Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleide meditatie tijdens radiotherapie voor hersentumoren (Med-RT)

17 maart 2026 bijgewerkt door: University of Utah

Een interventioneel onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van begeleide meditatie tijdens bestralingstherapie voor hersentumoren

Het doel van dit interventionele behandelingsonderzoek is het beoordelen van het anxiolytische effect van het aanbieden van geleide meditatie tijdens bestralingsbehandeling (RT) bij patiënten met hersentumoren.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Wat is de verandering in acute angst bij deelnemers die de mindfulness-interventie ontvangen tijdens bestralingstherapie vergeleken met standaardzorgcontroleomstandigheden?

Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan een vijf minuten durende, op audio opgenomen mindfulness-oefening die wordt gespeeld tijdens de afname van elke RT-sessie. Onderzoekers zullen deze interventie vergelijken met de standaardzorg (geen interventie) tijdens RT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer ≥ 18 jaar.
  • Radiologisch bevestigde hersentumor.
  • Komt in aanmerking voor een bestralingsbehandeling voor een hersentumor gedurende 25-33 behandelingen.
  • Bereid om deel te nemen aan de begeleide meditatie- of de standaardzorgcontrolegroep, ongeacht de behandelopdracht.
  • Karnofsky-prestatiescore ≥ 60 of ECOG-prestatiescore ≤ 2.
  • MoCA-miniscore ≥ 11
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid een goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen dat voldoet aan federale en institutionele richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve zelfmoordgedachten of actieve psychotische toestand volgens de mening van de onderzoeker.
  • Een onstabiele ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksbehandeling zou verstoren.
  • Voorafgaande bestralingstherapie van de hersenen.
  • Onvermogen om de Engelse taal te begrijpen en/of te spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Experimenteel: Begeleide meditatie-interventie
Gedragsmatig: 10 tot 15 minuten durende, audio-opgenomen begeleide meditatieoefening

Er worden vijf verschillende meditatiepraktijken aangeboden, die allemaal in eerder onderzoek zijn gevalideerd.

  • De Bodyscan-praktijk bestaat uit instructies over hoe je niet-oordelende aandacht kunt richten op verschillende delen van het lichaam
  • De Mindfulness Ademhaling-praktijk bestaat uit gefocuste aandacht op de ademhaling en metacognitieve monitoring en acceptatie van discursieve gedachten, negatieve emoties en lichaamsensaties
  • De Mindfulness van Ongemak-praktijk bestaat uit instructies over hoe je kunt "inzoomen" om ongemak te deconstrueren en de ruimtelijke locatie van elk gevoel in kaart te brengen, mindfulness-ademhaling kunt gebruiken om "uit te zoomen" en het bewustzijnsveld te verbreden om verwaarloosde sensorische elementen te omvatten, en aandacht kunt verleggen van onaangename gevoelens naar neutrale/aangename sensaties of ervaringen
  • De Genieten-praktijk bestaat uit instructies in het identificeren en versterken van aangename herinneringen
  • De Liefdevolle Vriendelijkheid-praktijk bestaat uit instructies in het cultiveren van gevoelens van warmte en compassie naar jezelf en anderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in acute angst, gemeten aan de hand van de score op een individueel item afgeleid van GAD-2, bij deelnemers die mindfulness-interventie kregen tijdens RT, vergeleken met standaardzorgcontroleomstandigheden.
Tijdsspanne: 7 weken

Om de acute anxiolytische effecten van een korte mindfulness-interventie tijdens RT te beoordelen voor hersentumorpatiënten met maskerangst.

Acute angst tijdens RT wordt bij elk RT-bezoek gemeten met een individueel item ("Hoe nerveus, angstig of gespannen voelt u zich nu?" gescoord op een schaal van 0-10), afgeleid van het 2-item van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD- 2) schaal, "0" betekent "helemaal niet" en "10" betekent "zeer veel") gemeten voor en na RT. De verandering van voor naar na RT wordt gemiddeld over alle RT-bezoeken.
7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst in het dagelijks leven bij deelnemers die mindfulness-interventie kregen tijdens RT vergeleken met de standaardzorg, gemeten aan de hand van de totaalscore van de GAD-2-schaal voorafgaand aan RT
Tijdsspanne: 7 weken

Om de distale anxiolytische effecten van een korte mindfulness-interventie tijdens RT te beoordelen voor hersentumorpatiënten met maskerangst.

Angst in het dagelijks leven wordt gemeten aan de hand van de totaalscore van de schaal van gegeneraliseerde angststoornis met 2 items (GAD-2) voorafgaand aan RT (minimale waarde 0, maximale waarde 6, score van 3 of hoger beschouwd als klinisch). Dit wordt één keer per week gemeten tijdens RT.
7 weken
Verandering in angst tijdens RT en in het dagelijks leven, gemeten aan de hand van de gemodificeerde MPoD
Tijdsspanne: 7 weken

Om te bepalen of de korte mindfulness-interventie tijdens RT de state mindfulness van hersentumorpatiënten vergroot en of de mate van veranderingen in state mindfulness tijdens RT een afname van acute angst en angst in het dagelijks leven voorspelt.

Modified Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD) bestaat uit 4 items die gescoord worden op een schaal van 0-10, waarbij "0" betekent "helemaal niet" en "10" betekent "heel veel".
7 weken
Verandering in zelftranscendentie en de omvang/mate van verandering in zelftranscendentie zoals gemeten aan de hand van de totale score van de Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA).
Tijdsspanne: 7 weken
Om te bepalen of de korte mindfulness-interventie tijdens RT de zelftranscendentie van hersentumorpatiënten vergroot en of de mate van veranderingen in zelftranscendentie tijdens RT een afname van de angst in het dagelijks leven voorspelt.
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lindsay Burt, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCI167297

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren