Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus endometritis és az antibiotikumok előnyei visszatérő vetélésben szenvedő nőknél

2025. március 18. frissítette: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

A krónikus endometritis gyakorisága és az antibiotikumok terápiás előnyei megmagyarázhatatlanul visszatérő vetélésben szenvedő nőknél

A tanulmány célja a CE előfordulási gyakoriságának becslése, a CE endometrium mikroorganizmusának értékelése, valamint az antibiotikumok terápiás előnyeinek vizsgálata megmagyarázhatatlanul visszatérő vetélésben és CE-ben szenvedő nők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Ismétlődő vetélés

Beavatkozás / kezelés

Egyéb

Részletes leírás

A jogosult nőket a felvételi és kizárási kritériumok alapján a Prince of Wales Kórház vetélési klinikájáról veszik fel. Az endometriális mintavételt (ES) alternatív módon a luteális fázis közepén végzik. Természetes ciklusokban minden alanynak napi vizeletvizsgálatot kell végezni a menstruációs ciklus 9. napjától kezdve, hogy azonosítsák a luteinizáló hormon (LH) emelkedést. Az ES-t pontosan 7 nappal az LH-emelkedés után kapják meg. Az endometrium mintákat ambuláns eljárásként Pipelle mintavevővel veszik. Az endometriumot három részre osztják. Az egyiket 4%-os formalinban rögzítik 24 órán keresztül, rutinszerűen feldolgozzák és paraffinviaszba ágyazzák. Az egyiket mikrobiális tenyésztéssel vizsgálják fertőző ágensek keresésére, a másikat pedig szekvenálják, hogy feltárják az endometrium mikrobiótáját.

A CE-t vagy a plazmasejtek jelenléte és az endometrium stromasejtekben bekövetkező változások alapján diagnosztizálják a HE és az IHC segítségével, vagy a fertőző ágensek megtalálásával mikrobatenyészet segítségével. Az antibiotikumok kiválasztása a fertőző ágensek típusa vagy empirikus, doxiciklin 100 mg BD po. 14 napig, negatív mikrobatenyészettel rendelkező nők esetében. Az endometriális biopsziát ugyanabban az időpontban megismétlik az antibiotikum-kezelés után a CE-ben szenvedő nőknél. Negatív tenyésztésű, tartós alanyok esetén 500 mg ciprofloxacin, BD po. és metronidazol 400 mg TDS po. 14 napig használják. A tartós CE-ben szenvedő nők esetében a kezelést legfeljebb három tanfolyamon keresztül ismételjük meg, hajlandóságuk szerint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

175

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Stacey Wong, Bsc
Telefonszám: 35051764
E-mail: staceywong@cuhk.edu.hk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
Telefonszám: 35051764
E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk

Tanulmányi helyek

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Toborzás
    - The Chinese University of Hong Kong
    - Kapcsolatba lépni:
      
      PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
      
      Telefonszám: +852 35051537
      
      E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Stacey Wong, Bsc
      
      Telefonszám: +852 35051764
      
      E-mail: staceywong@cuhk.edu.hk
    - Kutatásvezető:
      
      PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
    - Alkutató:
      
      TAO ZHANG, MBBS
    - Alkutató:
      
      JING XI JOSHUA LI, MBBS
    - Alkutató:
      
      WAI YIN NG, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat klinikusok, kutatási asszisztensek és kutatónővér azonosítják és toborozzák a vetélési klinikáról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nők, akiknek a kórtörténetében 2 vagy több egymást követő vetélés szerepel a terhesség 24. hete előtt
20-45 éves nők

Kizárási kritériumok:

Nem korrigált méh anomáliák, mint például a septatum vagy kétszarvú méh, mióma (submucous/intramurális)
Kezeletlen hydrosalpinx
Antifoszfolipid szindróma
Ismert klinikai autoimmun betegség
Immunterápia alatt
Rendellenes pajzsmirigyműködés
Párok rendellenes kariotipizálása
Ismert immunhiányos patológiák, például cukorbetegség vagy HIV
Jelenleg más antibiotikumokat vagy egyéb kísérleti gyógyszereket vagy TCM-et szed;
Jelenleg vagy korábban más klinikai vizsgálatokban vett részt gyógyszerfelvétellel;
Aktív kismedencei gyulladásban szenvedők vagy fertőzés gyanúja stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Megfigyelési tanulmány A visszatérő vetélésben szenvedő nőket felkérik az endometrium mintavételi (ES) eljárásra. Az ES-t pontosan 7 nappal az LH-emelkedés után végzik el. Ezt Pipelle mintavevővel fogják beszerezni ambuláns eljárásként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
a krónikus méhnyálkahártya-gyulladás előfordulási gyakorisága megmagyarázhatatlanul visszatérő vetélésben szenvedő helyi nőknél Időkeret: 2027. január 31	a krónikus méhnyálkahártya-gyulladás előfordulási gyakorisága megmagyarázhatatlanul visszatérő vetélésben szenvedő helyi nőknél	2027. január 31

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Vizsgálja meg a krónikus endometritishez kapcsolódó endometrium mikroorganizmusok spektrumát ebben a populációban Időkeret: 2027. január 31	Vizsgálja meg a krónikus endometritishez kapcsolódó endometrium mikroorganizmusok spektrumát ebben a populációban	2027. január 31
Értékelje a klinikai terhesség kimenetelét a gyógyult CE csoport és a nem CE csoport között Időkeret: 2027. január 31	Értékelje a klinikai terhesség kimenetelét mind a gyógyult CE-csoportban, mind a nem CE-csoportban	2027. január 31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

Kutatásvezető: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak