Wirksamkeit der Physiotherapie nach Schlaganfall (EPTAS)

Hintergrund:

Nach Angaben der WHO stellt der Schlaganfall die häufigste Ursache für körperliche Behinderungen in der erwachsenen Bevölkerung sowie die zweithäufigste Todesursache in Industrie- und Industrieländern dar und wird zu einer Pathologie mit hohen sozioökonomischen Kosten. Die Zahl der Menschen, die an Schlaganfällen leiden, ist in den letzten Jahrzehnten weltweit erheblich gestiegen, insbesondere seit Beginn der globalen Pandemie, die sich als Komplikation von COVID-19 darstellt. In Spanien liegt die Inzidenz von Schlaganfällen zwischen 150 und 323 Fällen pro 100.000 Einwohner. Seine Häufigkeit nimmt mit zunehmendem Alter zu, insbesondere bei der Bevölkerung über 65 Jahren, und man geht davon aus, dass sechs Monate nach einem Schlaganfall 26,1 % der Menschen sterben, 41,5 % der Betroffenen unabhängig sind und 32,4 % an irgendeiner Art von Schlaganfall leiden der funktionalen Abhängigkeit.

Unter den häufigsten Folgeerscheinungen sticht die motorische Beeinträchtigung hervor, die aufgrund ihrer Auswirkungen auf das Gleichgewicht, Gangstörungen und einem erhöhten Sturzrisiko sowie Schwierigkeiten bei der Handhabung und Ausführung von Tätigkeiten üblicherweise als Hauptursache für Behinderungen bei Menschen gilt tägliches Leben (ADL). Wenn diese Veränderungen im Laufe der Zeit bestehen bleiben, behindern sie nicht nur die Funktionalität, sondern beeinträchtigen auch die Interaktion mit der Umwelt und die Teilnahme des Subjekts an sozialen Aktivitäten, was sich negativ auf die Wahrnehmung seiner Lebensqualität auswirkt. Aus diesem Grund sind physiotherapeutische Interventionen, die das Training funktioneller Aktivitäten beinhalten, eine optimale Ansatzstrategie. Basierend auf der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit findet in jüngster Zeit ein Paradigmenwechsel bei der Behandlung der Funktionalität von Menschen statt, die einen Schlaganfall erlitten haben. Die European Stroke Organization gibt an, dass Patienten während der motorischen Erholung lernen, ihre motorischen, sensorischen und kognitiven Funktionen durch wiederholtes, zielorientiertes, progressives und aufgabenspezifisches Training zu optimieren. Und hier ist es wichtig, die Bedeutung der funktionalen Ausrichtung der Physiotherapie hervorzuheben, um diesen Menschen dabei zu helfen, Gesundheit, Wohlbefinden und Lebensqualität zu maximieren.

Die physiotherapeutische Behandlung nach einem Schlaganfall ist mit hohen Kosten verbunden, da sie spezialisiertes Personal in einem multidisziplinären Team erfordert, da es sich um eine langfristige, individualisierte Therapie handelt. Anstatt uns darauf zu beschränken, Kompensationsmethoden zur Wiederherstellung von Mobilität, motorischer Kontrolle und verlorenem Gleichgewicht zu lehren, wurde vorgeschlagen, sich auf die Fähigkeit des Nervensystems zu konzentrieren, frühere Bewegungsmuster durch funktionelle Nutzung und Neuroplastizität wiederherzustellen. Die Festlegung funktionaler Ziele könnte der Schlüssel zu einer effektiven Entscheidungsfindung sowie ein personenzentriertes Ergebnismaß für die Schlaganfallrehabilitation sein. Auf dieser Grundlage sind wir der Ansicht, dass sich die physiotherapeutische Intervention an den Bedürfnissen der Person orientieren sollte und nicht an vorgefertigten Behandlungskonzepten.

Die neuesten systematischen Überprüfungen zeigen, dass die Auswirkungen funktionalitätsbasierter Methoden im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungen noch nicht gründlich bewertet wurden. Die Optimierung der physiotherapeutischen Behandlung würde es uns ermöglichen, den Genesungsgrad des Patienten nach einem Schlaganfall zu verbessern, die Abhängigkeitsrate zu senken und seine Lebensqualität zu erhöhen, während wir gleichzeitig die Anzahl der notwendigen Sitzungen und die Warteliste für den Zugang zur Behandlung verkürzen würden.

Ziel: Kennen Sie die Wirksamkeit einer physiotherapeutischen Intervention, basierend auf dem Erreichen von Zielen zur Verbesserung der Funktionalität, Teilhabe und Lebensqualität nach einem Schlaganfall im Vergleich zum Behandlungsprotokoll.

Design: Einfachblinde, parallele, randomisierte kontrollierte klinische Studie, Zuteilungsverhältnis 1:1 und mit Bewertung durch Dritte. Die Studie wurde von der Forschungsethikkommission des Universitätsklinikums Ramon y Cajal genehmigt (220/23).

Studienpopulation

Einschlusskriterien:

• Diagnose eines Schlaganfalls zwischen 6 und 24 Monaten vor Studienbeginn.
• Alter ≥ 50 Jahre.
• Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Um Unterschiede in Funktionalität, Partizipation und Lebensqualität zugunsten der Experimentalgruppe zu erkennen, wird eine große Effektgröße von d = 0,80, ein Fehler α = 0,05 und eine Power von 90 % angenommen. Unter Berücksichtigung eines möglichen Follow-up-Verlusts von 10 % ergibt sich eine Stichprobengröße von 62 Teilnehmern.

Methodik: Die Teilnehmer werden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt (Interventionsgruppe (EG) und Kontrollgruppe (CG)). Alle Teilnehmer erhalten als therapeutischen Ansatz 3 Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von 40 Minuten über einen Zeitraum von 10 Wochen.

Der therapeutische Ansatz, der dem EG verabreicht wird, basiert auf dem Training spezifischer Aufgaben, die auf funktionelle Ziele ausgerichtet sind. Jede Sitzung beginnt mit Aktivitäten zur Aktivierung der Muskeln des Rumpfes, des Beckens und der unteren Gliedmaßen, um atypische Bewegungsmuster zu modifizieren und die Muskeln auf eine effektivere Kontraktion vorzubereiten. Anschließend wird das Aktivitätstraining in einem funktionalen und sinnvollen Kontext durchgeführt, der auf spezifische und bedeutsame funktionale Ziele für den Teilnehmer abzielt und zuvor mit ihm vereinbart wurde. Dabei werden Aspekte wie Haltungsorientierung und -stabilität, Bewegungskomponenten und die Fähigkeit zur punktuellen Bewegungsausführung berücksichtigt.

Der therapeutische Ansatz der dem Schwerpunkt zugeordneten Teilnehmer zielt auf die Aufrechterhaltung von Gelenkbereichen und Transferarbeit, passive Mobilisierung der paretischen unteren und oberen Extremität, Aufrechterhaltung der Sitzhaltung mit/ohne Unterstützung, Transfer vom Sitzen zum Stehen, vom Stehen zum Sitzen . und Koordinationsarbeit. Anschließend, wenn möglich, Einleitung des Gehens mit einem unterstützenden Produkt und/oder einer Hilfe.

Variablen: Wahrnehmung der Lebensqualität (spanische Version des Newcastle Stroke-spezifischen Lebensqualitätsmaßes). Grad der funktionellen Behinderung (Barthel-Index), funktionelles Gangniveau (spanische Version der „Funktionellen Gehfähigkeitskategorien“). Dynamisches Gleichgewicht) und Rumpfkontrolle (spanische Version der Trunk Impairment Scale), Haltungskontrolle (spanische Version der Postural Assessment Scale for Stroke und Participation in the Environment (spanische Version des Oxford Participation and Activities Questionnaire). Außerdem werden Folgendes erfasst: Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Art des Schlaganfalls, Entwicklungszeit und am stärksten betroffene Hemikörper.

Datenerfassung und -analyse: Die Daten werden während des gesamten Prozesses dreimal erfasst: (V0), Beginn der Studie; (V1) Ende des Interventionszeitraums und (V2) sechs Monate nach Beginn der Studie. Nach den Messungen (V0, V1 und V2) werden die Daten mit der Statistical Package for the Social Sciences-Software, Version 25 für Mac, analysiert.

Deskriptive Statistiken werden unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen im Fall quantitativer Variablen mit Normalverteilung oder von Medianen und Interquartilbereichen durchgeführt, sofern dies nicht der Fall ist. Die Normalität wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test untersucht. Für nominale qualitative Variablen werden absolute und relative prozentuale Häufigkeiten verwendet.

Die Homogenität deskriptiver Variablen und anfänglicher Ergebnisvariablen wird mit dem Student-t-Test für unabhängige Stichproben (homoskedastische normale quantitative Variablen), mit dem Welch-t-Test (nicht-heteroskedastische normale quantitative Variablen) oder mit dem Mann-Whitney-U-Test analysiert. (nicht normale quantitative Variablen). Bei nominalen qualitativen Variablen wird der Chi-Quadrat-Test nach Pearson oder der exakte Test nach Fisher verwendet.

Um die Unterschiede zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zu untersuchen, werden der Student-t-Test für unabhängige Stichproben, der Welch-t-Test oder der Mann-Whitney-U-Test verwendet.

Die in der Studie verwendete Datenbank wird in Zusammenarbeit mit der Data Science Unit des Ramon y Cajal Institute for Health Research im RedCAP-System erstellt, einer sicheren und strukturierten Datenbank, die im Einklang mit Open Sciences einen offenen Zugang zu Informationen auf institutioneller Ebene ermöglicht Anforderungen.