Efectividad de la fisioterapia después de un accidente cerebrovascular (EPTAS)

Fondo:

Según la OMS, el ictus representa la primera causa de discapacidad física en la población adulta, así como la segunda causa de muerte en los países industrializados y desarrollados, convirtiéndose en una patología de gran coste socioeconómico. El número de personas que sufren un ictus, a nivel mundial, ha aumentado considerablemente en las últimas décadas, especialmente desde el inicio de la pandemia mundial, presentándose como una complicación del COVID19. En España, la incidencia de ictus oscila entre 150 y 323 casos por 100.000 habitantes. Su frecuencia aumenta con la edad, especialmente en la población mayor de 65 años, y se considera que a los seis meses de haber sufrido un ictus el 26,1% de las personas fallece, el 41,5% de los afectados son independientes y el 32,4% padece algún tipo. de dependencia funcional.

Entre las secuelas más frecuentes destaca el deterioro motor, que suele considerarse la principal causa de discapacidad en las personas por su repercusión en el equilibrio, provocando trastornos en la marcha y un mayor riesgo de caídas, así como dificultad en el manejo y realización de actividades de vida diaria (AVD). Cuando estas alteraciones persisten en el tiempo, no sólo dificultan la funcionalidad sino que también interfieren en la interacción con el medio y la participación del sujeto en actividades sociales, afectando negativamente la percepción de su calidad de vida. Es por esto que las intervenciones de fisioterapia que incluyan entrenamiento en actividades funcionales son una estrategia de abordaje óptima. Recientemente, a partir de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud, se está produciendo un cambio de paradigma en el tratamiento de la funcionalidad de las personas que han sufrido un ictus. La Organización Europea de Ictus indica que durante la recuperación motora, los pacientes aprenden a optimizar su funcionamiento motor, sensorial y cognitivo mediante un entrenamiento repetitivo, orientado a objetivos, progresivo y específico para tareas específicas. Y aquí cabe destacar la importancia de la orientación funcional de la fisioterapia para ayudar a estas personas a maximizar la salud, el bienestar y la calidad de vida.

El tratamiento de fisioterapia tras un ictus conlleva un elevado coste ya que requiere de personal especializado en un equipo multidisciplinar al tratarse de una terapia individualizada a largo plazo. En lugar de limitarnos a enseñar métodos de compensación para recuperar la movilidad, el control motor y el equilibrio perdido, se ha propuesto centrarse en la capacidad del sistema nervioso para recuperar patrones de movimiento previos, mediante el uso funcional y la neuroplasticidad. Establecer objetivos funcionales podría ser la clave para una toma de decisiones eficaz, así como una medida de resultados centrada en la persona para la rehabilitación del accidente cerebrovascular. En base a todo ello, consideramos que la intervención de Fisioterapia debe basarse en las necesidades de la persona y no en diseños de tratamiento preestablecidos.

Las últimas revisiones sistemáticas realizadas muestran que aún no se ha evaluado con rigor el impacto de las metodologías basadas en la funcionalidad frente a los tratamientos convencionales. Optimizar el tratamiento de fisioterapia nos permitiría mejorar el nivel de recuperación del paciente tras un ictus, reduciendo los índices de dependencia y aumentando su calidad de vida, al tiempo que reduciría el número de sesiones necesarias y la lista de espera para acceder al tratamiento.

Objetivo: Conocer la eficacia de una intervención de Fisioterapia, basada en la consecución de objetivos en la mejora de la funcionalidad, participación y calidad de vida tras un Ictus respecto al protocolo de tratamiento.

Diseño: Ensayo clínico controlado, aleatorio, paralelo, simple ciego, proporción de asignación 1:1 y con evaluación de terceros. El estudio ha sido aprobado por el Comité Ético de Investigación del Hospital Universitario Ramón y Cajal (220/23).

Población de estudio

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de Ictus entre 6 y 24 meses antes del acceso al estudio.
• Edad ≥ 50 años.
• Firma del consentimiento informado.

Para detectar diferencias en funcionalidad, participación y calidad de vida a favor del grupo experimental, se supone un tamaño del efecto grande de d = 0,80, un error α = 0,05 y una potencia del 90%. Considerando una posible pérdida de seguimiento del 10%, el tamaño de la muestra resulta de 62 participantes.

Metodología: los participantes se asignan aleatoriamente a 2 grupos (grupo de intervención (GE) y grupo de control (CG)). Todos los participantes recibirán como abordaje terapéutico 3 sesiones/semana de 40' de duración, durante 10 semanas.

El abordaje terapéutico que se administrará al GE se basará en el entrenamiento de tareas específicas dirigidas a objetivos funcionales. Cada sesión comenzará con actividades para activar los músculos del tronco, pelvis y miembros inferiores, modificar patrones de movimiento atípicos y preparar los músculos para una contracción más efectiva. Posteriormente, el entrenamiento de la actividad se realizará en un contexto funcional y significativo, dirigido a objetivos funcionales concretos y significativos para el participante y previamente acordados con él. En estas sesiones se tienen en cuenta aspectos como la orientación y estabilidad postural, los componentes del movimiento y la capacidad de realizar movimientos selectivos.

El abordaje terapéutico de los participantes asignados al GC estará dirigido a mantener los rangos articulares y el trabajo de transferencia, movilización pasiva del miembro inferior y superior parético, mantenimiento de la postura sentada con/sin ayuda, transferencia de sentado a bipedestación, de bipedestación a sentado. . y trabajo de coordinación. Posteriormente, inicio de la marcha con algún producto de soporte y/o ayuda, si es posible.

Variables: Percepción de calidad de vida (versión española del The Newcastle Stroke-specific Quality of Life Measure. Grado de discapacidad funcional (Índice de Barthel), Nivel funcional de la marcha (Versión en español de las “Categorías de Ambulación Funcional. Equilibrio dinámico) y control del tronco (versión española de la Trunk Impairment Scale), control postural (versión española de la Postural Assessment Scale for Stroke y participación en el entorno (versión española del Oxford Participation and Activity Questionnaire. También se recogerá: edad, sexo, peso, talla, tipo de ictus, tiempo de evolución y hemicuerpo más afectado.

Recopilación y análisis de datos: los datos se recopilarán tres veces a lo largo del proceso: (V0), inicio del estudio; (V1) final del período de intervención y (V2), seis meses después del inicio del estudio. Luego de las mediciones (V0, V1 y V2), los datos serán analizados con el software Statistical Package for the Social Sciences, versión 25 para Mac.

La estadística descriptiva se realizará mediante medias y desviaciones estándar, en el caso de variables cuantitativas con distribución normal, o medianas y rangos intercuartílicos, en su defecto. La normalidad se estudiará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Para variables cualitativas nominales se utilizarán frecuencias porcentuales absolutas y relativas.

La homogeneidad de las variables descriptivas y de las variables de resultado iniciales se analizará con la prueba t de Student para muestras independientes (variables cuantitativas normales homocedásticas), con la prueba t de Welch (variables cuantitativas normales no heterocedásticas) o con la prueba U de Mann-Whitney. (variables cuantitativas no normales). En el caso de variables cualitativas nominales se utilizará la prueba Chi-cuadrado de Pearson o la prueba exacta de Fisher.

Para estudiar las diferencias entre el grupo experimental y el grupo control se utilizará la prueba t de Student para muestras independientes, la prueba t de Welch o la prueba U de Mann-Whitney.

La base de datos utilizada en el estudio será creada en el sistema RedCAP, con la colaboración de la Unidad de Ciencia de Datos del Instituto Ramón y Cajal de Investigación en Salud, una base de datos segura y estructurada que permite el acceso abierto a la información a nivel institucional, cumpliendo con las Ciencias Abiertas. requisitos.