Effectiviteit van fysiotherapie na een beroerte (EPTAS)

Achtergrond:

Volgens de WHO vertegenwoordigt een beroerte de eerste oorzaak van lichamelijke handicaps onder de volwassen bevolking, evenals de tweede doodsoorzaak in geïndustrialiseerde en ontwikkelde landen, en wordt het een pathologie met grote sociaal-economische kosten. Het aantal mensen dat wereldwijd aan een beroerte lijdt, is de afgelopen decennia aanzienlijk toegenomen, vooral sinds het begin van de mondiale pandemie, die zich manifesteert als een complicatie van COVID19. In Spanje varieert de incidentie van beroertes tussen 150 en 323 gevallen per 100.000 inwoners. De frequentie ervan neemt toe met de leeftijd, vooral onder de bevolking ouder dan 65 jaar, en er wordt aangenomen dat na zes maanden een beroerte te hebben gehad, 26,1% van de mensen sterft, 41,5% van de getroffenen zelfstandig is en 32,4% een of andere vorm van beroerte heeft. van functionele afhankelijkheid.

Een van de meest voorkomende gevolgen is de motorische stoornis, die gewoonlijk wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij mensen vanwege de impact ervan op het evenwicht, waardoor loopstoornissen en een verhoogd risico op vallen ontstaan, evenals moeilijkheden bij het hanteren en uitvoeren van activiteiten. dagelijks leven (ADL). Wanneer deze veranderingen in de loop van de tijd aanhouden, hinderen ze niet alleen de functionaliteit, maar verstoren ze ook de interactie met de omgeving en de deelname van het onderwerp aan sociale activiteiten, waardoor de perceptie van hun levenskwaliteit negatief wordt beïnvloed. Dit is de reden waarom fysiotherapie-interventies die training in functionele activiteiten omvatten een optimale aanpakstrategie zijn. Op basis van de International Classification of Functioning, Disability and Health vindt er de laatste tijd een paradigmaverschuiving plaats in de behandeling van de functionaliteit van mensen die een beroerte hebben gehad. De European Stroke Organization geeft aan dat patiënten tijdens motorisch herstel leren hun motorisch, sensorisch en cognitief functioneren te optimaliseren door middel van repetitieve, doelgerichte, progressieve en taakspecifieke training. En hier is het de moeite waard om het belang van de functionele oriëntatie van fysiotherapie te benadrukken om deze mensen te helpen hun gezondheid, welzijn en kwaliteit van leven te maximaliseren.

Fysiotherapiebehandeling na een beroerte brengt hoge kosten met zich mee, omdat er gespecialiseerd personeel in een multidisciplinair team voor nodig is, omdat het een geïndividualiseerde therapie voor de lange termijn is. In plaats van ons te beperken tot het aanleren van compensatiemethoden om mobiliteit, motorische controle en verloren evenwicht te herstellen, is voorgesteld om ons te concentreren op het vermogen van het zenuwstelsel om eerdere bewegingspatronen te herstellen, door middel van functioneel gebruik en neuroplasticiteit. Het vaststellen van functionele doelen zou de sleutel kunnen zijn tot effectieve besluitvorming, evenals een persoonsgerichte uitkomstmaat voor revalidatie na een beroerte. Op basis van dit alles zijn wij van mening dat de fysiotherapie-interventie gebaseerd moet zijn op de behoeften van de persoon in plaats van op vooraf vastgestelde behandelplannen.

Uit de laatste uitgevoerde systematische reviews blijkt dat de impact van op functionaliteit gebaseerde methodologieën in vergelijking met conventionele behandelingen nog niet rigoureus is geëvalueerd. Het optimaliseren van de fysiotherapiebehandeling zou ons in staat stellen het herstelniveau van de patiënt na een beroerte te verbeteren, de afhankelijkheidsgraad te verminderen en de kwaliteit van leven te verhogen, terwijl het aantal noodzakelijke sessies en de wachtlijst voor toegang tot behandeling zouden worden verminderd.

Doel: Ken de effectiviteit van een fysiotherapie-interventie, gebaseerd op het bereiken van doelstellingen in het verbeteren van de functionaliteit, participatie en kwaliteit van leven na een beroerte in vergelijking met het behandelprotocol.

Opzet: Enkelblinde, parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, toewijzingsverhouding 1:1 en met evaluatie door derden. De studie is goedgekeurd door de Research Ethics Committee van het Ramon y Cajal Universitair Ziekenhuis (220/23).

Studiepopulatie

Inclusiecriteria:

• Diagnose van een beroerte tussen 6 en 24 maanden vóór toegang tot studie.
• Leeftijd ≥ 50 jaar.
• Ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

Om verschillen in functionaliteit, participatie en kwaliteit van leven ten gunste van de experimentele groep te detecteren, wordt uitgegaan van een grote effectgrootte van d = 0,80, een fout α = 0,05 en een power van 90%. Rekening houdend met een mogelijk verlies voor de follow-up van 10%, resulteert de steekproefomvang in 62 deelnemers.

Methodologie: deelnemers worden willekeurig toegewezen in 2 groepen (interventiegroep (EG) en controlegroep (CG)). Alle deelnemers krijgen als therapeutische aanpak 3 sessies per week met een duur van 40 minuten, gedurende 10 weken.

De therapeutische aanpak die aan de EG zal worden toegediend, zal gebaseerd zijn op het trainen van specifieke taken gericht op functionele doelstellingen. Elke sessie begint met activiteiten om de spieren van de romp, het bekken en de onderste ledematen te activeren, atypische bewegingspatronen aan te passen en de spieren voor te bereiden op een effectievere samentrekking. Vervolgens zal de activiteitstraining worden uitgevoerd in een functionele en betekenisvolle context, gericht op specifieke en significante functionele doelstellingen voor de deelnemer en die vooraf met hem zijn overeengekomen. In deze sessies wordt rekening gehouden met aspecten als houdingsoriëntatie en -stabiliteit, bewegingscomponenten en het vermogen om selectief te bewegen.

De therapeutische aanpak van de deelnemers aan de CG zal gericht zijn op het behouden van de gewrichtsbereiken en transferwerkzaamheden, passieve mobilisatie van het paretische onderste en bovenste lidmaat, het behouden van de zithouding met/zonder hulp, transfer van zitten naar staan, van staan ​​naar zitten . en coördinatiewerkzaamheden. Vervolgens, indien mogelijk, beginnen met lopen met een ondersteunend product en/of hulp.

Variabelen: Perceptie van kwaliteit van leven (Spaanse versie van de Newcastle Stroke-specifieke Quality of Life Measure. Mate van functionele beperking (Barthel Index), Functioneel loopniveau (Spaanse versie van de "Functionele ambulatiecategorieën. Dynamisch evenwicht) en rompcontrole (Spaanse versie van de Trunk Impairment Scale, Posturale controle (Spaanse versie van de Postural Assessment Scale for Stroke and Participation in the Environment (Spaanse versie van de Oxford Participation and Activity Questionnaire). Het volgende zal ook worden verzameld: leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, type beroerte, evolutietijd en meest getroffen hemilichaam.

Gegevensverzameling en -analyse: tijdens het hele proces worden drie keer gegevens verzameld: (V0), start van het onderzoek; (V1) einde interventieperiode en (V2), zes maanden na aanvang van het onderzoek. Na de metingen (V0, V1 en V2) worden de gegevens geanalyseerd met het Statistical Package for the Social Sciences software, versie 25 voor Mac.

Beschrijvende statistieken zullen worden uitgevoerd met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties, in het geval van kwantitatieve variabelen met een normale verdeling, of medianen en interkwartielbereiken, als dat niet lukt. Normaliteit zal worden bestudeerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Voor nominale kwalitatieve variabelen zullen absolute en relatieve procentuele frequenties worden gebruikt.

De homogeniteit van beschrijvende variabelen en initiële uitkomstvariabelen zal worden geanalyseerd met de Student t-test voor onafhankelijke steekproeven (homoscedastische normale kwantitatieve variabelen), met de Welch t-test (niet-heteroscedastische normale kwantitatieve variabelen) of met de Mann-Whitney U-test. (niet-normale kwantitatieve variabelen). In het geval van nominale kwalitatieve variabelen zal gebruik worden gemaakt van de Chi-kwadraattoets van Pearson of de exacte toets van Fisher.

Om de verschillen tussen de experimentele groep en de controlegroep te bestuderen, zal gebruik worden gemaakt van de Student t-test voor onafhankelijke steekproeven, de Welch t-test of de Mann-Whitney U-test.

De database die in het onderzoek wordt gebruikt, zal worden aangemaakt in het RedCAP-systeem, met medewerking van het Ramon y Cajal Institute for Health Research Data Science Unit, een veilige en gestructureerde database die open toegang tot informatie op institutioneel niveau mogelijk maakt, in overeenstemming met Open Sciences. vereisten.