Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidad meditation under strålterapi för hjärntumörer (Med-RT)

17 mars 2026 uppdaterad av: University of Utah

Ett interventionsförsök med hjälp av guidad meditation under strålbehandling för hjärntumörer

Målet med denna interventionsstudie är att bedöma den anxiolytiska effekten av att tillhandahålla guidad meditation under strålbehandling (RT) hos patienter med hjärntumörer.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Vilken är förändringen i akut ångest hos deltagare som får mindfulness-interventionen under strålbehandling jämfört med standardvårdens kontrolltillstånd?

Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i en 5-minuters, ljudinspelad mindfulness-övning som kommer att spelas upp under administrationen av varje RT-session. Forskare kommer att jämföra denna intervention med standardvård (ingen intervention) under RT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare ≥ 18 år.
  • Radiologiskt bekräftad tumör i hjärnan.
  • Berättigad att genomgå strålbehandling för hjärntumör under 25-33 behandlingar.
  • Villig att delta i antingen guidad meditation eller standard of care kontrollarm, oavsett behandlingsuppdrag.
  • Karnofsky prestationspoäng ≥ 60 eller ECOG prestandapoäng ≤ 2.
  • MoCA minipoäng ≥ 11
  • Kunna ge informerat samtycke och villig att underteckna ett godkänt samtyckesformulär som överensstämmer med federala och institutionella riktlinjer.

Exklusions kriterier:

  • Aktiva självmordstankar eller aktivt psykotiskt tillstånd enligt utredarens uppfattning.
  • En instabil sjukdom som enligt utredarens uppfattning skulle störa studiebehandlingen.
  • Tidigare strålbehandling till hjärnan.
  • Oförmåga att förstå och/eller tala det engelska språket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Experimentell: Guidad meditationsintervention
Beteende: 10 till 15-minuters, ljudinspelad guidad meditationsövning

Fem olika meditationstekniker kommer att tillhandahållas, vilka alla har validerats i tidigare forskning.

  • Kroppsskanningsövningen består av instruktioner i hur man riktar icke-dömande uppmärksamhet mot olika kroppsdelar
  • Medveten andningsövningen består av fokuserad uppmärksamhet på andningen samt metakognitiv övervakning och acceptans av tankevillor, negativa känslor och kroppsförnimmelser
  • Medvetenhet vid obehagsövningen består av instruktioner i hur man "zoomar in" för att dekonstruera obehag och kartlägga varje känslas rumsliga placering, använder medveten andning för att "zooma ut" och bredda medvetandefältet för att inkludera försummade sensoriska element, och flyttar uppmärksamheten från obehagliga känslor till neutrala/behagliga förnimmelser eller upplevelser
  • Njutningsövningen består av instruktioner i att identifiera och förstärka behagliga minnen
  • Vänlighetsmeditationen består av instruktioner i att odla känslor av värme och medkänsla gentemot sig själv och andra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i akut ångest, mätt med poäng på individuell post härledd från GAD-2, hos deltagare som fick mindfulness-intervention under RT jämfört med standardvårdskontrolltillstånd.
Tidsram: 7 veckor

Att bedöma de akuta anxiolytiska effekterna av en kort mindfulness-intervention under RT för hjärntumörpatienter med maskångest.

Akut ångest under RT kommer att mätas varje RT-besök med ett individuellt objekt ("Hur nervös, orolig eller på kant känner du dig just nu?" poängsatt på en skala 0-10) härledd från Generalized Anxiety Disorder 2-punkten (GAD- 2) skala, "0" betyder "Inte alls" och "10" betyder "Väldigt mycket") mätt före och efter RT. Förändringen från före till efter RT kommer att beräknas i medeltal över alla RT-besök.
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångest i vardagen hos deltagare som får mindfulness-intervention under RT jämfört med standardvård, mätt med totalpoängen på GAD-2-skalan före RT
Tidsram: 7 veckor

Att bedöma de distala anxiolytiska effekterna av en kort mindfulness-intervention under RT för hjärntumörpatienter med maskångest.

Ångest i vardagen kommer att mätas med hjälp av totalpoängen på skalan Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) före RT (minimumvärde 0, maximalt värde 6, poäng på 3 eller högre anses vara kliniskt.) Detta kommer att mätas en gång i veckan under RT.
7 veckor
Förändring i ångest under RT och i vardagen mätt med den modifierade MPoD
Tidsram: 7 veckor

Att avgöra om den korta mindfulness-interventionen under RT ökar hjärntumörpatienters tillståndskänsla och om graden av förändringar i tillståndsmedvetenhet under RT förutsäger minskningar av akut ångest och ångest i det dagliga livet.

Modified Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD) består av 4 poster poängsatta på en skala 0-10, "0" betyder "Inte alls" och "10" betyder "Väldigt mycket".
7 veckor
Förändring i självtranscendens och storleken/graden av förändringen i självtranscendensen mätt som totalpoäng för Nonual Awareness Dimensional Assessment (NADA.)
Tidsram: 7 veckor
För att avgöra om den korta mindfulness-interventionen under RT ökar hjärntumörpatienters självtranscendens och om graden av förändringar i självtranscendens under RT förutsäger minskad ångest i det dagliga livet.
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Lindsay Burt, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCI167297

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera