Endometrite crônica e benefícios dos antibióticos em mulheres com aborto recorrente
A prevalência de endometrite crônica e benefícios terapêuticos de antibióticos em mulheres com aborto recorrente inexplicável
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As mulheres elegíveis, com base nos critérios de inclusão e exclusão, serão recrutadas na clínica de aborto espontâneo do Hospital Prince of Wales. A amostragem endometrial (ES) será alternativamente realizada durante a fase lútea intermediária. Nos ciclos naturais, todas as disciplinas farão um exame de urina diário a partir do 9º dia do ciclo menstrual para identificar o aumento do hormônio luteinizante (LH). O ES será obtido precisamente 7 dias após o pico de LH. Amostras endometriais serão obtidas usando um amostrador Pipelle como procedimento ambulatorial. O endométrio será dividido em três alíquotas. Um será fixado em formalina 4% por 24 horas, processado rotineiramente e embebido em parafina. Um será investigado por cultura microbiana para agentes infecciosos e o outro será sequenciado para revelar a microbiota endometrial.
A CE será diagnosticada pela presença de plasmócitos e alterações nas células do estroma endometrial identificadas por HE e IHC, ou pela descoberta de agentes infecciosos por meio de cultura microbiana. A seleção dos antibióticos será baseada no tipo de agente infeccioso ou empírico, doxiciclina 100mg BD po. por 14 dias, para mulheres com cultura microbiana negativa. A biópsia endometrial será repetida no mesmo momento após o tratamento com antibióticos para mulheres com CE. Para indivíduos persistentes com cultura negativa, ciprofloxacina 500mg, BD po., e metronidazol 400mg TDS po. por 14 dias será usado. O tratamento será repetido por três cursos no máximo para mulheres com CE persistente de acordo com sua vontade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stacey Wong, BSc
- Número de telefone: 35051764
- E-mail: staceywong@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- Número de telefone: 35051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
- Número de telefone: +852 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Contato:
- Stacey Wong, Bsc
- Número de telefone: +852 35051764
- E-mail: staceywong@cuhk.edu.hk
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Investigador principal:
- PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
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Subinvestigador:
- TAO ZHANG, MBBS
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Subinvestigador:
- JING XI JOSHUA LI, MBBS
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Subinvestigador:
- WAI YIN NG, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com história de 2 ou mais abortos consecutivos antes das 24 semanas de gestação
- Mulheres de 20 a 45 anos
Critério de exclusão:
- Anomalias uterinas não corrigidas, como útero septado ou bicorno, miomas (submucosos/intramurais)
- Hidrossalpinge não tratada
- Síndrome antifosfolipídica
- Doença autoimune clínica conhecida
- Fazendo imunoterapia
- Função tireoidiana anormal
- Cariótipo anormal de casais
- Patologias de imunodeficiência conhecidas, como diabetes ou HIV
- Atualmente tomando outros antibióticos ou outros medicamentos experimentais ou MTC;
- Atualmente ou anteriormente envolvido em outros ensaios clínicos com ingestão de medicamentos;
- Aqueles com doença inflamatória pélvica ativa ou suspeita de infecção, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estudo de observação
Mulheres com aborto recorrente seriam convidadas a realizar o procedimento de amostragem endometrial (ES).
A ES será realizada precisamente 7 dias após o pico de LH.
Será obtido em amostrador Pipelle como procedimento ambulatorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a incidência de endometrite crônica em mulheres locais com aborto espontâneo recorrente inexplicável
Prazo: 31 de janeiro de 2027
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a incidência de endometrite crônica em mulheres locais com aborto espontâneo recorrente inexplicável
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31 de janeiro de 2027
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigar o espectro de microrganismos endometriais associados à endometrite crônica nesta população
Prazo: 31 de janeiro de 2027
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Investigar o espectro de microrganismos endometriais associados à endometrite crônica nesta população
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31 de janeiro de 2027
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Avalie os resultados clínicos da gravidez entre o grupo CE curado e o grupo não CE
Prazo: 31 de janeiro de 2027
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Avalie os resultados clínicos da gravidez tanto no grupo CE curado quanto no grupo não-CE
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31 de janeiro de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças uterinas
- Atributos da doença
- Doenças anexiais
- Complicações na Gravidez
- Doença inflamatória pélvica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Recorrência
- Aborto Espontâneo
- Aborto, habitual
- Endometrite
Outros números de identificação do estudo
- 2023.526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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