Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vezetett meditáció az agydaganatok sugárterápiája során (Med-RT)

2026. március 17. frissítette: University of Utah

Intervenciós próba irányított meditációval az agydaganatok sugárterápia során

Ennek az intervenciós kezelési vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az irányított meditáció szorongásoldó hatását a sugárkezelés (RT) során agydaganatos betegeknél.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• Milyen változást mutat az akut szorongás a sugárterápia során a mindfulness beavatkozásban részesülő résztvevőknél a standard ellátási kontroll körülményeihez képest?

A résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt egy 5 perces, hangfelvétellel felvett mindfulness gyakorlaton, amelyet minden RT ülés adminisztrációja során lejátszanak. A kutatók ezt a beavatkozást összehasonlítják a standard ellátással (beavatkozás nélkül) az RT során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Résztvevő életkora ≥ 18 év.
  • Radiológiailag igazolt agydaganat.
  • 25-33 kezelésig alkalmas agydaganat miatti sugárkezelésre.
  • Hajlandó részt venni az irányított meditációban vagy a standard gondozási kontroll karban, függetlenül a kezelési megbízástól.
  • Karnofsky teljesítménypontszám ≥ 60 vagy ECOG teljesítmény pontszám ≤ 2.
  • MoCA mini pontszám ≥ 11
  • Képes tájékozott beleegyezést adni, és hajlandó aláírni egy jóváhagyott beleegyezési űrlapot, amely megfelel a szövetségi és intézményi irányelveknek.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív öngyilkossági gondolat vagy aktív pszichotikus állapot a vizsgáló véleménye szerint.
  • Instabil betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarná a vizsgálati kezelést.
  • Előzetes sugárterápia az agyban.
  • Képtelenség megérteni és/vagy beszélni az angol nyelvet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Kísérleti: Irányított meditációs beavatkozás
Viselkedési: 10-15 perces, hangfelvételre rögzített vezetett meditációs gyakorlat

Öt különböző meditációs gyakorlatot biztosítunk, amelyek mindegyikét korábbi kutatások igazolták.

  • A Testátvizsgálás gyakorlata utasításokat tartalmaz arra, hogyan irányítsunk nem ítélkező figyelmet a test különböző régióira
  • A Tudatos Lélegzés gyakorlata a lélegzetre összpontosított figyelemből áll, valamint a gondolkodási gondolatok, negatív érzelmek és testi érzetek metakognitív megfigyeléséből és elfogadásából
  • A Kellemetlenség Tudatossága gyakorlata utasításokat tartalmaz arra, hogyan "nagyítsunk be" a kellemetlenség lebontásához és az egyes érzések térbeli helyének feltérképezéséhez, tudatos lélegzéssel "nagyítsunk ki" és bővítsük a tudatosság terét a figyelmen kívül hagyott érzékszervi elemek bevonásával, és hogyan helyezzük át a figyelmet a kellemetlen érzésekről semleges/kellemes érzetekre vagy élményekre
  • A Gyönyörködés gyakorlata utasításokat tartalmaz a kellemes emlékek azonosítására és felerősítésére
  • A Szerető-Kedvesség gyakorlata utasításokat tartalmaz a melegség és együttérzés érzésének ápolására önmagunk és mások iránt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut szorongás változása, a GAD-2-ből származó egyedi tétel pontszámával mérve, az RT alatt mindfulness beavatkozásban részesülő résztvevőknél, összehasonlítva a standard ellátási kontroll körülményekkel.
Időkeret: 7 hét

Az RT alatti rövid éberségi beavatkozás akut szorongásoldó hatásainak felmérése maszkszorongásos agydaganatos betegeknél.

Az RT alatti akut szorongást minden RT-látogatás során egy egyedi elemmel mérjük ("Mennyire érzi magát idegesnek, szorongónak vagy idegesnek érzi magát jelenleg?" 0-tól 10-ig terjedő skálán pontozva), amely a Generalizált szorongásos zavar 2. tételéből (GAD-) származik. 2) skála, a "0" jelentése "egyáltalán nem" és a "10" jelentése "nagyon sok") RT előtt és után mérve. Az RT előtti és utáni változás átlagolása az összes RT látogatásra vonatkozik.
7 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás változása a mindennapi életben RT alatt mindfulness beavatkozásban részesülő résztvevőknél a standard ellátáshoz képest, a GAD-2 skála RT előtti összpontszámával mérve
Időkeret: 7 hét

Az RT alatti rövid éberségi beavatkozás disztális szorongásoldó hatásainak felmérése maszkszorongásos agydaganatos betegeknél.

A mindennapi életben tapasztalható szorongást a Generalizált szorongásos zavar 2-tételű (GAD-2) skála RT előtti összpontszámával mérik (minimum 0, maximális érték 6, klinikai pontszám 3 vagy magasabb). Ezt hetente egyszer mérik RT alatt.
7 hét
A szorongás változása RT alatt és a mindennapi életben a módosított MPoD-vel mérve
Időkeret: 7 hét

Annak megállapítására, hogy az RT alatti rövid éberségi beavatkozás növeli-e az agydaganatos betegek állapotfigyelő képességét, és hogy az RT alatti állapot-mindfulness változás mértéke előrevetíti-e az akut szorongás és szorongás csökkenését a mindennapi életben.

A módosított metakognitív folyamatok decentralizációs skála (MPoD) 4 elemből áll, amelyek 0-10 skálán vannak értékelve, a „0” azt jelenti, hogy „egyáltalán nem”, a „10” pedig „nagyon sok”.
7 hét
Az öntranszcendencia változása és az öntranszcendencia változásának nagysága/fokozata a Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA) összpontszámával mérve.
Időkeret: 7 hét
Annak megállapítása, hogy az RT alatti rövid éber beavatkozás növeli-e az agydaganatos betegek öntúllépését, és hogy az RT során bekövetkező öntranszcendencia változásainak mértéke előrevetíti-e a szorongás csökkenését a mindennapi életben.
7 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsay Burt, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCI167297

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel