Endometritis crónica y beneficios de los antibióticos en mujeres con abortos espontáneos recurrentes
La prevalencia de la endometritis crónica y los beneficios terapéuticos de los antibióticos en mujeres con abortos espontáneos recurrentes inexplicables
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las mujeres elegibles, según los criterios de inclusión y exclusión, serán reclutadas en la clínica de abortos espontáneos del Hospital Prince of Wales. Alternativamente, el muestreo endometrial (ES) se realizará durante la fase lútea media. En ciclos naturales, todos los sujetos se someterán a una prueba de orina diaria a partir del día 9 del ciclo menstrual para identificar el aumento de la hormona luteinizante (LH). El ES se obtendrá exactamente 7 días después del aumento de LH. Las muestras de endometrio se obtendrán utilizando un muestreador Pipelle como procedimiento ambulatorio. El endometrio se dividirá en tres alícuotas. Uno se fijará en formalina al 4% durante 24 horas, se procesará de forma rutinaria y se incluirá en cera de parafina. Uno será investigado mediante cultivo microbiano en busca de agentes infecciosos y otro será secuenciado para revelar la microbiota endometrial.
La CE se diagnosticará mediante la presencia de células plasmáticas y cambios en las células del estroma endometrial identificadas mediante HE e IHC, o mediante el hallazgo de agentes infecciosos mediante cultivo microbiano. La selección de antibióticos se basará en el tipo de agente infeccioso o empírico, doxiciclina 100 mg BD vo. durante 14 días, para mujeres con cultivo microbiano negativo. La biopsia endometrial se repetirá en el mismo momento después del tratamiento con antibióticos para mujeres con CE. Para sujetos persistentes con cultivo negativo, ciprofloxacina 500 mg, BD po. y metronidazol 400 mg TDS po. Se utilizará durante 14 días. El tratamiento se repetirá durante tres ciclos como máximo para mujeres con CE persistente según su voluntad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stacey Wong, Bsc
- Número de teléfono: 35051764
- Correo electrónico: staceywong@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- Número de teléfono: 35051764
- Correo electrónico: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
- Número de teléfono: +852 35051537
- Correo electrónico: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Contacto:
- Stacey Wong, Bsc
- Número de teléfono: +852 35051764
- Correo electrónico: staceywong@cuhk.edu.hk
-
Investigador principal:
- PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
-
Sub-Investigador:
- TAO ZHANG, MBBS
-
Sub-Investigador:
- JING XI JOSHUA LI, MBBS
-
Sub-Investigador:
- WAI YIN NG, MBBS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con antecedentes de 2 o más abortos espontáneos consecutivos antes de las 24 semanas de gestación
- Mujeres de 20 a 45 años
Criterio de exclusión:
- Anomalías uterinas no corregidas, como útero septado o bicorne, fibromas (submucosos/intramurales)
- Hidrosálpinx no tratado
- Síndrome antifosfolípido
- Enfermedad autoinmune clínica conocida
- Someterse a inmunoterapia
- Función tiroidea anormal
- Cariotipo anormal de parejas.
- Patologías de inmunodeficiencia conocidas como diabetes o VIH.
- Actualmente toma otros antibióticos u otros medicamentos de prueba o MTC;
- Participado actualmente o anteriormente en otros ensayos clínicos con ingesta de medicamentos;
- Personas con enfermedad inflamatoria pélvica activa o sospecha de infección, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Estudio observacional
Se invitaría a las mujeres con abortos espontáneos recurrentes a realizar un procedimiento de muestreo endometrial (ES).
La EE se realizará exactamente 7 días después del aumento de LH.
Se obtendrá utilizando un muestreador Pipelle como procedimiento ambulatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia de endometritis crónica en mujeres locales con abortos espontáneos recurrentes inexplicables
Periodo de tiempo: 31 de enero de 2027
|
la incidencia de endometritis crónica en mujeres locales con abortos espontáneos recurrentes inexplicables
|
31 de enero de 2027
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Investigar el espectro de microorganismos endometriales asociados a la endometritis crónica en esta población.
Periodo de tiempo: 31 de enero de 2027
|
Investigar el espectro de microorganismos endometriales asociados a la endometritis crónica en esta población.
|
31 de enero de 2027
|
|
Evaluar los resultados clínicos del embarazo entre el grupo CE curado y el grupo sin CE
Periodo de tiempo: 31 de enero de 2027
|
Evaluar los resultados clínicos del embarazo tanto en el grupo con CE curado como en el grupo sin CE
|
31 de enero de 2027
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades anexiales
- Enfermedad inflamatoria pélvica
- Reaparición
- Aborto Espontáneo
- Aborto Habitual
- Endometritis
Otros números de identificación del estudio
- 2023.526
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .