Krooninen endometriitti ja antibioottien hyödyt naisilla, joilla on toistuva keskenmeno
Kroonisen endometriitin esiintyvyys ja antibioottien terapeuttiset hyödyt naisilla, joilla on selittämätön toistuva keskenmeno
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella tukikelpoiset naiset rekrytoidaan Prince of Walesin sairaalan keskenmenoklinikalta. Endometriaalinäytteenotto (ES) suoritetaan vaihtoehtoisesti luteaalivaiheen puolivälissä. Luonnollisissa sykleissä kaikille koehenkilöille tehdään päivittäinen virtsatesti kuukautiskierron päivästä 9 alkaen luteinisoivan hormonin (LH) nousun tunnistamiseksi. ES saadaan tarkalleen 7 päivää LH-syötön jälkeen. Endometriumnäytteet otetaan Pipellen näytteenottimella avohoitotoimenpiteenä. Endometrium jaetaan kolmeen osaan. Yksi kiinnitetään 4-prosenttiseen formaliiniin 24 tunnin ajaksi, käsitellään rutiininomaisesti ja upotetaan parafiinivahaan. Yhtä tutkitaan mikrobiviljelmällä tartunnanaiheuttajien varalta ja toinen sekvensoidaan kohdun limakalvon mikrobiotan paljastamiseksi.
CE diagnosoidaan joko plasmasolujen ja endometriumin stroomasolujen muutosten perusteella, jotka tunnistetaan HE:n ja IHC:n avulla, tai tartunnanaiheuttajien löytämisellä mikrobiviljelmän avulla. Antibioottien valinta perustuu tartuntatautien tyyppiin tai empiiriseen, doksisykliini 100mg BD po. 14 päivän ajan naisille, joilla on negatiivinen mikrobiviljelmä. Endometriumin biopsia toistetaan samaan aikaan antibioottihoidon jälkeen naisille, joilla on CE. Pysyville potilaille, joiden viljely on negatiivinen, siprofloksasiini 500 mg, BD po. ja metronidatsoli 400 mg TDS po. käytetään 14 päivän ajan. Hoito toistetaan korkeintaan kolme hoitojaksoa naisille, joilla on jatkuva CE heidän halunsa mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stacey Wong, Bsc
- Puhelinnumero: 35051764
- Sähköposti: staceywong@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- Puhelinnumero: 35051764
- Sähköposti: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
- Puhelinnumero: +852 35051537
- Sähköposti: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacey Wong, Bsc
- Puhelinnumero: +852 35051764
- Sähköposti: staceywong@cuhk.edu.hk
-
Päätutkija:
- PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
-
Alatutkija:
- TAO ZHANG, MBBS
-
Alatutkija:
- JING XI JOSHUA LI, MBBS
-
Alatutkija:
- WAI YIN NG, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut 2 tai useampia peräkkäisiä keskenmenoja ennen 24 raskausviikkoa
- 20-45 vuotiaat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamattomat kohdun poikkeavuudet, kuten septaatti tai kaksisarvinen kohtu, fibroidit (submukoosinen/sisäinen)
- Käsittelemätön hydrosalpinx
- Antifosfolipidi-oireyhtymä
- Tunnettu kliininen autoimmuunisairaus
- Käynnissä immunoterapiaa
- Epänormaali kilpirauhasen toiminta
- Parien epänormaali karyotypiointi
- Tunnetut immuunikatopatologiat, kuten diabetes tai HIV
- käytät parhaillaan muita antibiootteja tai muita koelääkkeitä tai TCM:ää;
- Tällä hetkellä tai aiemmin osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin lääkkeiden saannin yhteydessä;
- Ne, joilla on aktiivinen lantion tulehdussairaus tai epäillään infektiota jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havainnointitutkimus
Naiset, joilla on toistuva keskenmeno, kutsutaan endometriumin näytteenottomenettelyyn (ES).
ES suoritetaan täsmälleen 7 päivää LH-syötön jälkeen.
Se saadaan Pipellen näytteenottimella avohoitotoimenpiteenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kroonisen endometriitin ilmaantuvuus paikallisilla naisilla, joilla on selittämätön toistuva keskenmeno
Aikaikkuna: 31. tammikuuta 2027
|
kroonisen endometriitin ilmaantuvuus paikallisilla naisilla, joilla on selittämätön toistuva keskenmeno
|
31. tammikuuta 2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki krooniseen endometriittiin liittyvien endometriumin mikro-organismien kirjoa tässä populaatiossa
Aikaikkuna: 31. tammikuuta 2027
|
Tutki krooniseen endometriittiin liittyvien endometriumin mikro-organismien kirjoa tässä populaatiossa
|
31. tammikuuta 2027
|
|
Arvioi kliiniset raskauden tulokset parantuneen CE-ryhmän ja ei-CE-ryhmän välillä
Aikaikkuna: 31. tammikuuta 2027
|
Arvioi kliiniset raskauden tulokset sekä parantuneessa CE-ryhmässä että ei-CE-ryhmässä
|
31. tammikuuta 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Adnexaaliset sairaudet
- Lantion tulehdussairaus
- Toistuminen
- Abortti, spontaani
- Abortti, tavanomainen
- Endometriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .