다이어프램 전기 활동 모니터링은 어린이의 발관 성공을 예측합니까?
호흡 부전으로 인해 기계적 환기 지원이 필요한 어린이의 발관 성공을 예측하기 위한 다이어프램 전기 활동 모니터링의 가능성
연구 개요
상세 설명
본 전향적 관찰연구에는 2014년 8월부터 2015년 7월까지 대학부속 마르마라대학병원 소아중환자실에서 호흡부전으로 인해 기관삽관을 시행한 소아환자 25명이 포함되었다. 연구를 수행하기 위해 우리는 환자의 부모로부터 사전 동의를 얻었고 2014년 9월 6일에 마르마라 대학교 의과대학 과학 연구 윤리 위원회 이사회로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 연구와 별개로 비위관(Edi 카테터) 삽입에 대한 적응증이 있는 소아 환자가 포함되었습니다. 그래서 비위관 대신 Edi 카테터를 사용하게 되었습니다.
임상의의 지시에 따라 환자가 임상적 이유식 준비가 완료되면 Edi 카테터를 환자에게 적절하게 삽입했습니다. 그런 다음 자발 호흡 시험(SBT)을 수행하고 이 과정에서 횡경막 활동 모니터링을 기록했습니다. 포함 기준을 충족한 환자는 Maquet(스웨덴 솔나) Servo-i 기계식 인공호흡기에서 압력 지원 환기(PSV) 또는 NAVA(신경 조정 환기 보조)로 전환한 자발적 호흡 시험에서 두 환기 모드 모두를 충족했습니다. 임상 특성, 사망률 점수, 필수 매개변수(HR, TA, SpO2, RR) 및 환기 매개변수(Edi 피크, Edi min, FiO2, 호기 Vt) 및 추적 기간이 기록되었습니다. 동맥/모세혈관 혈액 가스는 발관 전 마지막 4시간 이내에 그리고 발관 후 1시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간 이내에 측정되었습니다. 환자에서 동맥혈 가스 모니터링이 시작된 경우 동맥 모니터링을 계속했습니다. 모세혈관 혈액 가스 모니터링이 시작된 경우 모세혈관 모니터링을 계속했습니다. Edi 데이터는 발관 전후 최소 24시간 동안 기록되었습니다. Edi 값은 인공호흡기 화면에 24시간 연속 기록을 제공하는 추세 다이어그램에서 소급하여 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 1개월부터 18세 사이
- 호흡부전으로 인해 48시간 이상 기관삽관
- 연구와 무관하게 비위관(Edi 카테터) 삽입에 대한 적응증
이유식 준비:
- 연령에 따른 정상적인 활력 징후(발열, 심박수(HR), 호흡수(RR), 긴장 동맥(TA))
- 카테콜아민이나 진정제 없음
- pH 7.35~7.45
- 호기말 양압(PEEP) ≤6mmHg
- 산소분별(FiO2) ≤0.5
- 산소 포화도(SpO2) ≥92%
- Vt≥ 5ml/kg
제외 기준:
• 비위관(Edi 카테터) 삽입에 대한 금기사항
- 근육이완제로 치료받은 환자
- 환자 가족의 동의가 없는 경우
- 누락된 값으로 인해 인공호흡기의 추세 다이어그램에서 Edi 수준을 가져올 수 없는 사례입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
발관 실패
|
|
|
발관 성공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어프램 전기 활동(Edi) 모니터링
기간: 최대 2일
|
Macquet(servo-i) 기계식 인공호흡기는 다이어프램(마이크로볼트)의 전기 활동(Edi)을 측정합니다.
Edi 신호는 위식도 접합부 수준에 작은 센서가 장착된 특수 공급 튜브(Edi 카테터)를 사용하여 측정됩니다.
인공호흡기에서는 Edi 추세 값을 24시간 기록으로 지속적으로 모니터링할 수 있습니다.
|
최대 2일
|
|
기계적 환기 모니터링
기간: 최대 2일
|
후속 조치 동안 환기 매개변수(Edi peak, Edi min, FiO2)를 기록했습니다.
|
최대 2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥/모세혈관 혈액 가스
기간: 동맥/모세혈관 혈액 가스는 발관 전 마지막 4시간 이내에 그리고 발관 후 1시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간 이내에 측정되었습니다.
|
환자에서 동맥혈 가스 모니터링이 시작된 경우 동맥 모니터링을 계속했습니다.
모세혈관 혈액 가스 모니터링이 시작된 경우 모세혈관 모니터링을 계속했습니다.
|
동맥/모세혈관 혈액 가스는 발관 전 마지막 4시간 이내에 그리고 발관 후 1시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간 이내에 측정되었습니다.
|
|
활력 징후((발열, 심박수(HR), 호흡수(RR), 긴장 동맥))
기간: 최대 2일
|
소아중환자실 간호사가 기록한 활력징후.
|
최대 2일
|
|
호기 일회 호흡량
기간: 자발호흡 시도부터 발관까지
|
호기 일회 호흡량이 5ml/kg을 초과하는 환자는 발관 준비가 된 것으로 간주됩니다.
|
자발호흡 시도부터 발관까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nilufer Yalindag-Ozturk, Proffessor, Marmara University Medical Faculty, Pediatric Intensive Care Speacilist
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1400124188
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .