Arviointi ryhmäpohjaisesta vanhemmuuden interventiosta varhaislapsuuden kehitykseen
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Joshua Jeong, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tämän toteutustutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmäpohjaisen vanhemmuuden ohjelman vaikutusta ja toteutusta lasten varhaisen kehityksen ja hoitajan tulosten parantamiseksi.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan ensisijaisia omaishoitajia, joilla on 0–24 kuukauden ikäisiä lapsia, ja tavoitteena on edistää omaishoitajien tietoja ja taitoja pienten lasten hoivaamisesta ja tukea omaishoitajien psykososiaalista hyvinvointia.
Vanhemmuusryhmät hyödyntävät olemassa olevia yhteisöryhmien verkostoja, ja koulutetut vapaaehtoiset ohjaavat niitä yhteensä 20 istunnon ajan (ryhmät kokoontuvat kahdesti kuukaudessa 10 kuukauden ajan).
ChildFund Kenya ja sen yhteisökumppanit toteuttavat ohjelman Busian ja Homabayn läänissä.
Tutkimustutkimuksen suunnitteluun kuuluu klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe ja laadullinen toteutusarviointi.
Tätä tutkimusta johtaa Emory University Conrad N. Hilton -säätiön rahoituksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi tutkimusosaa ja tavoitetta.
Ensinnäkin klusterisatunnaistettua kontrolloitua koetta käytetään kvantitatiivisesti arvioimaan vanhemmuuden ohjelman tehokkuutta lasten varhaiseen kehitykseen ja hoitajan tuloksiin.
Tutkimusotokseen valittiin satunnaisesti kylät Busian ja Homabayn läänissä ja jaettiin satunnaisesti kussakin läänissä joko interventio- tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Interventioryhmän kylät saavat vanhemmuuden ohjelman ensin, kun taas vertailuryhmän kylät saavat ohjelman tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Tähän tutkimukseen on valittu yhteensä 64 kylää.
Sitten kussakin kylässä tutkimukseen otetaan 10 ensihoitajaa, joilla on 0-24 kuukauden ikäisiä lapsia yhteensä 640 omaishoitaja-lapsi-dyadille.
Omaishoitajakysely ja havainnollinen arvio lapsen varhaisen kehityksen taidoista annetaan tutkimuksen osallistujille lähtö- ja loppuvaiheessa, jotta voidaan arvioida tulosten muutoksia ryhmien välillä ajan myötä.
Toiseksi ja ohjelman päätyttyä tehdään laadullisia syvähaastatteluja osallistujien ja eri sidosryhmien (esim. ohjelman osallistujien, vanhemmuuden ryhmien ohjaajien, yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoisten, ChildFund-ohjelman henkilökunnan) kanssa, jotta he ymmärtävät heidän roolinsa ja kokemuksensa vanhemmuuden kanssa. ohjelmaa sekä haasteita ja onnistumisia tulevaa täytäntöönpanoa varten.
Tässä laadullisessa täytäntöönpanon arvioinnissa pyritään tunnistamaan esteet ja edistäjät ohjelman vaikutukselle, laadukkaalle toimitukselle, laajennukselle ja kestävyydelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
620
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- B&M Consult
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-24 kuukauden ikäisen lapsen ensisijainen hoitaja ilmoittautumishetkellä
- kotitalous asuu tutkimukseen valitun kylän maantieteellisen rajan sisällä
- ensisijainen hoitaja antaa itselleen ja lapselleen tietoisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmuusohjelma
Tämän yhteisöllisen ryhmävanhemmuuden ohjelman tavoitteena on parantaa omaishoitajien tietämystä, asenteita ja hoitokäytäntöjä varhaislapsuuden kehityksen parantamiseksi.
Ohjelman toissijainen tavoite on tukea omaishoitajien psykososiaalista hyvinvointia.
Opetussuunnitelma kattaa erilaisia aiheita, jotka liittyvät reagoivaan hoivaan, varhaiskasvatukseen, lastensuojeluun, äitien ja lapsen terveyteen ja ravitsemukseen sekä omaishoitajien mielenterveyteen.
Interventio toteutetaan olemassa olevien yhteisöryhmien verkostojen kautta.
Jokaiseen vanhempainryhmään kuuluu 10 omaishoitajaa, joita avustavat koulutetut vapaaehtoiset.
|
Interventioryhmän kylät saavat vanhemmuuden ohjelman.
Vanhemmuusohjelma koostuu yhteensä 20 istunnosta, jolloin ryhmät kokoontuvat kahdesti kuukaudessa 10 kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista-hallinta
Vertailuryhmän kylät eivät saa välittömästi vanhemmuusohjelmaa.
Sen sijaan he saavat minkä tahansa tasoisia hoitopalveluja, joita tarjotaan yhteisötasolla (esim. rutiinipalvelut yhteisön terveydenhuoltoalan vapaaehtoisilta, jotka keskittyvät ensisijaisesti äitien ja lasten terveyteen ja ravitsemukseen).
Kun lopputietojen keruu kokeilua varten on saatu päätökseen, kontrolliryhmän kylät saavat vanhemmuuden ohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Lapsen kehitystä mitataan Global Scales of Early Development - Long Form (GSED-LF) -asteikolla.
GSED-LF perustuu tutkimusassistentin suorittamaan suoraan hallintaan.
GSED-LF antaa yhden pistemäärän 0–36 kuukauden ikäisten lasten yleisestä kehityksestä.
GSED-pisteet standardoidaan iän mukaan keskiarvoon 0 ja keskihajontaan 1. Korkeammat pisteet osoittavat parantuneita varhaiskehitystaitoja.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen sosioemotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Lapsen sosioemotionaalinen kehitys, joka perustuu Wolke-asteikkojen mukautettua versiota käyttävän tutkimusavustajan havainnointiin (esim. lapsivaikutelma, äänestys, yhteistyö tutkimusavustajan kanssa).
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan kohteille, joilla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa positiivisemman lapsen käyttäytymisen.
|
10 kuukautta
|
|
Asenteet vanhemmuuteen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ensisijaiset omaishoitajat raportoivat, missä määrin he ovat samaa mieltä erilaisista vanhempainrooleista ja hoitokäytännöistä osallistumisesta.
Kokonaispistemäärä lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat tukevampia vanhemmuuden asenteita.
|
10 kuukautta
|
|
Hoitoympäristö
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Hoitoympäristöä arvioidaan 0–3-vuotiaiden vauvojen ja taaperoiden kotihavainnolla ympäristön mittaamiseksi (HOME-IT).
Siinä yhdistyvät hoitajan ilmoittamat asiat ja havainnot vanhemmuuden käyttäytymisestä arvioidakseen varhaisia oppimismahdollisuuksia kotona ja ensisijaisen hoitajan reagoivaa hoitokäyttäytymistä lapsen kanssa.
Kokonaispistemäärä lasketaan siten, että korkeammat pisteet osoittavat reagoivampaa hoitoa ja rikastuneita kotioppimisympäristöjä.
|
10 kuukautta
|
|
Omaishoitajan stimulaatiokäytännöt
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ensisijaisen hoitajan ilmoittamat hoitajan stimulaatiokäytännöt heidän osallistumisestaan varhaiseen oppimiseen lapsen kanssa (esim.
laulaa, kertoa tarinoita).
Perhehoidon indikaattoreista mukautetut toimet.
Kokonaispistemäärä lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat enemmän sitoutumista stimulaatiotoimintoihin.
|
10 kuukautta
|
|
Omaishoitajan kurinpitokäytännöt
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ensisijaisten omaishoitajien ilmoittamat omaishoitajan kurinpitokäytännöt kovia rangaistuksia (esim. lapsen ravistaminen, lapselle huutaminen) ja positiivisia kurinpitokäytäntöjä (esim. selitys, miksi käytös oli väärin) lapsen suhteen.
Kohteet, jotka on mukautettu useiden indikaattoreiden klusteritutkimuksen Child Discipline Module -moduulista.
Kovien kurinpitokäytäntöjen tai myönteisten kurinpitokäytäntöjen käytölle luodaan erilliset indikaattorit.
|
10 kuukautta
|
|
Vauvojen ja pikkulasten ruokintakäytännöt
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Imeväisten ja pikkulasten ruokinta (IYCF) mukaan lukien hoitajan ilmoittama imetys ja yksinomaiset imetyskäytännöt ja lasten ruokavalion monimuotoisuuspisteet (lapsen kuluneiden ruokaryhmien lukumäärä edellisen 24 tunnin aikana) WHO:n ohjeiden mukaan.
|
10 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ensisijainen huoltaja raportoi vanhemmuuden kärsimyksestä käyttämällä vanhemmuuden stressiindeksin lyhyttä lomaketta, Parental Distress -alaasteikko.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuden ahdistusta.
|
10 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ensisijaisen hoitajan raportoimat masennusoireet käyttäen Center for Epidemiological Studies Depression Scale-10 -kohteita (CESD-10).
Omaishoitajat raportoivat masennusoireiden esiintymistiheydestä edellisellä viikolla.
Kohteet lasketaan yhteen yleisen masennuksen pistemäärän luomiseksi, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia masennusoireita.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Jeong, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISERC/JOOTRH/736/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .