Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustaako kalvon sähköaktiviteetin valvonta lasten ekstuboinnin onnistumista?

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Edanur Yesil, MD, Mersin University

Kalvon sähköaktiviteetin valvonnan mahdollisuudet ennustaa ekstuboinnin onnistumista lapsilla, jotka tarvitsevat mekaanista ilmanvaihtotukea hengitysvajauksen vuoksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tallentaa kalvon sähköinen aktiivisuus (Edi) preekstubaatio- (vieroitus) ja sen jälkeen ja analysoida, voisiko Edi-seuranta ennustaa ekstuboinnin onnistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen osallistui 25 lapsipotilasta, jotka intuboitiin hengitysvajauksen vuoksi korkea-asteen yliopistoon kuuluvan Marmaran yliopistollisen sairaalan lasten tehohoitoyksikössä elokuun 2014 ja heinäkuun 2015 välisenä aikana. Tutkimuksen suorittamiseen saimme potilaan vanhemmilta tietoisen suostumuksen ja eettisen hyväksynnän Marmaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tieteellisen tutkimuksen eettisen toimikunnan hallitukselta 06.09.2014. Mukana oli lapsipotilaita, joilla oli indikaatio nasogastrisen letkun (Edi-katetri) asettamiseen tutkimuksesta riippumatta. Joten Edi-katetria oli käytetty nenämahaletkun sijaan.

Kun potilaat olivat valmiita kliiniseen vieroittamiseen kliinikon mukaisesti, Edi-katetri asetettiin potilaiden sisään asianmukaisesti. Sitten suoritettiin spontaani hengityskoe (SBT) ja pallean aktiivisuuden seuranta kirjattiin tämän prosessin aikana. Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, vaihtoivat spontaaniin hengitystutkimukseen painetukiventilaatiolla (PSV) tai NAVA:lla (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) Maquet (Solna, Ruotsi) Servo-i-mekaanisella ventilaattorilla molemmissa hengitystiloissa. Potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet, kuolleisuuspisteytys, elintärkeät parametrit (HR, TA, SpO2, RR) ja hengitysparametrit (Edi-huippu, Edi min, FiO2, uloshengityksen Vt) sekä seuranta-aika kirjattiin. Valtimo-/kapillaariverikaasut otettiin viimeisen neljän tunnin aikana ennen ekstubaatiota ja ensimmäisen, kuudennen, 12., 18. ja 24. tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen. Jos potilaalla aloitettiin valtimoveren kaasuseuranta, valtimoiden seurantaa jatkettiin. Jos kapillaariverikaasun seuranta aloitettiin, kapillaariseurantaa jatkettiin. Edi-tiedot tallennettiin vähintään 24 tuntia ennen ja jälkeen ekstuboinnin. Edi-arvot saatiin takautuvasti trendidiagrammista, joka tarjoaa 24 tunnin jatkuvat tallenteet hengityslaitteen näytöllä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suurin osa potilaista oli alle 18 kuukauden ikäisiä (mediaani 18 kuukautta, välillä 2-204 kuukautta) ja 60 % (n=15) oli naisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä 1 kuukauden ja 18 vuoden välillä

    • Intuboitu yli 48 tuntia hengitysvajauksen vuoksi
    • Indikaatio nenämahaletkun (Edi-katetri) asettamiseen tutkimuksesta riippumatta

    • Valmiina vieroittamiseen:

      • Normaalit elintoiminnot iän mukaan (kuume, syke (HR), hengitystiheys (RR), valtimojännitys (TA)
      • Ei katekolimiineja tai rauhoittavia lääkkeitä
      • pH 7,35-7,45
      • Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ≤6 mmHg
      • Fraktioitu happi (FiO2) ≤0,5
      • Happisaturaatio (SpO2) ≥92 %
      • Vt ≥ 5 ml/kg

Poissulkemiskriteerit:

  • • Nenämahaletkun (Edi-katetri) asettamisen vasta-aihe

    • Potilaat, joita hoidetaan lihasrelaksantteilla
    • Potilaan perheen antaman suostumuksen puuttuminen
    • Tapaukset, joiden Edi-tasoja ei voitu ottaa ventilaattorin trendikaaviosta puuttuvien arvojen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ekstubaatiovirhe
Laite: Edi katetri
Ekstubaatio onnistui
Laite: Edi katetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon sähköaktiviteetin (Edi) valvonta
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
Macquet (servo-i) mekaaninen tuuletin mittaa kalvon sähköistä aktiivisuutta (Edi) (mikrovoltteja). Edi-signaalit mitataan erityisillä syöttöputkilla (Edi-katetri), jotka on varustettu pienillä antureilla gastroesofageaalisen liitoksen tasolla. Hengityslaitteessa Edi-trendiarvoja voidaan seurata jatkuvasti 24 tunnin tietueina.
jopa 2 päivää
Mekaaninen ilmanvaihdon valvonta
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
hengitysparametrit (Edi-huippu, Edi min, FiO2) tallennettiin seurannan aikana.
jopa 2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimo/kapillaariveren kaasut
Aikaikkuna: Valtimo-/kapillaariverikaasut otettiin viimeisen neljän tunnin aikana ennen ekstubaatiota ja ensimmäisen, kuudennen, 12., 18. ja 24. tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen.
Jos potilaalla aloitettiin valtimoveren kaasuseuranta, valtimoiden seurantaa jatkettiin. Jos kapillaariverikaasun seuranta aloitettiin, kapillaariseurantaa jatkettiin.
Valtimo-/kapillaariverikaasut otettiin viimeisen neljän tunnin aikana ennen ekstubaatiota ja ensimmäisen, kuudennen, 12., 18. ja 24. tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen.
Elintoiminnot (kuume, syke (HR), hengitystiheys (RR), valtimojännitys))
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
Lasten tehohoidon sairaanhoitajien tallentamat elintoiminnot.
jopa 2 päivää
Uloshengityksen tilavuus
Aikaikkuna: Spontaanista hengityskokeesta ekstubaatiohetkeen asti
Potilaiden, joiden uloshengityksen tilavuus oli > 5 ml/kg, katsottiin olevan valmiita ekstubaatioon
Spontaanista hengityskokeesta ekstubaatiohetkeen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mersin University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nilufer Yalindag-Ozturk, Proffessor, Marmara University Medical Faculty, Pediatric Intensive Care Speacilist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1400124188

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt IPD:t jaetaan julkaisututkimuksessa

IPD-jaon aikakehys

4 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksen julkaisemisen jälkeen tutkimus esitetään pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediatria

Kliiniset tutkimukset Edi katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa