Forudsiger overvågning af membranens elektriske aktivitet ekstubationssucces hos børn?
Potentialet ved overvågning af membranens elektriske aktivitet til at forudsige ekstubationssucces hos børn, der har behov for mekanisk ventilationsstøtte på grund af respirationssvigt
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive observationsstudie omfattede 25 pædiatriske patienter, som blev intuberet på grund af respirationssvigt på den pædiatriske intensivafdeling på det tertiære universitets-tilknyttede Marmara Universitetshospital mellem august 2014 og juli 2015. For at udføre undersøgelsen indhentede vi informeret samtykke fra patientens forældre og etisk godkendelse fra Marmara University Faculty of Medicine Scientific Research Ethics Committee Board den 06.09.2014. Pædiatriske patienter inkluderet, som havde indikation for indsættelse af en nasogastrisk sonde (Edi-kateter), uafhængigt af undersøgelsen. Så Edi kateter var blevet brugt i stedet for nasogastrisk sonde.
Når patienterne var klar til klinisk fravænning i overensstemmelse med klinikeren, blev Edi-kateteret passende indsat i patienterne. Derefter blev der udført et spontant åndedrætsforsøg (SBT), og overvågning af diafragmaaktivitet blev registreret under denne proces. De patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, skiftede i et spontant åndedrætsforsøg med trykstøttende ventilation (PSV) eller NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) på en Maquet (Solna, Sverige) Servo-i mekanisk ventilator til begge ventilationstilstande Patienternes demografiske og kliniske karakteristika, dødelighedsscoring, vitale parametre (HR, TA, SpO2, RR) og ventilatoriske parametre (Edi peak, Edi min, FiO2, eksspiratorisk Vt), samt opfølgningsperiode blev registreret. Arterielle/kapillære blodgasser blev taget inden for de sidste fire timer før ekstubation og inden for den første, sjette, 12., 18. og 24. time efter ekstubation. Hvis overvågning af arteriel blodgas blev påbegyndt hos patienten, blev arteriel overvågning fortsat. Hvis overvågning af kapillær blodgas blev påbegyndt, fortsattes kapillær overvågning. Edi-data blev registreret i mindst 24 timer før og efter ekstubering. Edi-værdier blev opnået retrospektivt fra trenddiagrammet, som giver 24-timers kontinuerlige registreringer på ventilatorskærmen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• I alderen mellem en måned og 18 år
- Intuberet i mere end 48 timer på grund af respirationssvigt
- Indikation for indsættelse af en nasogastrisk sonde (Edi-kateter), uafhængig af undersøgelsen
Klar til fravænning:
- Normale vitale tegn for alder (feber, hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR), arteriel spænding (TA)
- Ingen katekolaminer eller sedationsmidler
- pH på 7,35 til 7,45
- Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) ≤6 mmHg
- Fraktioneret oxygen (FiO2) ≤0,5
- Iltmætning (SpO2) ≥92 %
- Vt≥ 5 ml/kg
Ekskluderingskriterier:
• Kontraindikation for indsættelse af nasogastrisk sonde (Edi kateter)
- Patienter behandlet med muskelafslappende midler
- Fravær af samtykke givet af patientens familie
- Tilfælde, hvis Edi-niveauer ikke kunne tages fra ventilatorens trenddiagram på grund af manglende værdier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ekstubationsfejl
|
|
|
Succes med ekstubering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma elektrisk aktivitet (Edi) overvågning
Tidsramme: op til 2 dage
|
Macquet (servo-i) mekanisk ventilator måler den elektriske aktivitet (Edi) af membranen (mikrovolt).
Edi-signaler måles ved hjælp af specielle ernæringsrør (Edi-kateter) udstyret med bittesmå sensorer på niveau med gastroøsofageal overgang.
I ventilatoren kan Edi-trendværdier overvåges kontinuerligt som 24-timers registreringer.
|
op til 2 dage
|
|
Mekanisk ventilationsovervågning
Tidsramme: op til 2 dage
|
ventilatoriske parametre (Edi peak, Edi min, FiO2) blev registreret under opfølgningen.
|
op til 2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle/kapillære blodgasser
Tidsramme: Arterielle/kapillære blodgasser blev taget inden for de sidste fire timer før ekstubation og inden for den første, sjette, 12., 18. og 24. time efter ekstubation.
|
Hvis overvågning af arteriel blodgas blev påbegyndt hos patienten, blev arteriel overvågning fortsat.
Hvis overvågning af kapillær blodgas blev påbegyndt, fortsattes kapillær overvågning.
|
Arterielle/kapillære blodgasser blev taget inden for de sidste fire timer før ekstubation og inden for den første, sjette, 12., 18. og 24. time efter ekstubation.
|
|
Vitale tegn ((feber, hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR), spænding arteriel))
Tidsramme: op til 2 dage
|
Vitale tegn registreret af pædiatriske intensivsygeplejersker.
|
op til 2 dage
|
|
Ekspiratorisk tidalvolumen
Tidsramme: Fra spontan vejrtrækningsforsøg til tidspunktet for ekstubation
|
Patienter med >5 ml/kg eksspiratorisk tidalvolumen anses for at være klar til ekstubation
|
Fra spontan vejrtrækningsforsøg til tidspunktet for ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nilufer Yalindag-Ozturk, Proffessor, Marmara University Medical Faculty, Pediatric Intensive Care Speacilist
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1400124188
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatri
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med Edi kateter
-
University Hospital of PatrasAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetForhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdomme | Kronisk sygdom | Kronisk nyresygdom trin 5 | Kronisk nyresygdom, trin 4 (alvorlig) | Kronisk nyresygdom, trin 3 (moderat)Forenede Stater
-
Mount Sinai Hospital, CanadaUnity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterendeRespiratory Distress Syndrome, nyfødt | Spædbarn, for tidligt fødteCanada
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringSpædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme | Børns udvikling | Spædbørns udviklingForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatient-ventilator AsynkronismeFrankrig
-
University Hospital, CaenGenzyme, a Sanofi Company; Ligue contre le cancer, FranceAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetHyperalimentation og fedmeFrankrig
-
Medical University InnsbruckUkendtSpiseforstyrrelserØstrig