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O monitoramento da atividade elétrica do diafragma prevê o sucesso da extubação em crianças?

6 de dezembro de 2023 atualizado por: Edanur Yesil, MD, Mersin University

O potencial do monitoramento da atividade elétrica do diafragma para prever o sucesso da extubação em crianças que necessitam de suporte de ventilação mecânica devido a insuficiência respiratória

Este estudo teve como objetivo registrar a atividade elétrica do diafragma (Edi) durante os períodos pré-extubação (desmame) e pós-extubação e analisar se o monitoramento do Edi poderia prever o sucesso da extubação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospectivo incluiu 25 pacientes pediátricos que foram intubados devido a insuficiência respiratória na unidade de terapia intensiva pediátrica do Hospital Universitário de Marmara, afiliado à universidade terciária, entre agosto de 2014 e julho de 2015. Para conduzir o estudo, obtivemos o consentimento informado dos pais do paciente e a aprovação ética do Conselho do Comitê de Ética em Pesquisa Científica da Faculdade de Medicina da Universidade de Marmara em 09/06/2014. Foram incluídos pacientes pediátricos que tinham indicação de inserção de sonda nasogástrica (cateter Aedi), independente do estudo. Então foi usado cateter de Edi em vez de sonda nasogástrica.

Quando os pacientes estavam prontos para o desmame clínico de acordo com o médico, o cateter Aedi foi inserido adequadamente nos pacientes. Em seguida, foi realizada uma tentativa de respiração espontânea (TRE) e o monitoramento da atividade diafragmática foi registrado durante esse processo. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão passaram para um teste de respiração espontânea com ventilação com pressão de suporte (PSV) ou NAVA (Assistência Ventilatória Neuralmente Ajustada) em um ventilador mecânico Servo-i Maquet (Solna, Suécia) para ambos os modos de ventilação. características clínicas, pontuação de mortalidade, parâmetros vitais (FC, TA, SpO2, FR) e parâmetros ventilatórios (Edi pico, Edi min, FiO2, VC expiratório), bem como o período de acompanhamento foram registrados. A gasometria arterial/capilar foi realizada nas últimas quatro horas antes da extubação e na primeira, sexta, 12ª, 18ª e 24 horas após a extubação. Se a monitorização dos gases no sangue arterial fosse iniciada no paciente, a monitorização arterial era continuada. Se a monitorização dos gases sanguíneos capilares fosse iniciada, a monitorização capilar era continuada. Os dados do Edi foram registrados por pelo menos 24 horas antes e após a extubação. Os valores de Edi foram obtidos retrospectivamente a partir do diagrama de tendência, que fornece registros contínuos de 24 horas na tela do ventilador.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A maioria dos pacientes tinha menos de 18 meses de idade (mediana 18 meses, entre 2 e 204 meses) e 60% (n=15) eram do sexo feminino.

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade entre um mês e 18 anos

    • Intubado há mais de 48 horas por insuficiência respiratória
    • Indicação para inserção de sonda nasogástrica (cateter Aedi), independente do estudo
    • Pronto para o desmame:

      • Sinais vitais normais para a idade (febre, frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR), tensão arterial (TA)
      • Sem catecolaminas ou medicamentos sedativos
      • pH de 7,35 a 7,45
      • Pressão expiratória final positiva (PEEP) ≤6 mmHg
      • Oxigênio fracionado (FiO2) ≤0,5
      • Saturação de oxigênio (SpO2) ≥92%
      • Vt≥ 5 ml/kg

Critério de exclusão:

  • • Contraindicação para inserção de sonda nasogástrica (cateter Aedi)

    • Pacientes tratados com relaxantes musculares
    • Ausência de consentimento da família do paciente
    • Casos cujos níveis de Edi não puderam ser retirados do diagrama de tendências do ventilador devido a valores faltantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Falha na extubação
Sucesso de extubação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento da atividade elétrica do diafragma (Edi)
Prazo: até 2 dias
O ventilador mecânico Macquet (servo-i) mede a atividade elétrica (Edi) do diafragma (microvolts). Os sinais Aedi são medidos por meio de tubos de alimentação especiais (cateter Aedi) equipados com pequenos sensores no nível da junção gastroesofágica. No ventilador, os valores de tendência Edi podem ser monitorados continuamente como registros de 24 horas.
até 2 dias
Monitoramento ventilatório mecânico
Prazo: até 2 dias
parâmetros ventilatórios (Edi pico, Edi min, FiO2) foram registrados durante o acompanhamento.
até 2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasometria arterial/capilar
Prazo: A gasometria arterial/capilar foi realizada nas últimas quatro horas antes da extubação e na primeira, sexta, 12ª, 18ª e 24 horas após a extubação.
Se a monitorização dos gases no sangue arterial fosse iniciada no paciente, a monitorização arterial era continuada. Se a monitorização dos gases sanguíneos capilares fosse iniciada, a monitorização capilar era continuada.
A gasometria arterial/capilar foi realizada nas últimas quatro horas antes da extubação e na primeira, sexta, 12ª, 18ª e 24 horas após a extubação.
Sinais vitais ((febre, frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR), tensão arterial))
Prazo: até 2 dias
Sinais vitais registrados por enfermeiras de terapia intensiva pediátrica.
até 2 dias
Volume corrente expiratório
Prazo: Desde a tentativa de respiração espontânea até o momento da extubação
Pacientes com volume corrente expiratório >5ml/kg considerados prontos para extubação
Desde a tentativa de respiração espontânea até o momento da extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Nilufer Yalindag-Ozturk, Proffessor, Marmara University Medical Faculty, Pediatric Intensive Care Speacilist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1400124188

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD coletados serão compartilhados em estudo de publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

4 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Após a publicação do estudo, o estudo será exibido mediante solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Cateter Edi

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