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Meditação guiada durante radioterapia para tumores cerebrais (Med-RT)

17 de março de 2026 atualizado por: University of Utah

Um ensaio intervencionista usando meditação guiada durante radioterapia para tumores cerebrais

O objetivo deste estudo de tratamento intervencionista é avaliar o efeito ansiolítico do fornecimento de meditação guiada durante o tratamento de radiação (RT) em pacientes com tumores cerebrais.

A principal questão que pretende responder é:

• Qual é a mudança na ansiedade aguda nos participantes que recebem a intervenção de atenção plena durante a radioterapia em comparação com as condições padrão de controle de cuidados?

Os participantes serão convidados a participar de uma prática de mindfulness gravada em áudio de 5 minutos que será reproduzida durante a administração de cada sessão de RT. Os pesquisadores irão comparar esta intervenção com o tratamento padrão (sem intervenção) durante a RT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante com idade ≥ 18 anos.
  • Tumor cerebral confirmado radiologicamente.
  • Elegível para se submeter a tratamento de radiação para tumor cerebral por 25-33 tratamentos.
  • Disposto a participar da meditação guiada ou do braço de controle padrão de tratamento, independentemente da atribuição do tratamento.
  • Pontuação de desempenho de Karnofsky ≥ 60 ou pontuação de desempenho ECOG ≤ 2.
  • Pontuação mínima do MoCA ≥ 11
  • Capaz de fornecer consentimento informado e disposto a assinar um formulário de consentimento aprovado que esteja em conformidade com as diretrizes federais e institucionais.

Critério de exclusão:

  • Ideação suicida ativa ou estado psicótico ativo na opinião do investigador.
  • Uma doença instável que, na opinião do investigador, interferiria no tratamento do estudo.
  • Radioterapia prévia no cérebro.
  • Incapacidade de compreender e/ou falar a língua inglesa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Experimental: Intervenção de Meditação Guiada
Comportamental: Prática de Meditação Guiada Gravada em Áudio, com Duração de 10 a 15 Minutos

Serão fornecidas cinco práticas de meditação diferentes, todas validadas em pesquisas anteriores.

  • A prática do Body Scan consiste em instruções sobre como direcionar a atenção sem julgamento para diferentes regiões do corpo
  • A prática da Respiração Consciente consiste em atenção focada na respiração e monitorização metacognitiva e aceitação de pensamentos discursivos, emoções negativas e sensações corporais
  • A prática da Consciência do Desconforto consiste em instruções sobre como "ampliar" para desconstruir o desconforto e mapear a localização espacial de cada sensação, usar a respiração consciente para "afastar" e alargar o campo de consciência para incluir elementos sensoriais negligenciados, e mudar a atenção de sentimentos desagradáveis para sensações ou experiências neutras/agradáveis
  • A prática de Saborear consiste em instruções para identificar e amplificar memórias agradáveis
  • A prática da Bondade Amorosa consiste em instruções para cultivar sentimentos de calor e compaixão por si mesmo e pelos outros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade aguda, medida pela pontuação no item individual derivado do GAD-2, em participantes que receberam intervenção de atenção plena durante a RT em comparação com condições de controle padrão de cuidado.
Prazo: 7 semanas

Avaliar os efeitos ansiolíticos agudos de uma intervenção breve de atenção plena durante a RT para pacientes com tumor cerebral e ansiedade por máscara.

A ansiedade aguda durante a RT será medida a cada consulta de RT com um item individual ("Quão nervoso, ansioso ou nervoso você se sente agora?" pontuado em uma escala de 0 a 10) derivado do item 2 do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG- 2) escala, “0” significando “Nada” e “10” significando “Muito”) medida antes e depois do TR. A mudança de antes para depois do RT será calculada a média de todas as visitas de RT.
7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade na vida cotidiana em participantes que receberam intervenção de mindfulness durante a RT em comparação com o tratamento padrão, medido usando a pontuação total da escala GAD-2 antes da RT
Prazo: 7 semanas

Avaliar os efeitos ansiolíticos distais de uma intervenção breve de atenção plena durante a RT para pacientes com tumor cerebral e ansiedade por máscara.

A ansiedade na vida cotidiana será medida usando a pontuação total da escala de 2 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-2) antes do RT (valor mínimo 0, valor máximo 6, pontuação 3 ou superior considerada clínica). Isso será medido uma vez por semana durante o RT.
7 semanas
Mudança na ansiedade durante a TR e na vida cotidiana medida pelo MPoD modificado
Prazo: 7 semanas

Determinar se a intervenção breve de atenção plena durante a RT aumenta o estado de atenção plena em pacientes com tumor cerebral e se o grau de mudanças no estado de atenção plena durante a RT prevê reduções na ansiedade aguda e na ansiedade na vida diária.

A Escala Modificada de Processos Metacognitivos de Descentralização (MPoD) consiste em 4 itens pontuados em uma escala de 0 a 10, "0" significando "Nada" e "10" significando "Muito".
7 semanas
Mudança na autotranscendência e a magnitude/grau de mudança na autotranscendência conforme medido pela pontuação total da Avaliação Dimensional de Consciência Não-Dual (NADA).
Prazo: 7 semanas
Determinar se a intervenção breve de atenção plena durante a RT aumenta a autotranscendência dos pacientes com tumor cerebral e se o grau de mudanças na autotranscendência durante a RT prediz diminuições na ansiedade na vida diária.
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Lindsay Burt, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCI167297

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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