Оценка группового родительского вмешательства для развития детей раннего возраста
2 января 2024 г. обновлено: Joshua Jeong, Harvard School of Public Health (HSPH)
Настоящее исследование по внедрению направлено на оценку воздействия и реализации групповой родительской программы для улучшения раннего развития детей и результатов работы лиц, осуществляющих уход.
В это исследование привлекаются лица, осуществляющие основной уход за детьми в возрасте от 0 до 24 месяцев, с целью распространения знаний и навыков лиц, осуществляющих уход за детьми младшего возраста, и поддержки психосоциального благополучия лиц, осуществляющих уход.
Родительские группы будут использовать существующие сети общественных групп, а обученные волонтеры проведут в общей сложности 20 занятий (группы будут встречаться два раза в месяц в течение 10 месяцев).
ChildFund Kenya и его общественные партнеры будут реализовывать программу в округах Бусия и Хомабей.
Дизайн исследования будет включать кластерное рандомизированное контролируемое исследование и качественную оценку реализации.
Это исследование проводится Университетом Эмори при финансовой поддержке Фонда Конрада Н. Хилтона.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование имеет два компонента и цели.
Во-первых, кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет использовано для количественной оценки эффективности родительской программы по раннему развитию ребенка и результатам для лиц, осуществляющих уход.
Для выборки исследования деревни в округах Бусия и Хомабей были случайным образом выбраны и случайным образом распределены в каждом округе либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания.
Деревни в группе вмешательства сначала получат программу для родителей, а деревни в контрольной группе получат программу после завершения исследования.
Всего для исследования было выбрано 64 села.
Затем в каждой деревне в исследование будут включены 10 лиц, осуществляющих основной уход за детьми в возрасте от 0 до 24 месяцев, всего 640 пар воспитатель-ребенок.
Опрос лиц, осуществляющих уход, и наблюдательная оценка навыков раннего развития детей будут проводиться среди участников исследования на исходном и конечном этапе, чтобы оценить изменения в результатах между группами с течением времени.
Во-вторых, после завершения программы будут проведены качественные углубленные интервью с участниками и различными заинтересованными сторонами (например, участниками программы, координаторами родительских групп, волонтерами общественного здравоохранения, сотрудниками программы ChildFund), чтобы понять их роли и опыт в воспитании детей. программы, а также проблемы и успехи, которые могут стать основой для будущей реализации.
Эта качественная оценка реализации будет направлена на выявление препятствий и факторов, способствующих воздействию программы, ее качественному осуществлению, расширению масштабов и устойчивости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
620
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nairobi, Кения
- B&M Consult
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- основной опекун ребенка в возрасте 0-24 месяцев на момент зачисления
- домохозяйство проживает в пределах географической границы деревни, включенной в выборку для исследования
- основной опекун дает информированное согласие для себя и своего ребенка на участие
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа для родителей
Эта программа группового родительского воспитания на уровне сообщества направлена на улучшение знаний, отношения и практики воспитателей, обеспечивающих уход, чтобы в конечном итоге улучшить развитие детей раннего возраста.
Вторичной целью программы является поддержка психосоциального благополучия лиц, осуществляющих уход.
Учебная программа охватывает различные темы, связанные с чутким уходом, ранним обучением, защитой детей, здоровьем и питанием матери и ребенка, а также психическим здоровьем лиц, осуществляющих уход.
Вмешательство будет осуществляться через существующие сети общественных групп.
Каждая родительская группа будет состоять из 10 воспитателей, которым будут помогать обученные волонтеры.
|
Деревни в интервенционной группе получат программу для родителей.
Программа для родителей состоит из 20 сессий, во время которых группы будут встречаться два раза в месяц в течение 10 месяцев.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания-Контроль
Деревни контрольной группы не сразу получат программу воспитания детей.
Вместо этого они будут получать те же стандартные услуги по уходу, которые предоставляются на уровне сообщества (например, обычные услуги от волонтеров общественного здравоохранения, которые в первую очередь ориентированы на здоровье и питание матери и ребенка).
После завершения сбора конечных данных для испытания деревни контрольной группы получат программу воспитания детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие ребенка
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Развитие ребенка измеряется с использованием Глобальной шкалы раннего развития – развернутая форма (GSED-LF).
GSED-LF основан на прямом управлении научным сотрудником.
GSED-LF дает один балл за общее развитие детей в возрасте 0–36 месяцев.
Баллы GSED будут стандартизированы по возрасту до среднего значения 0 и стандартного отклонения 1. Более высокие баллы будут указывать на улучшение навыков раннего развития.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-эмоциональное развитие ребенка
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Социально-эмоциональное развитие ребенка на основе оценок, проводимых научным сотрудником с использованием адаптированной версии шкалы Вольке (например, детский аффект, вокализация, сотрудничество с научным сотрудником).
Средний балл будет рассчитан по пунктам, где более высокие баллы указывают на более позитивное поведение ребенка.
|
10 месяцев
|
|
Отношение к воспитанию детей
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Лица, осуществляющие основной уход, сообщат, в какой степени они согласны с различными утверждениями о роли родителей и их участии в практике заботливого ухода.
Общий балл будет рассчитан, при этом более высокие баллы указывают на более благосклонное отношение родителей.
|
10 месяцев
|
|
Условия ухода
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Среда ухода будет оцениваться с использованием домашнего наблюдения для измерения окружающей среды за младенцами и детьми ясельного возраста в возрасте от 0 до 3 лет (HOME-IT).
Он объединяет элементы, о которых сообщили лица, осуществляющие уход, и наблюдения за поведением родителей для оценки возможностей раннего обучения дома и отзывчивого поведения основного лица, осуществляющего уход за ребенком.
Будет рассчитан общий балл: более высокие баллы указывают на более отзывчивый уход и обогащенную среду домашнего обучения.
|
10 месяцев
|
|
Практика стимуляции лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Практика стимулирования лиц, осуществляющих уход, о которых сообщил основной опекун об их участии в раннем обучении ребенка (например,
пение, рассказывание историй).
Мероприятия адаптированы на основе Показателей ухода за семьей.
Общий балл будет рассчитан, при этом более высокие баллы указывают на более активное участие в стимулирующих мероприятиях.
|
10 месяцев
|
|
Дисциплинарная практика лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Дисциплинарные методы опекунов, о которых сообщили основные опекуны, в виде суровых наказаний (например, трясли ребенка, кричали на ребенка) и позитивных дисциплинарных практик (например, объясняли, почему поведение было неправильным), применяемых по отношению к ребенку.
Элементы адаптированы из модуля «Детская дисциплина» кластерного исследования по множественным показателям.
Отдельные индикаторы будут созданы для использования любых жестких дисциплинарных практик или любых позитивных дисциплинарных практик.
|
10 месяцев
|
|
Практика кормления детей грудного и раннего возраста
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Практика кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF), включая грудное вскармливание по сообщению лица, осуществляющего уход, и практика исключительно грудного вскармливания, а также оценка разнообразия детского питания (количество групп пищевых продуктов, которые ребенок потреблял за предыдущие 24 часа) на основе руководящих принципов ВОЗ.
|
10 месяцев
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Родительский стресс, о котором сообщает основной опекун, используя короткую форму индекса родительского стресса, подшкалу родительского дистресса.
Более высокие общие баллы указывают на большее беспокойство родителей.
|
10 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Депрессивные симптомы, о которых сообщает лицо, осуществляющее основной уход, с использованием шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований-10 (CESD-10).
Лица, осуществляющие уход, сообщают о частоте симптомов депрессии за предыдущую неделю.
Элементы суммируются для получения общей оценки депрессии, причем более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joshua Jeong, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ISERC/JOOTRH/736/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .