Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vezetett meditáció az agydaganatok sugárterápiája során (Med-RT)

2024. március 1. frissítette: University of Utah

Intervenciós próba irányított meditációval az agydaganatok sugárterápia során

Ennek az intervenciós kezelési vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az irányított meditáció szorongásoldó hatását a sugárkezelés (RT) során agydaganatos betegeknél.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• Milyen változást mutat az akut szorongás a sugárterápia során a mindfulness beavatkozásban részesülő résztvevőknél a standard ellátási kontroll körülményeihez képest?

A résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt egy 5 perces, hangfelvétellel felvett mindfulness gyakorlaton, amelyet minden RT ülés adminisztrációja során lejátszanak. A kutatók ezt a beavatkozást összehasonlítják a standard ellátással (beavatkozás nélkül) az RT során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Résztvevő életkora ≥ 18 év.
  • Radiológiailag igazolt agydaganat.
  • 25-33 kezelésig alkalmas agydaganat miatti sugárkezelésre.
  • Hajlandó részt venni az irányított meditációban vagy a standard gondozási kontroll karban, függetlenül a kezelési megbízástól.
  • Karnofsky teljesítménypontszám ≥ 60 vagy ECOG teljesítmény pontszám ≤ 2.
  • MoCA mini pontszám ≥ 11
  • Képes tájékozott beleegyezést adni, és hajlandó aláírni egy jóváhagyott beleegyezési űrlapot, amely megfelel a szövetségi és intézményi irányelveknek.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív öngyilkossági gondolat vagy aktív pszichotikus állapot a vizsgáló véleménye szerint.
  • Instabil betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarná a vizsgálati kezelést.
  • Előzetes sugárterápia az agyban.
  • Képtelenség megérteni és/vagy beszélni az angol nyelvet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Kísérleti: Irányított meditációs beavatkozás
Viselkedési: 5 perces, hangfelvétellel készült irányított közvetítői gyakorlat

Öt különböző meditációs gyakorlatot biztosítanak, amelyek mindegyikét korábbi kutatások igazolták.

  • A Body Scan gyakorlat abból áll, hogy hogyan irányítsuk a nem ítélkező figyelmet a test különböző területeire.
  • A tudatos légzés gyakorlata a légzésre összpontosított figyelemből, valamint a diszkurzív gondolatok, negatív érzelmek és testérzetek metakognitív megfigyeléséből és elfogadásából áll.
  • A Mindfulness of Discomfort gyakorlat a kényelmetlenség lebontásához és az egyes érzések térbeli elhelyezkedésének feltérképezéséhez, a tudatos légzés használatához a "kicsinyítéshez" és a tudatosság területének kiszélesítéséhez, az elhanyagolt érzékszervi elemek bevonásával, valamint a figyelem elterelésére vonatkozó utasításokból áll. a kellemetlen érzésektől a semleges/kellemes érzésekig vagy élményekig
  • Az ízelítő gyakorlat a kellemes emlékek azonosítására és felerősítésére vonatkozó oktatásból áll
  • A Szerető-Kindség gyakorlata az önmagunkkal és másokkal szembeni melegség és együttérzés ápolásának oktatásából áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut szorongás változása, a GAD-2-ből származó egyedi tétel pontszámával mérve, az RT alatt mindfulness beavatkozásban részesülő résztvevőknél, összehasonlítva a standard ellátási kontroll körülményekkel.
Időkeret: 7 hét

Az RT alatti rövid éberségi beavatkozás akut szorongásoldó hatásainak felmérése maszkszorongásos agydaganatos betegeknél.

Az RT alatti akut szorongást minden RT-látogatás során egy egyedi elemmel mérjük ("Mennyire érzi magát idegesnek, szorongónak vagy idegesnek érzi magát jelenleg?" 0-tól 10-ig terjedő skálán pontozva), amely a Generalizált szorongásos zavar 2. tételéből (GAD-) származik. 2) skála, a "0" jelentése "egyáltalán nem" és a "10" jelentése "nagyon sok") RT előtt és után mérve. Az RT előtti és utáni változás átlagolása az összes RT látogatásra vonatkozik.
7 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás változása a mindennapi életben RT alatt mindfulness beavatkozásban részesülő résztvevőknél a standard ellátáshoz képest, a GAD-2 skála RT előtti összpontszámával mérve
Időkeret: 7 hét

Az RT alatti rövid éberségi beavatkozás disztális szorongásoldó hatásainak felmérése maszkszorongásos agydaganatos betegeknél.

A mindennapi életben tapasztalható szorongást a Generalizált szorongásos zavar 2-tételű (GAD-2) skála RT előtti összpontszámával mérik (minimum 0, maximális érték 6, klinikai pontszám 3 vagy magasabb). Ezt hetente egyszer mérik RT alatt.
7 hét
A szorongás változása RT alatt és a mindennapi életben a módosított MPoD-vel mérve
Időkeret: 7 hét

Annak megállapítására, hogy az RT alatti rövid éberségi beavatkozás növeli-e az agydaganatos betegek állapotfigyelő képességét, és hogy az RT alatti állapot-mindfulness változás mértéke előrevetíti-e az akut szorongás és szorongás csökkenését a mindennapi életben.

A módosított metakognitív folyamatok decentralizációs skála (MPoD) 4 elemből áll, amelyek 0-10 skálán vannak értékelve, a „0” azt jelenti, hogy „egyáltalán nem”, a „10” pedig „nagyon sok”.
7 hét
Az öntranszcendencia változása és az öntranszcendencia változásának nagysága/fokozata a Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA) összpontszámával mérve.
Időkeret: 7 hét
Annak megállapítása, hogy az RT alatti rövid éber beavatkozás növeli-e az agydaganatos betegek öntúllépését, és hogy az RT során bekövetkező öntranszcendencia változásainak mértéke előrevetíti-e a szorongás csökkenését a mindennapi életben.
7 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsay Burt, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCI167297

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel