Kronisk endometritis og fordelene ved antibiotika hos kvinder med tilbagevendende abort
Forekomsten af kronisk endometritis og terapeutiske fordele ved antibiotika hos kvinder med uforklarlig tilbagevendende abort
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kvalificerede kvinder, baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive rekrutteret fra abortklinikken på Prince of Wales Hospital. Endometrieprøvetagning (ES) vil alternativt blive udført i den midterste lutealfase. I naturlige cyklusser vil alle forsøgspersonerne have en daglig urintest fra dag 9 i menstruationscyklussen for at identificere stigningen i det luteiniserende hormon (LH). ES vil blive opnået præcis 7 dage efter LH-stigning. Endometrieprøver vil blive udtaget ved hjælp af en Pipelle-prøvetager som ambulant procedure. Endometriet vil blive opdelt i tre alikvoter. Den ene vil blive fikseret i 4% formalin i 24 timer, rutinemæssigt behandlet og indlejret i paraffinvoks. Den ene vil blive undersøgt med mikrobiel dyrkning for infektiøse agenser, og den ene vil blive sekventeret for at afsløre endometriemikrobiotaen.
CE vil blive diagnosticeret enten ved tilstedeværelsen af plasmaceller og ændringer i endometriale stromaceller identificeret ved hjælp af HE og IHC, eller ved fund af infektiøse agenser ved hjælp af mikrobiel kultur. Valget af antibiotika vil være baseret på typen af smitsomme stoffer eller empirisk, doxycyclin 100mg BD po. i 14 dage, for kvinder med negativ mikrobiel kultur. Endometriebiopsi vil blive gentaget på samme tidspunkt efter antibiotikabehandling for kvinder med CE. Til vedvarende forsøgspersoner med negativ dyrkning, ciprofloxacin 500mg, BD po., og metronidazol 400mg TDS po. i 14 dage vil blive brugt. Behandlingen vil blive gentaget i maksimalt tre forløb for kvinder med vedvarende CE i henhold til deres vilje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stacey Wong, BSc
- Telefonnummer: 35051764
- E-mail: staceywong@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- Telefonnummer: 35051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
- Telefonnummer: +852 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Stacey Wong, Bsc
- Telefonnummer: +852 35051764
- E-mail: staceywong@cuhk.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
-
Underforsker:
- TAO ZHANG, MBBS
-
Underforsker:
- JING XI JOSHUA LI, MBBS
-
Underforsker:
- WAI YIN NG, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med en historie med 2 eller flere på hinanden følgende aborter før 24 ugers graviditet
- Kvinder i alderen 20-45 år
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigerede uterine anomalier, såsom septat eller bicornuate uterus, fibromer (submucous/intramural)
- Ubehandlet hydrosalpinx
- Antiphospholipid syndrom
- Kendt klinisk autoimmun sygdom
- Undergår immunterapi
- Unormal skjoldbruskkirtelfunktion
- Unormal karyotyping af par
- Kendte immundefektpatologier såsom diabetes eller HIV
- Tager i øjeblikket andre antibiotika eller andre forsøgsmedicin eller TCM;
- Aktuelt eller tidligere involveret i andre kliniske forsøg med medicinindtagelse;
- Dem med aktiv bækkenbetændelse eller mistanke om infektion mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Observationsstudie
Kvinder med tilbagevendende abort ville blive inviteret til at udføre endometrieprøvetagning (ES) procedure.
ES vil blive udført præcis 7 dage efter LH-stigning.
Det vil blive opnået ved hjælp af en Pipelle-prøvetager som en ambulant procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af kronisk endometritis hos lokale kvinder med uforklarlig tilbagevendende abort
Tidsramme: 31. januar 2027
|
forekomsten af kronisk endometritis hos lokale kvinder med uforklarlig tilbagevendende abort
|
31. januar 2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg spektret af endometriemikroorganismer forbundet med kronisk endometritis i denne population
Tidsramme: 31. januar 2027
|
Undersøg spektret af endometriemikroorganismer forbundet med kronisk endometritis i denne population
|
31. januar 2027
|
|
Vurder de kliniske graviditetsresultater mellem helbredt CE-gruppe og ikke-CE-gruppe
Tidsramme: 31. januar 2027
|
Vurder de kliniske graviditetsresultater i både helbredt CE-gruppe og ikke-CE-gruppe
|
31. januar 2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Livmodersygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Adnexale sygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Bækkenbetændelse
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Tilbagevenden
- Abort, spontan
- Abort, vane
- Endometritis
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.526
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .