 14 дней для женщин с отрицательной микробной культурой. Биопсия эндометрия будет повторена в тот же момент времени после лечения антибиотиками у женщин с ХЭ. Для упорных субъектов с отрицательным результатом посева назначают ципрофлоксацин 500 мг перорально BD и метронидазол 400 мг TDS перорально. в течение 14 дней. Лечение будет повторяться максимум в течение трех курсов для женщин со стойким ХЭ по их желанию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

175

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Stacey Wong, Bsc
Номер телефона: 35051764
Электронная почта: staceywong@cuhk.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
Номер телефона: 35051764
Электронная почта: jacquelinechung@cuhk.edu.hk

Места учебы

Гонконг
- - Hong Kong, Гонконг
    - Рекрутинг
    - The Chinese University of Hong Kong
    - Контакт:
      
      PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
      
      Номер телефона: +852 35051537
      
      Электронная почта: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
    - Контакт:
      
      Stacey Wong, Bsc
      
      Номер телефона: +852 35051764
      
      Электронная почта: staceywong@cuhk.edu.hk
    - Главный следователь:
      
      PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
    - Младший исследователь:
      
      TAO ZHANG, MBBS
    - Младший исследователь:
      
      JING XI JOSHUA LI, MBBS
    - Младший исследователь:
      
      WAI YIN NG, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут идентифицированы и набраны из клиники по лечению выкидышей клиницистами, научными сотрудниками и медсестрой-исследователем.

Описание

Критерии включения:

Женщины с 2 или более выкидышами подряд до 24 недель беременности в анамнезе.
Женщины в возрасте 20-45 лет

Критерий исключения:

Некорригированные аномалии матки, такие как перегородчатая или двурогая матка, миомы (подслизистые/интрамуральные)
Нелеченный гидросальпинкс
Антифосфолипидный синдром
Известное клиническое аутоиммунное заболевание
Прохождение иммунотерапии
Нарушение функции щитовидной железы
Аномальное кариотипирование пар
Известные патологии иммунодефицита, такие как диабет или ВИЧ.
В настоящее время принимаете другие антибиотики или другие пробные лекарства или традиционную китайскую медицину;
В настоящее время или ранее участвовал в других клинических исследованиях приема лекарств;
Пациенты с активными воспалительными заболеваниями органов малого таза или с подозрением на инфекцию и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Наблюдательное исследование Женщинам с привычным выкидышем будет предложено пройти процедуру забора эндометрия (ES). ЭС будет проводиться ровно через 7 дней после всплеска ЛГ. Его будут получать с помощью пробоотборника Pipelle в амбулаторных условиях.

Группа / когорта

Наблюдательное исследование

Женщинам с привычным выкидышем будет предложено пройти процедуру забора эндометрия (ES). ЭС будет проводиться ровно через 7 дней после всплеска ЛГ. Его будут получать с помощью пробоотборника Pipelle в амбулаторных условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
заболеваемость хроническим эндометритом у местных женщин с необъяснимым привычным невынашиванием беременности Временное ограничение: 31 января 2027 г.	заболеваемость хроническим эндометритом у местных женщин с необъяснимым привычным невынашиванием беременности	31 января 2027 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изучить спектр микроорганизмов эндометрия, связанных с хроническим эндометритом в этой популяции. Временное ограничение: 31 января 2027 г.	Изучить спектр микроорганизмов эндометрия, связанных с хроническим эндометритом в этой популяции.	31 января 2027 г.
Оцените клинические исходы беременности между группой излеченных CE и группой без CE. Временное ограничение: 31 января 2027 г.	Оцените клинические исходы беременности как в группе излеченных CE, так и в группе без CE.	31 января 2027 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

Главный следователь: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества