Förutsäger övervakning av membranets elektriska aktivitet extubationsframgång hos barn?
Potentialen med övervakning av diafragmans elektriska aktivitet för att förutsäga extubationsframgång hos barn som behöver mekaniskt ventilationsstöd på grund av andningssvikt
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie inkluderade 25 pediatriska patienter som intuberades på grund av andningssvikt på den pediatriska intensivvårdsavdelningen på det tertiära universitetsanslutna Marmara University Hospital mellan augusti 2014 och juli 2015. För att genomföra studien fick vi informerat samtycke från patientens föräldrar och etiskt godkännande från Marmara University Faculty of Medicine Scientific Research Ethics Committee Board den 06.09.2014. Pediatriska patienter inkluderade som hade indikation för införande av en nasogastrisk sond (Edi-kateter), oberoende av studien. Så Edi kateter hade använts istället för nasogastrisk sond.
När patienterna var redo för klinisk avvänjning i enlighet med läkaren, fördes Edi-katetern in på lämpligt sätt i patienterna. Sedan utfördes en spontan andningsförsök (SBT) och övervakning av diafragmaaktivitet registrerades under denna process. Patienterna som uppfyllde inklusionskriterierna bytte i en spontanandningsförsök med tryckstödsventilation (PSV) eller NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) på en Maquet (Solna, Sverige) Servo-i mekanisk ventilator för båda ventilationslägena. Patienternas demografiska och kliniska egenskaper, dödlighetspoäng, vitala parametrar (HR, TA, SpO2, RR) och ventilationsparametrar (Edi peak, Edi min, FiO2, expiratorisk Vt), såväl som uppföljningsperioden registrerades. Arteriella/kapillära blodgaser togs inom de sista fyra timmarna före extubation och inom de första, sjätte, 12:e, 18:e och 24:e timmarna efter extuberingen. Om övervakning av arteriell blodgas inleddes hos patienten fortsatte arteriell övervakning. Om övervakning av kapillärblodgas initierades fortsatte kapillärövervakningen. Edi-data registrerades i minst 24 timmar före och efter extubering. Edi-värden erhölls retrospektivt från trenddiagrammet, som ger 24-timmars kontinuerliga poster på ventilatorskärmen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder mellan en månad och 18 år
- Intuberad i mer än 48 timmar på grund av andningssvikt
- Indikation för införande av en nasogastrisk sond (Edi-kateter), oberoende av studien
Klar för avvänjning:
- Normala vitala tecken för ålder (feber, hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR), arteriell spänning (TA)
- Inga katekolaminer eller lugnande läkemedel
- pH på 7,35 till 7,45
- Positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) ≤6 mmHg
- Fraktionerat syre (FiO2) ≤0,5
- Syremättnad (SpO2) ≥92 %
- Vt≥ 5 ml/kg
Exklusions kriterier:
• Kontraindikation för införande av nasogastrisk sond (Edi-kateter)
- Patienter som behandlas med muskelavslappnande medel
- Frånvaro av samtycke från patientens familj
- Fall vars Edi-nivåer inte kunde tas från ventilatorns trenddiagram på grund av saknade värden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Extubationsfel
|
|
|
Extubationsframgång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragma elektrisk aktivitet (Edi) övervakning
Tidsram: upp till 2 dagar
|
Macquet (servo-i) mekanisk ventilator mäter den elektriska aktiviteten (Edi) i membranet (mikrovolt).
Edi-signaler mäts med hjälp av speciella matningsslangar (Edi-kateter) utrustade med små sensorer i nivå med den gastroesofageala förbindelsen.
I ventilatorn kan Edi-trendvärden övervakas kontinuerligt som 24-timmarsposter.
|
upp till 2 dagar
|
|
Mekanisk ventilationsövervakning
Tidsram: upp till 2 dagar
|
ventilationsparametrar (Edi peak, Edi min, FiO2), registrerades under uppföljningen.
|
upp till 2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriella/kapillära blodgaser
Tidsram: Arteriella/kapillära blodgaser togs inom de sista fyra timmarna före extubation och inom de första, sjätte, 12:e, 18:e och 24:e timmarna efter extuberingen.
|
Om övervakning av arteriell blodgas inleddes hos patienten fortsatte arteriell övervakning.
Om övervakning av kapillärblodgas initierades fortsatte kapillärövervakningen.
|
Arteriella/kapillära blodgaser togs inom de sista fyra timmarna före extubation och inom de första, sjätte, 12:e, 18:e och 24:e timmarna efter extuberingen.
|
|
Vitala tecken ((feber, hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR), arteriell spänning))
Tidsram: upp till 2 dagar
|
Vitala tecken registrerade av pediatriska intensivvårdssköterskor.
|
upp till 2 dagar
|
|
Exspiratorisk tidalvolym
Tidsram: Från spontan andningsförsök till tidpunkten för extubation
|
Patienter som hade >5 ml/kg exspiratorisk tidalvolym ansågs vara redo för extubation
|
Från spontan andningsförsök till tidpunkten för extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nilufer Yalindag-Ozturk, Proffessor, Marmara University Medical Faculty, Pediatric Intensive Care Speacilist
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1400124188
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .