유아기 발달을 위한 그룹 기반 양육 중재 평가
2024년 1월 2일 업데이트: Joshua Jeong, Harvard School of Public Health (HSPH)
이 구현 연구 연구는 유아 발달 및 보호자 결과를 개선하기 위한 그룹 기반 양육 프로그램의 영향과 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서는 어린 아동을 돌보는 보육에 대한 보호자의 지식과 기술을 장려하고 보호자의 심리사회적 웰빙을 지원하기 위해 0~24개월 사이의 어린이를 돌보는 주 보호자를 등록하고 있습니다.
양육 그룹은 기존 커뮤니티 그룹 네트워크를 활용하고 총 20회의 세션 동안 훈련된 자원봉사자의 도움을 받을 것입니다(그룹은 10개월 동안 한 달에 2번 모임).
ChildFund Kenya와 그 지역 사회 파트너는 Busia 및 Homabay 카운티에서 프로그램을 시행할 것입니다.
연구 조사 설계에는 클러스터 무작위 대조 시험과 정성적 구현 평가가 포함됩니다.
이 연구는 Conrad N. Hilton 재단의 자금 지원을 받아 Emory University가 주도하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 두 가지 연구 구성요소와 목적을 가지고 있다.
첫째, 조기 아동 발달 및 보호자 결과에 대한 양육 프로그램의 효과를 정량적으로 평가하기 위해 클러스터 무작위 대조 시험을 사용할 것입니다.
연구 조사 표본의 경우 Busia 및 Homabay 카운티의 마을을 무작위로 선택하여 각 카운티에서 중재 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 할당했습니다.
개입 그룹의 마을은 먼저 양육 프로그램을 받게 되며, 통제 그룹의 마을은 연구 완료 후 프로그램을 받게 됩니다.
이번 연구에는 총 64개의 마을이 선정되었습니다.
그런 다음 각 마을에서 0~24개월의 자녀를 둔 10명의 주 양육자가 연구에 등록되어 총 640명의 양육자-아동 쌍이 됩니다.
시간이 지남에 따라 그룹 간 결과의 변화를 평가하기 위해 초기 아동 발달 기술에 대한 간병인 설문 조사 및 관찰 평가가 기준선 및 최종 단계에서 연구 참가자에게 실시됩니다.
둘째, 프로그램 종료 후 참가자 및 다양한 이해관계자(예: 프로그램 참가자, 양육 그룹 촉진자, 지역사회 보건 자원봉사자, ChildFund 프로그램 직원)와 질적 심층 인터뷰를 실시하여 양육에 대한 그들의 역할과 경험을 이해합니다. 프로그램뿐만 아니라 향후 구현에 대한 정보를 제공하는 과제와 성공도 제공합니다.
이 정성적 구현 평가에서는 프로그램 영향, 품질 제공, 확장 및 지속 가능성에 대한 장벽과 촉진자를 식별하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
620
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nairobi, 케냐
- B&M Consult
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록 당시 0~24개월 된 아동의 주 양육자
- 해당 가구는 연구 조사에 샘플링된 마을의 지리적 경계 내에 거주합니다.
- 주 양육자는 자신과 자녀가 참여하도록 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 육아 프로그램
이 지역사회 기반 그룹 양육 프로그램은 보육 서비스 제공자의 지식, 태도 및 실무를 개선하여 궁극적으로 유아기 발달을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램의 두 번째 목표는 간병인의 심리사회적 웰빙을 지원하는 것입니다.
커리큘럼은 대응적인 돌봄, 조기 학습, 아동 보호, 모자 건강 및 영양, 간병인의 정신 건강과 관련된 다양한 주제를 다룹니다.
개입은 기존 커뮤니티 그룹 네트워크를 통해 제공됩니다.
각 양육 그룹은 훈련받은 자원봉사자들의 도움을 받을 10명의 보호자로 구성됩니다.
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개입 그룹의 마을은 양육 프로그램을 받게 됩니다.
육아 프로그램은 총 20회기로 구성되며, 각 그룹은 10개월 동안 한 달에 2번씩 모이게 됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대조군에 속한 마을은 즉시 양육 프로그램을 받지 않습니다.
대신 그들은 지역사회 수준에서 제공되는 모든 표준의 진료 서비스(예: 주로 모자 건강 및 영양에 초점을 맞춘 지역사회 보건 자원봉사자의 정기 서비스)를 받게 됩니다.
시험을 위한 최종 데이터 수집이 완료된 후 통제 그룹의 마을은 양육 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 발달
기간: 10개월
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GSED-LF(Global Scales of Early Development - Long Form)를 사용하여 측정된 아동 발달.
GSED-LF는 연구 보조원의 직접 관리를 기반으로 합니다.
GSED-LF는 0~36개월 아동의 전반적인 발달에 대해 하나의 점수를 제공합니다.
GSED 점수는 평균 0, 표준편차 1로 연령 표준화됩니다. 점수가 높을수록 초기 발달 능력이 향상되었음을 의미합니다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 사회정서적 발달
기간: 10개월
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Wolke 척도의 개조된 버전을 사용하여 연구 조교가 관찰한 평가에 기초한 아동의 사회정서적 발달(예: 아동의 정서, 발성, 연구 조교와의 협력).
평균 점수는 더 긍정적인 아동 행동을 나타내는 점수가 높을수록 항목 전체에 걸쳐 계산됩니다.
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10개월
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육아에 대한 태도
기간: 10개월
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일차 보호자는 양육 관행에 대한 부모 역할 및 참여에 관한 다양한 설명에 동의하는 정도를 보고합니다.
총점은 더 높은 점수가 더 지원적인 양육 태도를 의미하는 것으로 계산됩니다.
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10개월
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간병 환경
기간: 10개월
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보육 환경은 0~3세 영유아를 대상으로 환경 측정을 위한 가정 관찰(HOME-IT)을 사용하여 평가됩니다.
간병인이 보고한 항목과 양육 행동 관찰을 결합하여 가정에서의 조기 학습 기회와 아동에 대한 주 간병인의 반응적인 간병 행동을 평가합니다.
총점은 점수가 높을수록 더 반응이 빠른 돌봄과 풍부한 가정 학습 환경을 의미하여 계산됩니다.
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10개월
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간병인 자극 관행
기간: 10개월
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아동과의 조기 학습 활동 참여에 대해 주 보호자가 보고한 보호자 자극 관행(예:
노래하기, 이야기하기).
가족 돌봄 지표(Family Care Indicators)에 따라 조정된 활동.
총 점수는 자극 활동에 더 많이 참여했음을 나타내는 높은 점수로 계산됩니다.
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10개월
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간병인 징계 관행
기간: 10개월
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가혹한 처벌(예: 아이를 흔들거나 아이에게 소리 지르기)과 긍정적인 징계(예: 행동이 잘못된 이유 설명) 측면에서 주 양육자가 보고한 양육자 징계 관행이 아동에게 적용되었습니다.
다중 지표 클러스터 설문조사의 아동 훈육 모듈에서 채택된 항목입니다.
가혹한 징계 관행이나 긍정적인 징계 관행의 사용에 대해서는 별도의 지표가 생성됩니다.
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10개월
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영유아 수유 관행
기간: 10개월
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보호자가 보고한 모유수유, 완전 모유수유 관행을 포함한 영유아 수유(IYCF) 관행, WHO 지침에 따른 아동 식이 다양성 점수(지난 24시간 동안 아동이 섭취한 식품군 수).
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10개월
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육아 스트레스
기간: 10개월
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양육 스트레스 지수(Parenting Stress Index-Short Form), 부모 고통(Parental Distress) 하위 척도를 사용하여 주 양육자가 보고한 양육 고통.
총점이 높을수록 육아 스트레스가 더 크다는 것을 의미합니다.
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10개월
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우울증 증상
기간: 10개월
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역학 연구 센터 우울증 척도-10 항목(CESD-10)을 사용하여 주 보호자가 보고한 우울증 증상.
간병인은 지난주 우울증 증상의 빈도에 대해 보고합니다.
항목을 합산하여 전반적인 우울증 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냅니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Jeong, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ISERC/JOOTRH/736/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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