뇌종양 방사선 치료 중 유도 명상 (Med-RT)
뇌종양에 대한 방사선 치료 중 유도 명상을 사용한 중재 시험
이 중재적 치료 연구의 목표는 뇌종양 환자의 방사선 치료(RT) 중에 안내 명상을 제공하는 불안 완화 효과를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 표준 치료 조절 조건과 비교하여 방사선 치료 중 마음챙김 중재를 받는 참가자의 급성 불안에 어떤 변화가 있습니까?
참가자들은 각 RT 세션이 진행되는 동안 재생될 5분간의 오디오 녹음 마음챙김 연습에 참여하도록 요청받게 됩니다. 연구자들은 RT 동안 이 중재를 표준 치료(개입 없음)와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachel Kingsford
- 전화번호: 801-585-0115
- 이메일: rachel.kingsford@hci.utah.edu
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- Huntsman Cancer Institute
-
연락하다:
- Rachel Kingsford
- 전화번호: 801-585-0115
- 이메일: rachel.kingsford@hci.utah.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 참가자.
- 방사선학적으로 확인된 뇌종양.
- 25~33회의 뇌종양 방사선 치료를 받을 수 있습니다.
- 치료 배정에 관계없이 가이드 명상 또는 표준 치료 통제 부문에 참여할 의향이 있습니다.
- Karnofsky 수행 점수 ≥ 60 또는 ECOG 수행 점수 ≤ 2.
- MoCA 미니 점수 ≥ 11
- 사전 동의를 제공할 수 있고 연방 및 기관 지침을 준수하는 승인된 동의서에 서명할 의지가 있습니다.
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따르면 활성 자살 생각 또는 활성 정신병 상태.
- 연구자의 의견으로 연구 치료를 방해할 수 있는 불안정한 질병.
- 뇌에 대한 사전 방사선 치료.
- 영어를 이해하거나 말할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료의 표준
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실험적: 안내 명상 중재
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5가지 다른 명상 수행법이 제공될 것이며, 이 모든 것은 이전 연구에서 검증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 치료 통제 조건과 비교하여 RT 동안 마음챙김 중재를 받은 참가자의 GAD-2에서 파생된 개별 항목의 점수로 측정한 급성 불안의 변화.
기간: 7주
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마스크 불안이 있는 뇌종양 환자에 대한 RT 중 간단한 마음챙김 중재의 급성 불안 완화 효과를 평가합니다. RT 중 급성 불안은 RT 방문마다 범불안장애 2 항목(GAD- 2) 척도, "0"은 "전혀 아님"을 의미하고 "10"은 "매우 많이"를 의미) RT 전후에 측정되었습니다. RT 전후의 변화는 모든 RT 방문에 대해 평균화됩니다. |
7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RT 전 GAD-2 척도의 총점을 사용하여 측정한 표준 치료와 비교하여 RT 중에 마음챙김 중재를 받은 참가자의 일상 생활에서 불안의 변화
기간: 7주
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마스크 불안이 있는 뇌종양 환자에 대한 RT 중 간단한 마음챙김 중재의 원위 불안 완화 효과를 평가합니다. 일상생활에서의 불안은 RT 전 범불안장애 2항목(GAD-2) 척도의 총점을 사용하여 측정한다(최소값 0, 최대값 6, 3점 이상은 임상적인 것으로 간주함). 이는 RT 동안 일주일에 한 번 측정됩니다. |
7주
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수정된 MPoD로 측정한 RT 및 일상 생활에서의 불안 변화
기간: 7주
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RT 중 간단한 마음챙김 중재가 뇌종양 환자의 상태 마음챙김을 증가시키는지, RT 중 상태 마음챙김의 변화 정도가 일상 생활에서 급성 불안 및 불안의 감소를 예측하는지 여부를 확인합니다. MPoD(Modified Metacognitive Process of Decentering Scale)는 0~10점 척도의 4개 항목으로 구성됩니다. "0"은 "전혀 아님"을 의미하고 "10"은 "매우 많이"를 의미합니다. |
7주
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NADA(Nondual Awareness Dimensional Assessment)의 총점으로 측정된 자기초월의 변화와 자기초월의 변화의 크기/정도.
기간: 7주
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RT 중 간단한 마음챙김 중재가 뇌종양 환자의 자기초월을 증가시키는지, RT 중 자기초월의 변화 정도가 일상생활의 불안 감소를 예측하는지 확인합니다.
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7주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lindsay Burt, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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