Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportalapú szülői beavatkozás értékelése a korai gyermekkori fejlődés érdekében

2024. január 2. frissítette: Joshua Jeong, Harvard School of Public Health (HSPH)
Ennek a megvalósítási kutatási tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy csoportalapú szülői program hatását és végrehajtását a korai gyermekfejlődés és a gondozói eredmények javítása érdekében. Ez a tanulmány olyan elsődleges gondozókat von be, akik 0 és 24 hónapos kor közötti gyermekeket nevelnek, hogy elősegítsék a gondozói ismereteket és készségeket a kisgyermekek gondozásával kapcsolatban, és támogassák a gondozók pszichoszociális jólétét. A szülői csoportok kihasználják a meglévő közösségi csoporthálózatokat, és képzett önkéntesek segítik őket összesen 20 foglalkozáson keresztül (a csoportok havonta kétszer találkoznak 10 hónapig). A ChildFund Kenya és közösségi partnerei Busia és Homabay megyékben valósítják meg a programot. A kutatási tanulmány tervezése egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálatot és egy kvalitatív megvalósítási értékelést foglal magában. Ezt a kutatást az Emory Egyetem vezeti a Conrad N. Hilton Alapítvány finanszírozásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak két vizsgálati összetevője és célja van. Először is, egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálatot használnak a szülői program hatékonyságának kvantitatív becslésére a korai gyermekfejlődésre és a gondozói eredményekre. A kutatási mintához Busia és Homabay megyében található falvakat véletlenszerűen választották ki, és minden megyében véletlenszerűen besorolták a beavatkozási vagy a várólistás kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportba tartozó falvak először, míg a kontrollcsoportba tartozó falvak a kutatás befejezése után kapják meg a programot. Összesen 64 falut választottak be ebbe a tanulmányba. Ezután minden faluban 10 0-24 hónapos gyermeket nevelő alapgondozót vonnak be a vizsgálatba, összesen 640 gondozó-gyermek diádot. Gondozói felmérést és a korai gyermekek fejlődési készségeinek megfigyeléses értékelését adják be a vizsgálat résztvevőinek a kezdeti és a végvonalon, hogy értékeljék a csoportok közötti eredmények időbeli változásait. Másodszor, a program befejezését követően kvalitatív mélyinterjúkat készítenek a résztvevőkkel és különböző érdekelt felekkel (például a program résztvevőivel, a szülői csoport facilitátoraival, a közösségi egészségügyi önkéntesekkel, a ChildFund program munkatársaival), hogy megértsék szerepüket és tapasztalataikat a gyermekneveléssel kapcsolatban. program, valamint a kihívások és sikerek a jövőbeli végrehajtáshoz. Ez a minőségi végrehajtási értékelés a program hatását, a minőségi megvalósítást, a bővítést és a fenntarthatóságot akadályozó tényezők és elősegítő tényezők azonosítására törekszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

620

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • B&M Consult

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a beiratkozáskor 0-24 hónapos gyermek elsődleges gondozója
  • a háztartás a kutatásba bevont falu földrajzi határán belül található
  • az elsődleges gondozó tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja saját és gyermeke számára a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szülői Program
Ez a közösségi alapú csoportos szülői program célja, hogy javítsa a gondozói ismereteket, attitűdöket és gyakorlatokat a gondozással kapcsolatban a korai gyermekkori fejlődés végső javítása érdekében. A program másodlagos célja a gondozók pszichoszociális jólétének támogatása. A tanterv különböző témákat ölel fel a reagáló gondozással, a korai tanulással, a gyermekvédelemmel, az anya és a gyermek egészségével és táplálkozásával, valamint a gondozói mentális egészséggel kapcsolatban. A beavatkozás a meglévő közösségi csoporthálózatokon keresztül történik. Minden szülői csoport 10 gondozóból áll majd, akiket képzett önkéntesek fognak segíteni.
Viselkedési: Szülői program
Az intervenciós csoportba tartozó falvak megkapják a szülői programot. A szülői program összesen 20 alkalomból áll, ahol a csoportok havonta kétszer találkoznak 10 hónapon keresztül.
Nincs beavatkozás: Várólista-vezérlés
A kontrollcsoportba tartozó falvak nem kapják meg azonnal a szülői programot. Ehelyett bármilyen szintű gondozási szolgáltatásokat kapnak, amelyeket közösségi szinten nyújtanak (például a közösségi egészségügyi önkéntesek rutinszolgáltatásait, amelyek elsősorban az anyák és a gyermekek egészségére és táplálkozására összpontosítanak). A próba végponti adatgyűjtése után a kontrollcsoportba tartozó falvak megkapják a szülői programot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek fejlődését
Időkeret: 10 hónap
A gyermekek fejlődését a korai fejlődés globális skálái – hosszú forma (GSED-LF) segítségével mérik. A GSED-LF kutatási asszisztens általi közvetlen adminisztráción alapul. A GSED-LF egy pontszámot ad a 0-36 hónapos gyermekek általános fejlődésére. A GSED-pontszámokat életkor szerint 0-ra és 1-es szórásra standardizálják. A magasabb pontszámok a korai fejlődési készségek javulását jelzik.
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek szocio-emocionális fejlődése
Időkeret: 10 hónap
Gyermekek szocio-emocionális fejlődése a Wolke-skála adaptált változatát használó kutatóasszisztens megfigyelésen alapuló értékelése alapján (pl. gyermekaffektus, hangosítás, együttműködés a kutatóasszisztenssel). Átlagos pontszámot számítanak ki azokra a tételekre, amelyeknél magasabb pontszámok vannak, ami pozitívabb gyermeki viselkedést jelez.
10 hónap
Hozzáállás a gyermekneveléshez
Időkeret: 10 hónap
Az elsődleges gondozók beszámolnak arról, hogy mennyire értenek egyet a szülői szerepekre és a gondozási gyakorlatban való részvételre vonatkozó különféle kijelentésekkel. A teljes pontszámot a magasabb pontszámokkal számítják ki, amelyek a támogatóbb szülői attitűdöt jelzik.
10 hónap
Gondozói környezet
Időkeret: 10 hónap
A gondozási környezet értékelése a 0–3 éves csecsemők és kisgyermekek környezetmérésének otthoni megfigyelése (HOME-IT) segítségével történik. Egyesíti a gondozó által jelentett tételeket és a szülői magatartás megfigyeléseit, hogy felmérje a korai otthoni tanulási lehetőségeket és az elsődleges gondozó és a gyermek reagáló gondozási magatartását. A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy a magasabb pontszámok érzékenyebb gondozást és gazdagabb otthoni tanulási környezetet jeleznek.
10 hónap
Gondozói stimulációs gyakorlatok
Időkeret: 10 hónap
Az elsődleges gondozó által jelentett gondozói stimulációs gyakorlatok a gyermekkel való korai tanulási tevékenységekben való részvételükről (pl. énekelni, mesélni). A családgondozási mutatókból adaptált tevékenységek. Az összpontszámot a magasabb pontszámokkal számítják ki, ami azt jelzi, hogy nagyobb mértékben vesznek részt a stimulációs tevékenységekben.
10 hónap
Gondozói fegyelmi gyakorlatok
Időkeret: 10 hónap
Az elsődleges gondozók által jelentett gondozói fegyelmező gyakorlatok a gyermekkel szemben alkalmazott kemény büntetés (pl. gyermek megrázása, gyermekre kiabálás) és pozitív fegyelmező gyakorlatok (pl. magyarázat, miért volt helytelen a viselkedés) tekintetében. A többszörös mutatócsoportos felmérés gyermekfegyelem-moduljából adaptált tételek. Külön mutatók készülnek a szigorú fegyelmi gyakorlatok vagy a pozitív fegyelmi gyakorlatok alkalmazására.
10 hónap
Csecsemő- és kisgyermeketetési gyakorlatok
Időkeret: 10 hónap
Csecsemő- és kisgyermektáplálási (IYCF) gyakorlatok, beleértve a gondozó által bejelentett szoptatást és a kizárólagos szoptatási gyakorlatokat, valamint a gyermekek étrendi diverzitásának pontszámát (a gyermek által az előző 24 órában elfogyasztott élelmiszercsoportok száma) a WHO irányelvei alapján.
10 hónap
Szülői stressz
Időkeret: 10 hónap
Az elsődleges gondozó által jelentett szülői szorongás a Szülői stressz-index-rövid űrlap, Szülői szorongás alskála használatával. A magasabb összpontszám nagyobb szülői szorongást jelez.
10 hónap
Depressziós tünetek
Időkeret: 10 hónap
Az elsődleges gondozó által jelentett depressziós tünetek a Center for Epidemiological Studies Depression Scale-10 (CESD-10) elemei segítségével. A gondozók beszámoltak a depressziós tünetek gyakoriságáról az előző héten. A tételek összegzése általános depressziós pontszámot eredményez, a magasabb pontszám pedig nagyobb depressziós tüneteket jelez.
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Együttműködők

Conrad N. Hilton Foundation
ChildFund Kenya
B&M Consult

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joshua Jeong, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISERC/JOOTRH/736/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülői program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel