慢性子宫内膜炎和抗生素对反复流产妇女的益处
2025年3月18日 更新者：Chung Pui Wah Jacqueline、Chinese University of Hong Kong
不明原因反复流产女性慢性子宫内膜炎的患病率和抗生素的治疗效果
该研究的目的是估计CE的发生率，评估CE的子宫内膜微生物，并研究抗生素对不明原因的反复流产和CE女性的治疗益处。
研究概览
详细说明
根据纳入和排除标准，符合资格的妇女将从威尔士亲王医院的流产诊所招募。 或者在黄体中期进行子宫内膜取样（ES）。 在自然周期中，所有受试者将从月经周期的第 9 天开始每天进行尿液检测，以识别黄体生成激素 (LH) 激增情况。 ES 将在 LH 激增后 7 天准确获得。 子宫内膜样本将通过门诊程序使用 Pipelle 采样器获取。 子宫内膜将被分成三等份。 其中一个将在 4% 福尔马林中固定 24 小时，进行常规处理并包埋在石蜡中。 一种将通过微生物培养来研究传染源，另一种将进行测序以揭示子宫内膜微生物群。
CE 将通过使用 HE 和 IHC 鉴定的浆细胞的存在和子宫内膜基质细胞的变化来诊断，或者通过使用微生物培养物发现感染原来诊断。 抗生素的选择将根据传染源的类型或经验，多西环素 100mg BD po。对于微生物培养呈阴性的女性，持续 14 天。 对于患有 CE 的女性，在抗生素治疗后的同一时间点将重复进行子宫内膜活检。 对于持续阴性培养的受试者，环丙沙星 500 毫克，BD 口服，甲硝唑 400 毫克 TDS 口服。将使用 14 天。 对于持续性CE的女性，根据她们的意愿，最多重复治疗三个疗程。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
175
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stacey Wong, Bsc
- 电话号码：35051764
- 邮箱：staceywong@cuhk.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- 电话号码：35051764
- 邮箱：jacquelinechung@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
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接触：
- PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
- 电话号码：+852 35051537
- 邮箱：jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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接触：
- Stacey Wong, Bsc
- 电话号码：+852 35051764
- 邮箱：staceywong@cuhk.edu.hk
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首席研究员：
- PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
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副研究员：
- TAO ZHANG, MBBS
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副研究员：
- JING XI JOSHUA LI, MBBS
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副研究员：
- WAI YIN NG, MBBS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
临床医生、研究助理和研究护士将从流产诊所识别和招募受试者。
描述
纳入标准：
- 妊娠 24 周前有 2 次或以上连续流产史的女性
- 20-45岁女性
排除标准：
- 未矫正的子宫异常，例如纵隔子宫或双角子宫、肌瘤（粘膜下/壁内）
- 未经治疗的输卵管积水
- 抗磷脂综合征
- 已知的临床自身免疫性疾病
- 正在进行免疫治疗
- 甲状腺功能异常
- 夫妻核型异常
- 已知的免疫缺陷病症，例如糖尿病或艾滋病毒
- 目前正在服用其他抗生素或其他试验药物或中药；
- 目前或之前参与过其他药物摄入临床试验；
- 患有活动性盆腔炎或疑似感染者等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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观察性研究
反复流产的女性将被邀请进行子宫内膜取样（ES）程序。
ES 将在 LH 激增后 7 天进行。
它将通过门诊程序使用 Pipelle 采样器获得。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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当地不明原因反复流产妇女慢性子宫内膜炎的发病率
大体时间：2027 年 1 月 31 日
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当地不明原因反复流产妇女慢性子宫内膜炎的发病率
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2027 年 1 月 31 日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调查该人群中与慢性子宫内膜炎相关的子宫内膜微生物谱
大体时间：2027 年 1 月 31 日
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调查该人群中与慢性子宫内膜炎相关的子宫内膜微生物谱
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2027 年 1 月 31 日
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评估治愈CE组与非CE组的临床妊娠结局
大体时间：2027 年 1 月 31 日
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评估治愈CE组和非CE组的临床妊娠结局
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2027 年 1 月 31 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月30日
首次发布 (实际的)
2023年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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