Предсказывает ли мониторинг электрической активности диафрагмы успех экстубации у детей?
Потенциал мониторинга электрической активности диафрагмы для прогнозирования успеха экстубации у детей, нуждающихся в искусственной вентиляции легких из-за дыхательной недостаточности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это проспективное обсервационное исследование были включены 25 педиатрических пациентов, которые были интубированы из-за дыхательной недостаточности в педиатрическом отделении интенсивной терапии университетской больницы Мармара третичного уровня в период с августа 2014 года по июль 2015 года. На проведение исследования мы получили информированное согласие родителей пациента и этическое одобрение Совета Комитета по этике научных исследований медицинского факультета Университета Мармара 06.09.2014. Включены педиатрические пациенты, у которых были показания к установке назогастрального зонда (катетера Эди) независимо от исследования. Поэтому вместо назогастрального зонда был использован катетер Эди.
Когда пациенты были готовы к клиническому отключению в соответствии с указаниями врача, им соответствующим образом вводили катетер Эди. Затем была проведена проба спонтанного дыхания (СДТ) и во время этого процесса регистрировался мониторинг активности диафрагмы. Пациенты, которые соответствовали критериям включения, включились в исследование спонтанного дыхания с вентиляцией с поддержкой давлением (PSV) или NAVA (неврально регулируемая система искусственной вентиляции легких) на аппарате искусственной вентиляции легких Maquet (Solna, Швеция) Servo-i для обоих режимов вентиляции. Демографические и Регистрировались клинические характеристики, оценка смертности, жизненно важные параметры (ЧСС, ТА, SpO2, RR) и параметры вентиляции (пик Edi, мин Edi, FiO2, Vt на выдохе), а также период наблюдения. Газы артериальной/капиллярной крови измерялись в течение последних четырех часов перед экстубацией и в течение первых, шестых, 12, 18 и 24 часов после экстубации. Если у пациента был начат мониторинг газов артериальной крови, артериальный мониторинг продолжался. Если был начат мониторинг газов капиллярной крови, капиллярный мониторинг продолжался. Данные EDI записывались в течение как минимум 24 часов до и после экстубации. Значения Edi были получены ретроспективно из диаграммы трендов, которая обеспечивает 24-часовые непрерывные записи на экране вентилятора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Возраст от одного месяца до 18 лет.
- Интубирован более чем на 48 часов из-за дыхательной недостаточности.
- Показания к установке назогастрального зонда (катетера Эди) независимо от исследования
Готов к отлучению:
- Нормальные жизненно важные показатели для возраста (лихорадка, частота сердечных сокращений (ЧСС), частота дыхания (ЧД), артериальное давление (ТА)
- Никаких катехоламинов и седативных препаратов.
- pH от 7,35 до 7,45
- Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) ≤6 мм рт. ст.
- Фракционированный кислород (FiO2) ≤0,5
- Насыщение кислородом (SpO2) ≥92%
- Vt≥ 5 мл/кг
Критерий исключения:
• Противопоказания для установки назогастрального зонда (катетера Эди).
- Пациенты, получающие миорелаксанты
- Отсутствие согласия семьи пациента.
- Случаи, в которых уровни Edi не удалось извлечь из диаграммы трендов вентилятора из-за отсутствия значений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неудачная экстубация
|
|
|
Успех экстубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг электрической активности диафрагмы (Edi)
Временное ограничение: до 2 дней
|
Механический аппарат искусственной вентиляции легких Маке (servo-i) измеряет электрическую активность (Edi) диафрагмы (микровольты).
Сигналы Эди измеряются с помощью специальных зондов для питания (катетера Эди), оснащенных крошечными датчиками на уровне желудочно-пищеводного перехода.
В аппарате ИВЛ значения тренда Edi можно отслеживать непрерывно в виде 24-часовых записей.
|
до 2 дней
|
|
Механо-вентиляционный мониторинг
Временное ограничение: до 2 дней
|
Во время наблюдения регистрировали параметры вентиляции (пик Edi, мин Edi, FiO2).
|
до 2 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газы артериальной/капиллярной крови
Временное ограничение: Газы артериальной/капиллярной крови измерялись в течение последних четырех часов перед экстубацией и в течение первых, шестых, 12, 18 и 24 часов после экстубации.
|
Если у пациента был начат мониторинг газов артериальной крови, артериальный мониторинг продолжался.
Если был начат мониторинг газов капиллярной крови, капиллярный мониторинг продолжался.
|
Газы артериальной/капиллярной крови измерялись в течение последних четырех часов перед экстубацией и в течение первых, шестых, 12, 18 и 24 часов после экстубации.
|
|
Жизненные показатели ((лихорадка, частота сердечных сокращений (ЧСС), частота дыхания (ЧД), артериальное давление))
Временное ограничение: до 2 дней
|
Жизненные показатели, записанные медсестрами детской интенсивной терапии.
|
до 2 дней
|
|
Дыхательный объем выдоха
Временное ограничение: От пробы спонтанного дыхания до момента экстубации
|
Пациенты, у которых дыхательный объем выдоха >5 мл/кг, считались готовыми к экстубации.
|
От пробы спонтанного дыхания до момента экстубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nilufer Yalindag-Ozturk, Proffessor, Marmara University Medical Faculty, Pediatric Intensive Care Speacilist
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1400124188
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Катетер Эди
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующийХронические заболевания почек | Хроническое заболевание | Хроническая болезнь почек 5 стадия | Хроническая болезнь почек, стадия 4 (тяжелая) | Хроническая болезнь почек, стадия 3 (умеренная)Соединенные Штаты
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalПрекращеноСахарный диабет | Гипертония, Устойчивая | Терапия почечной денервацииГонконг
-
University of Alabama at BirminghamЕще не набираютМладенец, Преждевременно, Заболевания | Развитие ребенка | Развитие младенцев
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйГипералиментация и ожирениеФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйАсинхронность «пациент-вентилятор»Франция
-
Uppsala University HospitalЗавершенный