对儿童早期发展的团体育儿干预的评价
2024年1月2日 更新者：Joshua Jeong、Harvard School of Public Health (HSPH)
这项实施研究旨在评估基于团体的育儿计划对改善儿童早期发展和照顾者结果的影响和实施。
这项研究招募了 0 至 24 个月大儿童的主要看护者，以提高看护者有关幼儿养育的知识和技能，并支持看护者的社会心理健康。
育儿小组将利用现有的社区小组网络，并由经过培训的志愿者协助举办总共 20 场会议（小组每月举行两次会议，为期 10 个月）。
肯尼亚儿童基金会及其社区合作伙伴将在布西亚县和霍马贝县实施该计划。
研究设计将涉及整群随机对照试验和定性实施评估。
这项研究由埃默里大学领导，康拉德·希尔顿基金会资助。
研究概览
详细说明
这项研究有两个研究组成部分和目标。
首先，将使用整群随机对照试验来定量评估育儿计划对儿童早期发展和照顾者结果的有效性。
对于研究样本，随机选择布西亚县和霍马拜县的村庄，并将每个县随机分配到干预组或候补对照组。
干预组的村庄将首先接受育儿计划，而对照组的村庄将在研究完成后接受该计划。
本次研究总共选择了 64 个村庄。
然后，在每个村庄，10 名 0-24 个月大儿童的主要看护者将被纳入研究，总共 640 名看护者-儿童二人组。
将在基线和终点对研究参与者进行看护者调查和早期儿童发展技能的观察评估，以评估各组之间结果随时间的变化。
其次，项目完成后，将对参与者和各种利益相关者（例如项目参与者、育儿小组协调员、社区健康志愿者、儿童基金会项目工作人员）进行定性深入访谈，以了解他们在育儿方面的角色和经验计划以及挑战和成功，为未来的实施提供信息。
这种定性实施评估将寻求确定计划影响、质量交付、扩大规模和可持续性的障碍和促进因素。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
620
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nairobi、肯尼亚
- B&M Consult
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 注册时 0-24 个月大儿童的主要照顾者
- 该家庭居住在研究样本所在村庄的地理范围内
- 主要看护者为自己及其孩子参与提供知情同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：育儿计划
这个以社区为基础的团体育儿计划旨在提高看护者在养育护理方面的知识、态度和实践，以最终改善儿童早期发展。
该计划的第二个目标是支持护理人员的社会心理健康。
课程涵盖与响应性护理、早期学习、儿童保护、妇幼健康和营养以及护理人员心理健康相关的各种主题。
干预措施将通过现有社区团体网络进行。
每个育儿小组将由 10 名护理人员组成，并由经过培训的志愿者提供协助。
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干预组的村庄将接受亲子计划。
育儿计划总共包括 20 场会议，小组每月举行两次会议，为期 10 个月。
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无干预：等候名单控制
对照组的村庄不会立即收到育儿计划。
相反，他们将接受社区一级提供的任何标准的护理服务（例如，社区卫生志愿者提供的主要关注妇幼健康和营养的常规服务）。
试验结束线数据收集完成后，对照组的村庄将接受育儿计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童发展
大体时间：10个月
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儿童发育使用全球早期发育量表 - 长表 (GSED-LF) 进行测量。
GSED-LF 基于研究助理的直接管理。
GSED-LF 为 0-36 个月龄儿童的整体发展提供一个分数。
GSED 分数将按年龄标准化，平均值为 0，标准差为 1。分数越高，表明早期发展技能有所提高。
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童社会情感发展
大体时间：10个月
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儿童社会情感发展基于研究助理使用沃尔克量表的改编版本的观察评级（例如，儿童情感、发声、与研究助理的合作）。
将计算各个项目的平均分数，分数越高表明儿童行为越积极。
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10个月
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对养育子女的态度
大体时间：10个月
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主要照顾者将报告他们对有关父母角色和参与养育照顾实践的各种陈述的同意程度。
将计算总分，分数越高表明支持性的养育态度越强。
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10个月
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护理环境
大体时间：10个月
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将使用 0 至 3 岁婴幼儿环境测量家庭观察 (HOME-IT) 来评估看护环境。
它结合了看护者报告的项目和对养育行为的观察，以评估家庭早期学习机会以及主要看护者对孩子的响应性看护行为。
将计算总分，分数越高表明护理反应更灵敏，家庭学习环境更丰富。
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10个月
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护理人员刺激实践
大体时间：10个月
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主要看护者报告的关于他们与孩子一起参与早期学习活动的看护者刺激实践（例如，
唱歌、讲故事）。
活动改编自家庭护理指标。
将计算总分，分数越高表明参与刺激活动越多。
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10个月
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照顾者纪律处分
大体时间：10个月
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主要照顾者报告的照顾者纪律做法包括对儿童实施严厉惩罚（例如摇晃儿童、对儿童大喊大叫）和积极的纪律做法（例如解释行为错误的原因）。
项目改编自多指标类集调查的儿童纪律模块。
将为使用任何严厉的纪律做法或任何积极的纪律做法创建单独的指标。
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10个月
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婴幼儿喂养方法
大体时间：10个月
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婴幼儿喂养 (IYCF) 做法，包括护理人员报告的母乳喂养和纯母乳喂养做法以及基于世界卫生组织指南的儿童饮食多样性评分（儿童在过去 24 小时内食用的食物组数）。
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10个月
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育儿压力
大体时间：10个月
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主要照顾者使用育儿压力指数简表、育儿困扰子量表报告育儿困扰。
总分越高表明养育子女的痛苦越大。
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10个月
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抑郁症状
大体时间：10个月
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主要护理人员使用流行病学研究中心抑郁量表 10 项目 (CESD-10) 报告的抑郁症状。
护理人员报告前一周抑郁症状的频率。
将各个项目相加得出总体抑郁评分，评分越高表明抑郁症状越严重。
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Jeong, ScD、Harvard School of Public Health (HSPH)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月2日
首次发布 (实际的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月2日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ISERC/JOOTRH/736/23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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