Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídá monitorování elektrické aktivity bránice úspěch extubace u dětí?

6. prosince 2023 aktualizováno: Edanur Yesil, MD, Mersin University

Potenciál monitorování elektrické aktivity bránice k předpovědi úspěchu extubace u dětí vyžadujících mechanickou ventilační podporu kvůli selhání dýchání

Cílem této studie bylo zaznamenat elektrickou aktivitu bránice (Edi) během období preextubace (odstavení) a posttextubace a analyzovat, zda monitorování Edi může předpovídat úspěch extubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie zahrnovala 25 dětských pacientů, kteří byli v období od srpna 2014 do července 2015 intubováni pro respirační selhání na dětské jednotce intenzivní péče terciární univerzitní nemocnice v Marmaru. K provedení studie jsme získali informovaný souhlas od rodičů pacienta a etický souhlas rady Etické komise pro vědecký výzkum Lékařské fakulty Marmarské univerzity dne 06.09.2014. Zařazeni byli dětští pacienti, kteří měli indikaci k zavedení nazogastrické sondy (Ediho katétr), nezávisle na studii. Místo nazogastrické sondy byl tedy použit Ediho katetr.

Když byli pacienti připraveni na klinické odstavení v souladu s klinickým lékařem, byl pacientům vhodně zaveden Edi katétr. Poté byla provedena zkouška spontánního dýchání (SBT) a během tohoto procesu bylo zaznamenáváno monitorování aktivity bránice. Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, přešli do studie se spontánním dýcháním s tlakovou podpůrnou ventilací (PSV) nebo NAVA (neurally Adjusted Ventilatory Assist) na mechanickém ventilátoru Servo-i Maquet (Solna, Švédsko) pro oba ventilační režimy. byly zaznamenávány klinické charakteristiky, mortalita, vitální parametry (HR, TA, SpO2, RR) a ventilační parametry (Edi peak, Edi min, FiO2, exspirační Vt), jakož i doba sledování. Arteriální/kapilární krevní plyny byly odebrány během posledních čtyř hodin před extubací a během první, šesté, 12., 18. a 24. hodiny po extubaci. Pokud bylo u pacienta zahájeno monitorování arteriálních krevních plynů, monitorování tepen pokračovalo. Pokud bylo zahájeno monitorování kapilárních krevních plynů, kapilární monitorování pokračovalo. Edi data byla zaznamenávána po dobu alespoň 24 hodin před a po extubaci. Hodnoty Edi byly získány zpětně z trendového diagramu, který poskytuje 24hodinové nepřetržité záznamy na obrazovce ventilátoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Většina pacientů byla mladší 18 měsíců (medián 18 měsíců, mezi 2 a 204 měsíci) a 60 % (n=15) byly ženy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Ve věku od jednoho měsíce do 18 let

    • Intubováno déle než 48 hodin z důvodu respiračního selhání
    • Indikace pro zavedení nazogastrické sondy (Ediho katétr), nezávislá na studii

    • Připraveno k odstavení:

      • Normální vitální funkce pro věk (horečka, srdeční frekvence (HR), frekvence dýchání (RR), napětí tepen (TA)
      • Žádné katecholaminy ani léky na sedaci
      • pH 7,35 až 7,45
      • Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) ≤6 mmHg
      • Frakcionovaný kyslík (FiO2) ≤0,5
      • Nasycení kyslíkem (SpO2) ≥92 %
      • Vt≥ 5 ml/kg

Kritéria vyloučení:

  • • Kontraindikace pro zavedení nazogastrické sondy (Ediho katétr)

    • Pacienti léčení svalovými relaxancii
    • Absence souhlasu ze strany rodiny pacienta
    • Případy, jejichž hladiny Edi nebylo možné převzít z trendového diagramu ventilátoru kvůli chybějícím hodnotám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Selhání extubace
Přístroj: Ediho katetr
Úspěch extubace
Přístroj: Ediho katetr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorování elektrické aktivity membrány (Edi).
Časové okno: až 2 dny
Mechanický ventilátor Macquet (servo-i) měří elektrickou aktivitu (Edi) membrány (mikrovolty). Edi signály jsou měřeny pomocí speciálních přívodních hadiček (Edi katétr) vybavených drobnými senzory na úrovni gastroezofageální junkce. Ve ventilátoru lze trendové hodnoty Edi sledovat nepřetržitě jako 24hodinové záznamy.
až 2 dny
Mechanické ventilační monitorování
Časové okno: až 2 dny
během sledování byly zaznamenávány ventilační parametry (Edi peak, Edi min, FiO2).
až 2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální/kapilární krevní plyny
Časové okno: Arteriální/kapilární krevní plyny byly odebrány během posledních čtyř hodin před extubací a během první, šesté, 12., 18. a 24. hodiny po extubaci.
Pokud bylo u pacienta zahájeno monitorování arteriálních krevních plynů, monitorování tepen pokračovalo. Pokud bylo zahájeno monitorování kapilárních krevních plynů, kapilární monitorování pokračovalo.
Arteriální/kapilární krevní plyny byly odebrány během posledních čtyř hodin před extubací a během první, šesté, 12., 18. a 24. hodiny po extubaci.
Vitální funkce ((horečka, srdeční frekvence (HR), frekvence dýchání (RR), napětí tepen))
Časové okno: až 2 dny
Vitální funkce zaznamenané dětskými sestrami intenzivní péče.
až 2 dny
Výdechový dechový objem
Časové okno: Od zkoušky spontánního dýchání až po dobu extubace
Pacienti, kteří měli výdechový dechový objem > 5 ml/kg, byli považováni za připravené k extubaci
Od zkoušky spontánního dýchání až po dobu extubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nilufer Yalindag-Ozturk, Proffessor, Marmara University Medical Faculty, Pediatric Intensive Care Speacilist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1400124188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD budou sdíleny v publikační studii

Časový rámec sdílení IPD

4 měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po zveřejnění studie bude studie na požádání ukázána.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrie

Klinické studie na Ediho katetr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit