Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vedená meditace během radiační terapie nádorů mozku (Med-RT)

17. března 2026 aktualizováno: University of Utah

Intervenční studie využívající řízenou meditaci během radiační terapie u nádorů mozku

Cílem této intervenční léčebné studie je posoudit anxiolytický účinek poskytování řízené meditace během radiační léčby (RT) u pacientů s nádory mozku.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Jaká je změna v akutní úzkosti u účastníků, kteří dostávají intervenci všímavosti během radiační terapie, ve srovnání se standardními podmínkami kontroly péče?

Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 5minutového, zvukově nahraného cvičení všímavosti, které se bude přehrávat během administrace každé relace RT. Výzkumníci budou tuto intervenci porovnávat se standardní péčí (bez intervence) během RT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník ve věku ≥ 18 let.
  • Radiologicky potvrzený nádor mozku.
  • Způsobilý podstoupit radiační léčbu mozkového nádoru po dobu 25–33 ošetření.
  • Ochota zúčastnit se buď řízené meditace, nebo standardní kontrolní větve péče, bez ohledu na přidělení léčby.
  • Karnofsky výkonnostní skóre ≥ 60 nebo ECOG výkonnostní skóre ≤ 2.
  • Skóre MoCA mini ≥ 11
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a ochotu podepsat schválený formulář souhlasu, který je v souladu s federálními a institucionálními směrnicemi.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky nebo aktivní psychotický stav podle názoru vyšetřovatele.
  • Nestabilní onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího narušovalo studijní léčbu.
  • Předcházející radiační terapie do mozku.
  • Neschopnost rozumět a/nebo mluvit anglickým jazykem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Experimentální: Řízená meditační intervence
Behaviorální: 10 až 15minutová, audio-nahrávaná řízená meditační praxe

Bude poskytnuto pět různých meditačních praktik, které byly všechny ověřeny v předchozím výzkumu.

  • Praktika Body Scan spočívá v instrukcích, jak zaměřit nehodnotící pozornost na různé oblasti těla
  • Praktika Mindful Breathing spočívá v soustředěné pozornosti na dech a metakognitivním monitorování a přijetí diskurzivních myšlenek, negativních emocí a tělesných vjemů
  • Praktika Mindfulness of Discomfort spočívá v instrukcích, jak "přiblížit" se k dekonstrukci nepohodlí a zmapovat prostorové umístění každého pocitu, použít mindful breathing k "oddálení" a rozšíření pole vědomí tak, aby zahrnovalo opomíjené smyslové prvky, a přesunout pozornost od nepříjemných pocitů k neutrálním/příjemným vjemům nebo zážitkům
  • Praktika Savoring spočívá v instrukcích k identifikaci a zesílení příjemných vzpomínek
  • Praktika Loving-Kindness spočívá v instrukcích k pěstování pocitů tepla a soucitu vůči sobě a ostatním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna akutní úzkosti, měřená skóre na jednotlivé položce odvozené z GAD-2, u účastníků, kteří dostávali intervenci všímavosti během RT, ve srovnání se standardními kontrolními podmínkami péče.
Časové okno: 7 týdnů

Posoudit akutní anxiolytické účinky krátké intervence všímavosti během RT u pacientů s mozkovým nádorem s maskovou úzkostí.

Akutní úzkost během RT bude měřena při každé návštěvě RT s individuální položkou („Jak nervózní, úzkostný nebo na hraně se právě teď cítíte?“ hodnocenou na stupnici 0–10) odvozenou z položky Generalized Anxiety Disorder 2 (GAD- 2) měřítko, "0" znamená "vůbec ne" a "10" znamená "velmi mnoho") měřené před a po RT. Změna mezi před a po RT bude zprůměrována ze všech návštěv RT.
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti v každodenním životě u účastníků, kteří dostávali intervenci všímavosti během RT ve srovnání se standardní péčí, měřená pomocí celkového skóre škály GAD-2 před RT
Časové okno: 7 týdnů

Posoudit distální anxiolytické účinky krátké intervence všímavosti během RT u pacientů s mozkovým nádorem s maskovou úzkostí.

Úzkost v každodenním životě bude měřena pomocí celkového skóre 2-položkové škály Generalized Anxiety Disorder (GAD-2) před RT (minimální hodnota 0, maximální hodnota 6, skóre 3 nebo vyšší považováno za klinické.) To bude měřeno jednou týdně během RT.
7 týdnů
Změna úzkosti během RT a v každodenním životě měřená modifikovanou MPoD
Časové okno: 7 týdnů

Zjistit, zda krátká intervence všímavosti během RT zvyšuje stav všímavosti pacientů s mozkovým nádorem a zda stupeň změn ve stavové všímavosti během RT předpovídá snížení akutní úzkosti a úzkosti v každodenním životě.

Modified Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD) se skládá ze 4 položek bodovaných na stupnici 0-10, „0“ znamená „Vůbec ne“ a „10“ znamená „Velmi mnoho“.
7 týdnů
Změna v transcendenci sebe sama a velikost/stupeň změny v transcendenci sebe sama, jak je měřeno celkovým skóre Dimensionálního hodnocení neduálního vědomí (NADA).
Časové okno: 7 týdnů
Zjistit, zda krátká intervence všímavosti během RT zvyšuje sebetranscendenci pacientů s mozkovým nádorem a zda stupeň změn v sebetranscendenci během RT předpovídá snížení úzkosti v každodenním životě.
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay Burt, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCI167297

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit