Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy i korzyści ze stosowania antybiotyków u kobiet z nawracającymi poronieniami

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Częstość występowania przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy i korzyści terapeutyczne antybiotyków u kobiet z niewyjaśnionym poronieniem nawracającym

Celem badania jest ocena częstości występowania CE, ocena mikroorganizmu endometrium CE oraz zbadanie korzyści terapeutycznych stosowania antybiotyków u kobiet z niewyjaśnionymi poronieniami nawracającymi i CE.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujące się kobiety, na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia, zostaną zrekrutowane w klinice poronień w szpitalu Prince of Wales. Pobieranie próbek endometrium (ES) będzie alternatywnie przeprowadzane w środkowej fazie lutealnej. W cyklach naturalnych wszystkie pacjentki będą poddawane codziennemu badaniu moczu od 9. dnia cyklu miesiączkowego w celu określenia wzrostu hormonu luteinizującego (LH). ES zostanie uzyskany dokładnie 7 dni po uderzeniu LH. Próbki endometrium zostaną pobrane przy użyciu próbnika Pipelle w ramach procedury ambulatoryjnej. Endometrium zostanie podzielone na trzy porcje. Jeden zostanie utrwalony w 4% formalinie na 24 godziny, rutynowo poddawany obróbce i zatapiany w parafinie. Jeden zostanie zbadany za pomocą hodowli drobnoustrojów pod kątem czynników zakaźnych, a drugi zostanie poddany sekwencjonowaniu w celu ujawnienia mikroflory endometrium.

CE zostanie zdiagnozowana albo na podstawie obecności komórek plazmatycznych i zmian w komórkach zrębowych endometrium zidentyfikowanych za pomocą HE i IHC, albo na podstawie wykrycia czynników zakaźnych przy użyciu hodowli drobnoustrojów. Dobór antybiotyków będzie oparty na rodzaju czynnika zakaźnego lub empiryczny, doksycyklina 100mg BD doustnie. przez 14 dni, dla kobiet z ujemnym posiewem drobnoustrojów. U kobiet z CE biopsja endometrium zostanie powtórzona w tym samym czasie po leczeniu antybiotykami. U opornych pacjentów z ujemnym posiewem cyprofloksacyna 500 mg, BD doustnie i metronidazol 400 mg TDS doustnie. przez 14 dni będzie używany. W przypadku kobiet z przetrwałym CE leczenie będzie powtarzane maksymalnie przez trzy kursy, zgodnie z ich wolą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
        • Pod-śledczy:
          • TAO ZHANG, MBBS
        • Pod-śledczy:
          • JING XI JOSHUA LI, MBBS
        • Pod-śledczy:
          • WAI YIN NG, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki będą identyfikowane i rekrutowane w klinice poronień przez klinicystów, asystentów badawczych i pielęgniarkę badawczą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których w przeszłości wystąpiły 2 lub więcej poronienia z rzędu przed 24 tygodniem ciąży
  • Kobiety w wieku 20-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nieskorygowane wady macicy, takie jak macica przegrodowa lub dwurożna, mięśniaki (podśluzowe/śródścienne)
  • Nieleczony wodniak
  • Zespół antyfosfolipidowy
  • Znana kliniczna choroba autoimmunologiczna
  • Przechodzi immunoterapię
  • Nieprawidłowa funkcja tarczycy
  • Nieprawidłowe kariotypowanie par
  • Znane patologie niedoboru odporności, takie jak cukrzyca lub HIV
  • Obecnie zażywam inne antybiotyki lub inne leki próbne lub TCM;
  • Obecnie lub w przeszłości brał udział w innych badaniach klinicznych dotyczących przyjmowania leków;
  • Osoby z aktywną chorobą zapalną narządów miednicy mniejszej lub podejrzeniem infekcji itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Badania obserwacyjne
Kobiety z poronieniami nawracającymi będą zapraszane na badanie endometrium (ES). Badanie ES zostanie przeprowadzone dokładnie 7 dni po wyrzutu LH. Zostanie ono uzyskane przy użyciu próbnika Pipelle w ramach procedury ambulatoryjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy u lokalnych kobiet z niewyjaśnionymi poronieniami nawracającymi
Ramy czasowe: 31 stycznia 2027 r
częstość występowania przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy u lokalnych kobiet z niewyjaśnionymi poronieniami nawracającymi
31 stycznia 2027 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj spektrum mikroorganizmów endometrium związanych z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej macicy w tej populacji
Ramy czasowe: 31 stycznia 2027 r
Zbadaj spektrum mikroorganizmów endometrium związanych z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej macicy w tej populacji
31 stycznia 2027 r
Ocenić wyniki kliniczne ciąży pomiędzy grupą wyleczoną z CE i grupą bez CE
Ramy czasowe: 31 stycznia 2027 r
Ocenić kliniczne wyniki ciąży zarówno w grupie wyleczonej z CE, jak i w grupie bez CE
31 stycznia 2027 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023.526

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracające poronienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj