A fizioterápia hatékonysága a stroke után (EPTAS)

Háttér:

A WHO szerint a stroke a felnőtt lakosság fizikai fogyatékosságának első oka, valamint a második halálok az iparosodott és fejlett országokban, és jelentős társadalmi-gazdasági költségekkel járó patológiává válik. A szélütésben szenvedők száma világszerte jelentősen megnőtt az elmúlt évtizedekben, különösen a világjárvány kezdete óta, ami a COVID19 szövődményeként jelenik meg. Spanyolországban a stroke incidenciája 150 és 323 között mozog 100 000 lakosonként. Gyakorisága az életkor előrehaladtával növekszik, különösen a 65 év feletti lakosság körében, és úgy gondolják, hogy hat hónapos stroke után az emberek 26,1%-a hal meg, az érintettek 41,5%-a független, 32,4%-a pedig valamilyen típusú stroke-ot. a funkcionális függőség.

A leggyakrabban előforduló következmények közül kiemelkedik a mozgássérültség, amelyet általában a fogyatékosság fő okának tekintenek az emberekben az egyensúlyra gyakorolt ​​hatása miatt, ami járási zavarokat és az esések kockázatának növekedését, valamint a mozgások kezelésének és végrehajtásának nehézségeit okozza. mindennapi életvitel (ADL). Ha ezek a változások az idő múlásával fennmaradnak, nemcsak a funkcionalitást akadályozzák, hanem a környezettel való interakciót és az alany társadalmi tevékenységekben való részvételét is zavarják, negatívan befolyásolva életminőségük megítélését. Ez az oka annak, hogy a fizioterápiás beavatkozások, amelyek magukban foglalják a funkcionális tevékenységek képzését, optimális megközelítési stratégiát jelentenek. A közelmúltban a funkcionális, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása alapján paradigmaváltás történik a stroke-on átesett emberek funkcionalitásának kezelésében. Az Európai Stroke Szervezet (European Stroke Organisation) jelzi, hogy a motoros gyógyulás során a betegek ismétlődő, célorientált, progresszív és feladatspecifikus tréningek révén megtanulják optimalizálni motoros, szenzoros és kognitív működésüket. És itt érdemes kiemelni a fizioterápia funkcionális orientációjának fontosságát, hogy segítse ezeket az embereket egészségük, jólétük és életminőségük maximalizálásában.

A stroke utáni fizioterápiás kezelés magas költségekkel jár, mivel speciális személyzetet igényel egy multidiszciplináris csapatban, mivel ez egy hosszú távú, egyénre szabott terápia. Ahelyett, hogy a kompenzációs módszerek tanítására korlátoznánk magunkat a mobilitás, a motoros kontroll és az elveszett egyensúly helyreállítására, azt javasolták, hogy összpontosítsunk az idegrendszer azon képességére, hogy a funkcionális használat és a neuroplaszticitás révén helyreállítsa korábbi mozgásmintáit. A funkcionális célok meghatározása lehet a hatékony döntéshozatal kulcsa, valamint egy személyközpontú eredménymérő a stroke-rehabilitációban. Mindezek alapján úgy ítéljük meg, hogy a fizioterápiás beavatkozást az előre meghatározott kezelési tervek helyett az egyén igényeire kell alapozni.

A legutóbbi szisztematikus áttekintések azt mutatják, hogy a funkcionalitáson alapuló módszerek hatását a hagyományos kezelésekhez képest még nem értékelték szigorúan. A fizioterápiás kezelések optimalizálása lehetővé tenné a betegek stroke utáni felépülési szintjének javítását, a függőségi ráták csökkentését és életminőségének javítását, miközben csökkenti a kezeléshez szükséges kezelések számát és a várólista számát.

Célkitűzés: Ismerje meg a fizioterápiás beavatkozás hatékonyságát, a funkcionalitás, a részvétel és a stroke utáni életminőség javítására vonatkozó célok elérése alapján a kezelési protokollhoz képest.

Tervezés: Egyszeri vak, párhuzamos, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, 1:1 elosztási arány és harmadik fél értékelésével. A tanulmányt a Ramon y Cajal Egyetemi Kórház Kutatásetikai Bizottsága hagyta jóvá (220/23).

Vizsgálati populáció

Bevételi kritériumok:

• A stroke diagnózisa 6 és 24 hónappal a tanulmányi hozzáférés előtt.
• Életkor ≥ 50 év.
• A tájékozott hozzájárulás aláírása.

A funkcionalitásban, a részvételben és az életminőségben a kísérleti csoport javára mutatkozó különbségek kimutatásához nagy hatásméretet, d = 0,80, α = 0,05 hibát és 90%-os hatványt feltételezünk. Figyelembe véve a nyomon követés 10%-os esetleges elvesztését, a minta mérete 62 résztvevőt eredményez.

Módszertan: a résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják (beavatkozási csoport (EG) és kontrollcsoport (CG)). Minden résztvevő terápiás megközelítésként heti 3, 40 perces, 10 héten át tartó ülést kap.

Az EG terápiás megközelítése a funkcionális célokra irányuló konkrét feladatok képzésén fog alapulni. Minden foglalkozás olyan tevékenységekkel kezdődik, amelyek a törzs, a medence és az alsó végtag izmait aktiválják, módosítják az atipikus mozgásmintákat és felkészítik az izmokat a hatékonyabb összehúzódásra. Ezt követően a tevékenységi tréninget funkcionális és értelmes kontextusban hajtják végre, amely a résztvevő számára konkrét és jelentős funkcionális célkitűzéseket céloz meg, és amelyekről előzetesen egyeztettek. Ezeken a foglalkozásokon olyan szempontokat vesznek figyelembe, mint a testtartás orientációja és stabilitása, a mozgáskomponensek és a szelektív mozgás végrehajtásának képessége.

A CG-re beosztott résztvevők terápiás megközelítése az ízületi távolságok megtartására és az átviteli munkára, a paretikus alsó és felső végtag passzív mobilizálására, az ülő testtartás fenntartására segítséggel/segítés nélkül, az ülésből az állásba, az állásból az ülésbe való átállásra irányul. . és koordinációs munka. Ezt követően lehetőség szerint séta indítása támogató termékkel és/vagy segítséggel.

Változók: Az életminőség észlelése (A Newcastle Stroke-specifikus életminőség-mérőszám spanyol változata. A funkcionális fogyatékosság mértéke (Barthel-index), a járás funkcionális szintje (a „Functional Ambulation Categories” spanyol változata. Dinamikus egyensúly) és törzsszabályozás (a Törzskárosodás Skála spanyol verziója, Poszturális kontroll (A Postural Assessment Scale for Stroke and Participation in the Environment spanyol változata (az Oxford Participation and Activities Questionnaire spanyol változata). A következő adatokat is összegyűjtjük: életkor, nem, súly, magasság, a stroke típusa, az evolúció ideje és a leginkább érintett féltest.

Adatgyűjtés és elemzés: az adatgyűjtés a folyamat során háromszor történik: (V0), a vizsgálat kezdete; (V1) a beavatkozási időszak vége és (V2) hat hónappal a vizsgálat megkezdése után. A mérések (V0, V1 és V2) után az adatokat a Statistical Package for the Social Sciences szoftverrel, a 25-ös Mac verziójú szoftverrel elemzik.

A leíró statisztikát átlagok és szórások segítségével készítjük el, normál eloszlású kvantitatív változók esetén, vagy ennek hiányában mediánok és interkvartilis tartományok esetén. A normalitást Kolmogorov-Smirnov teszttel vizsgáljuk. A nominális minőségi változók esetében abszolút és relatív százalékos gyakoriságot kell használni.

A leíró változók és a kezdeti eredményváltozók homogenitását a Student t teszttel független mintákra (homoscedasztikus normál kvantitatív változók), a Welch t teszttel (nem heteroszkedasztikus normál kvantitatív változók) vagy a Mann-Whitney U teszttel elemzik. (nem normál mennyiségi változók). Nominális kvalitatív változók esetén a Pearson-féle Khi-négyzet teszt vagy Fisher-féle egzakt teszt kerül alkalmazásra.

A kísérleti csoport és a kontrollcsoport közötti különbségek tanulmányozására a Student t tesztet független mintákra, a Welch t tesztet vagy a Mann-Whitney U tesztet használjuk.

A tanulmányban felhasznált adatbázis a RedCAP rendszerben jön létre, a Ramon y Cajal Institute for Health Research Data Science Unit közreműködésével, egy biztonságos és strukturált adatbázis, amely intézményi szintű nyílt hozzáférést tesz lehetővé az információkhoz, megfelelve az Open Sciences követelményeinek. követelményeknek.