Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattu meditaatio aivokasvainten sädehoidon aikana (Med-RT)

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Utah

Interventiokoe, jossa käytetään ohjattua meditaatiota aivokasvainten sädehoidon aikana

Tämän interventiohoitotutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjatun meditaation anksiolyyttistä vaikutusta sädehoidon (RT) aikana potilailla, joilla on aivokasvain.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Mikä on muutos mindfulness-interventiota saaneiden osallistujien akuutissa ahdistuneisuudessa sädehoidon aikana verrattuna standardihoitoon?

Osallistujia pyydetään osallistumaan 5 minuutin mittaiseen, äänitettyyn mindfulness-harjoitukseen, joka pelataan jokaisen RT-istunnon aikana. Tutkijat vertaavat tätä interventiota standardihoitoon (ei interventiota) RT:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja ≥ 18-vuotias.
  • Radiologisesti vahvistettu aivojen kasvain.
  • Oikeus aivokasvaimen sädehoitoon 25-33 hoitoa.
  • Halukas osallistumaan joko ohjattuun meditaatioon tai standardihoitoon hoitotehtävästä riippumatta.
  • Karnofskyn suorituskykypisteet ≥ 60 tai ECOG-suorituskykypisteet ≤ 2.
  • MoCA mini -pisteet ≥ 11
  • Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja on valmis allekirjoittamaan hyväksytyn suostumuslomakkeen, joka on liittovaltion ja institutionaalisten ohjeiden mukainen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai aktiivinen psykoottinen tila tutkijan mielestä.
  • Epästabiili sairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimushoitoa.
  • Aiempi sädehoito aivoihin.
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai puhua englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kokeellinen: Ohjattu meditaatiointerventio
Käyttäytyminen: 5 minuutin, ääninauhoitettu ohjattu sovitteluharjoitus

Tarjolla on viisi erilaista meditaatiokäytäntöä, jotka kaikki on validoitu aikaisemmissa tutkimuksissa.

  • Body Scan -harjoitus sisältää opastuksen, kuinka ohjata tuomitsematon huomio kehon eri osiin
  • Mindful Breathing -harjoitus koostuu keskittymisestä hengitykseen sekä metakognitiiviseen seurantaan ja diskursiivisten ajatusten, negatiivisten tunteiden ja kehon tuntemusten hyväksymiseen.
  • Mindfulness of Discomfort -harjoitus sisältää ohjeet "zoomaa sisään" epämukavuuden purkamiseksi ja kunkin tunteen tilapaikan kartoittamiseksi, tietoisen hengityksen avulla "loitontaa" ja laajentaa tietoisuuskenttää sisältämään huomiotta jätetyt aistielementit ja siirtää huomion pois. epämiellyttävistä tunteista neutraaleihin/miellyttäviin tuntemuksiin tai kokemuksiin
  • Maisteluharjoitus koostuu mukavien muistojen tunnistamisesta ja vahvistamisesta
  • Loving-Kindness -harjoitus koostuu opastuksesta kasvattaa lämmön ja myötätunnon tunnetta itseä ja muita kohtaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos akuutissa ahdistuneisuudessa, mitattuna GAD-2:sta johdetun yksittäisen kohteen pisteillä, osallistujilla, jotka saivat mindfulness-hoitoa RT:n aikana verrattuna hoidon standardiolosuhteisiin.
Aikaikkuna: 7 viikkoa

Arvioida lyhyen mindfulness-intervention akuutteja anksiolyyttisiä vaikutuksia RT:n aikana aivokasvainpotilaille, joilla on naamioahdistus.

Akuutti ahdistuneisuus RT:n aikana mitataan jokaisella RT-käynnillä yksittäisellä pisteellä ("Kuinka hermostuneelta, ahdistuneelta tai ahdistuneelta tunnet tällä hetkellä?" pisteytetään asteikolla 0-10), joka on johdettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 2-kohdasta (GAD-). 2) asteikko, "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "10" tarkoittaa "erittäin paljon") mitattuna ennen ja jälkeen RT. Muutos ennen RT:tä sen jälkeen lasketaan kaikkien RT-käyntien keskiarvo.
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden muutos jokapäiväisessä elämässä mindfulness-interventiota saaneilla osallistujilla RT:n aikana verrattuna standardihoitoon, mitattuna GAD-2-asteikon kokonaispistemäärällä ennen RT:tä
Aikaikkuna: 7 viikkoa

Arvioida lyhyen mindfulness-intervention distaalisia anksiolyyttisiä vaikutuksia RT:n aikana aivokasvainpotilailla, joilla on naamioahdistus.

Ahdistuneisuutta jokapäiväisessä elämässä mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön 2-kohdan (GAD-2) kokonaispistemäärällä ennen RT:tä (minimiarvo 0, maksimiarvo 6, kliiniseksi katsottu pistemäärä 3 tai korkeampi). Tämä mitataan kerran viikossa RT:n aikana.
7 viikkoa
Muutos ahdistuksessa RT:n aikana ja jokapäiväisessä elämässä modifioidulla MPoD:llä mitattuna
Aikaikkuna: 7 viikkoa

Sen selvittämiseksi, lisääkö lyhyt mindfulness-interventio RT:n aikana aivokasvainpotilaiden tilatietoisuutta ja ennustaako tilatietoisuuden muutosten aste RT:n aikana akuutin ahdistuneisuuden ja ahdistuksen vähenemistä jokapäiväisessä elämässä.

Modified Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD) koostuu 4 pisteestä 0-10 asteikolla, "0" tarkoittaa "ei ollenkaan" ja "10" tarkoittaa "erittäin paljon".
7 viikkoa
Muutos itsetranssendenssissa ja itsetranssendenssin muutoksen suuruus/aste mitattuna nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA) -arvioinnin kokonaispistemäärällä.
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Sen selvittämiseksi, lisääkö lyhyt mindfulness-interventio RT:n aikana aivokasvainpotilaiden itsensä ylittämistä ja ennustaako itsetranssendenssin muutosten aste RT:n aikana ahdistuksen vähenemistä jokapäiväisessä elämässä.
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsay Burt, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCI167297

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa