뇌졸중 후 물리치료의 효과 (EPTAS)

배경:

WHO에 따르면 뇌졸중은 성인 인구의 신체 장애의 첫 번째 원인일 뿐만 아니라 산업화된 국가와 선진국에서는 두 번째 사망 원인으로, 사회 경제적 비용이 큰 병리 현상이 됩니다. 전 세계적으로 뇌졸중으로 고통받는 사람의 수가 최근 수십 년 동안 상당히 증가했으며, 특히 전 세계적 유행병이 시작된 이래로 코로나19의 합병증으로 나타났습니다. 스페인에서는 뇌졸중 발병률이 인구 100,000명당 150~323명입니다. 특히 65세 이상의 인구에서 나이가 들수록 빈도가 증가하며, 뇌졸중을 앓은 지 6개월 후에는 26.1%의 사람들이 사망하고, 영향을 받은 사람들의 41.5%는 독립적이며, 32.4%는 어떤 유형의 뇌졸중을 앓고 있는 것으로 간주됩니다. 기능적 의존성.

가장 빈번한 후유증 중에는 운동 장애가 두드러지며, 이는 균형에 대한 영향, 보행 장애 및 낙상의 위험 증가, 취급 및 활동 수행의 어려움으로 인해 일반적으로 사람들의 장애의 주요 원인으로 간주됩니다. 일상생활(ADL). 이러한 변화가 시간이 지나도 지속되면 기능을 방해할 뿐만 아니라 환경과의 상호작용 및 대상의 사회 활동 참여를 방해하여 삶의 질에 대한 인식에 부정적인 영향을 미칩니다. 이것이 바로 기능적 활동 훈련을 포함하는 물리치료 중재가 최적의 접근 전략인 이유입니다. 최근에는 국제 기능·장애·건강 분류를 바탕으로 뇌졸중 환자의 기능성 치료에 패러다임의 변화가 일어나고 있습니다. 유럽 ​​뇌졸중 기구(European Stroke Organization)는 운동 회복 중에 환자가 반복적이고 목표 지향적이며 점진적이고 작업별 훈련을 통해 운동, 감각 및 인지 기능을 최적화하는 방법을 배운다고 밝혔습니다. 그리고 여기서는 이러한 사람들이 건강, 웰빙 및 삶의 질을 극대화할 수 있도록 돕는 물리치료의 기능적 지향의 중요성을 강조할 가치가 있습니다.

뇌졸중 후 물리치료는 장기간의 개별화된 치료이기 때문에 다학제간 팀의 전문인력이 필요하기 때문에 비용이 많이 든다. 이동성, 운동 조절 및 균형 상실을 회복하기 위한 보상 방법을 가르치는 데 국한되는 대신 기능적 사용 및 신경가소성을 통해 이전 운동 패턴을 회복하는 신경계의 능력에 초점을 맞추는 것이 제안되었습니다. 기능적 목표를 설정하는 것은 효과적인 의사 결정의 열쇠일 뿐만 아니라 뇌졸중 재활을 위한 사람 중심의 결과 측정이 될 수 있습니다. 이 모든 것을 바탕으로 우리는 물리치료 개입이 미리 확립된 치료 설계가 아닌 개인의 필요에 기초해야 한다고 생각합니다.

최근 실시된 체계적 검토에 따르면 기존 치료법과 비교하여 기능성을 기반으로 한 방법론의 영향이 아직 엄격하게 평가되지 않은 것으로 나타났습니다. 물리치료를 최적화하면 뇌졸중 후 환자의 회복 수준을 향상시키고 의존율을 낮추며 삶의 질을 높이는 동시에 필요한 세션 수와 치료를 받기 위한 대기자 명단을 줄일 수 있습니다.

목표: 치료 프로토콜과 비교하여 뇌졸중 후 기능, 참여 및 삶의 질을 향상시키는 목표 달성을 기반으로 물리치료 중재의 효과를 알아보세요.

디자인: 단일 맹검, 병행, 무작위 대조 임상 시험, 1:1 할당 비율 및 제3자 평가. 이 연구는 Ramon y Cajal 대학병원 연구윤리위원회(220/23)의 승인을 받았습니다.

연구 인구

포함 기준:

• 연구 접근 전 6~24개월 사이에 뇌졸중 진단.
• 연령 ≥ 50세.
• 사전 동의에 서명합니다.

실험군에 유리한 기능, 참여 및 삶의 질의 차이를 탐지하기 위해 d = 0.80의 큰 효과 크기, 오류 α = 0.05 및 90%의 검정력을 가정합니다. 10%의 추적 관찰에 대한 손실 가능성을 고려하면 표본 크기는 62명의 참가자로 구성됩니다.

방법론: 참가자는 무작위로 2개의 그룹(개입 그룹(EG) 및 제어 그룹(CG))으로 할당됩니다. 모든 참가자는 치료 접근 방식으로 10주 동안 40분 동안 주당 3회 세션을 받게 됩니다.

EG에 적용될 치료적 접근 방식은 기능적 목표를 목표로 하는 특정 작업 훈련을 기반으로 합니다. 각 세션은 몸통, 골반 및 하지의 근육을 활성화하고 비정형적인 움직임 패턴을 수정하며 보다 효과적인 수축을 위해 근육을 준비하는 활동으로 시작됩니다. 그 후, 활동 훈련은 참가자를 위한 구체적이고 중요한 기능적 목표를 목표로 하고 사전에 합의된 기능적이고 의미 있는 맥락에서 수행됩니다. 이 세션에서는 자세 방향 및 안정성, 움직임 구성 요소 및 선택적 움직임을 수행하는 능력과 같은 측면이 고려됩니다.

CG에 배정된 참가자의 치료 접근 방식은 관절 범위 및 이동 작업, 마비된 하지와 상지의 수동적 가동성, 도움이 있거나 없는 앉은 자세 유지, 앉은 자세에서 서 있는 자세로의 이동, 서 있는 자세에서 앉는 자세로의 유지를 목표로 합니다. . 그리고 조정 작업. 그 후 가능하다면 지원 제품 및/또는 도움을 받아 걷기를 시작합니다.

변수: 삶의 질에 대한 인식(뉴캐슬 뇌졸중 관련 삶의 질 측정의 스페인어 버전. 기능적 장애 정도(Barthel Index), 보행의 기능적 수준("기능적 보행 범주"의 스페인어 버전. 동적 균형) 및 몸통 제어(체간 손상 척도의 스페인어 버전, 자세 제어(환경에서의 뇌졸중 및 참여에 대한 자세 평가 척도의 스페인어 버전)(Oxford 참여 및 활동 설문지의 스페인어 버전). 연령, 성별, 체중, 키, 뇌졸중 유형, 진행 시간 및 가장 영향을 받은 반체 등도 수집됩니다.

데이터 수집 및 분석: 데이터는 프로세스 전반에 걸쳐 3회 수집됩니다: (V0), 연구 시작; (V1) 개입 기간 종료 및 (V2) 연구 시작 후 6개월. 측정(V0, V1 및 V2) 후 데이터는 Mac용 사회 과학 소프트웨어 버전 25용 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.

기술 통계는 정규 분포를 갖는 양적 변수나 중앙값 및 사분위수 범위가 실패하는 경우 평균 및 표준 편차를 사용하여 수행됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규성을 연구합니다. 명목형 정성변수의 경우 절대 및 상대 백분율 빈도가 사용됩니다.

설명 변수와 초기 결과 변수의 동질성은 독립 표본에 대한 스튜던트 t 검정(동분산 정규 정량 변수), Welch t 검정(비이분산 정규 정량 변수) 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 분석됩니다. (비정규 양적 변수). 명목형 정성변수의 경우 Pearson의 카이제곱 검정이나 Fisher의 정확 검정이 사용됩니다.

실험군과 대조군 간의 차이를 연구하기 위해 독립 표본에 대한 Student t 검정, Welch t 검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용합니다.

연구에 사용된 데이터베이스는 Open Sciences를 준수하면서 기관 수준에서 정보에 대한 개방형 접근을 허용하는 안전하고 구조화된 데이터베이스인 Ramon y Cajal 보건 연구 데이터 과학 부서의 협력을 통해 RedCAP 시스템에서 생성됩니다. 요구 사항.