Эффективность физиотерапии после инсульта (EPTAS)

Фон:

По данным ВОЗ, инсульт представляет собой первую причину физической инвалидности среди взрослого населения, а также вторую причину смерти в промышленно развитых и развитых странах, становясь патологией, имеющей большие социально-экономические издержки. Число людей, страдающих от инсульта во всем мире, значительно возросло за последние десятилетия, особенно с начала глобальной пандемии, которая представляет собой осложнение COVID19. В Испании заболеваемость инсультом колеблется от 150 до 323 случаев на 100 000 жителей. Его частота увеличивается с возрастом, особенно среди населения старше 65 лет, и считается, что через шесть месяцев после перенесенного инсульта 26,1% людей умирают, 41,5% пострадавших являются независимыми, а 32,4% имеют тот или иной тип. функциональной зависимости.

Среди наиболее частых последствий выделяются двигательные нарушения, которые обычно считаются основной причиной инвалидности людей из-за влияния на равновесие, вызывающие нарушения походки и повышенный риск падений, а также затруднения при обращении и выполнении деятельности повседневная жизнь (ADL). Когда эти изменения сохраняются с течением времени, они не только препятствуют функциональности, но и мешают взаимодействию с окружающей средой и участию субъекта в социальной деятельности, отрицательно влияя на восприятие качества его жизни. Вот почему физиотерапевтические вмешательства, включающие обучение функциональной деятельности, являются оптимальной стратегией подхода. В последнее время на основе Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья происходит смена парадигмы в лечении функциональности людей, перенесших инсульт. Европейская организация по борьбе с инсультом указывает, что во время восстановления моторики пациенты учатся оптимизировать свои двигательные, сенсорные и когнитивные функции посредством повторяющихся, целенаправленных, прогрессивных и ориентированных на конкретные задачи тренировок. И здесь стоит подчеркнуть важность функциональной направленности физиотерапии, чтобы помочь этим людям максимизировать здоровье, благополучие и качество жизни.

Физиотерапевтическое лечение после инсульта требует высоких затрат, поскольку требует наличия специализированного персонала в многопрофильной команде, поскольку это долгосрочная индивидуализированная терапия. Вместо того, чтобы ограничиваться обучением методам компенсации для восстановления подвижности, двигательного контроля и потери равновесия, было предложено сосредоточиться на способности нервной системы восстанавливать предыдущие модели движений посредством функционального использования и нейропластичности. Установление функциональных целей может стать ключом к эффективному принятию решений, а также личностно-ориентированным показателем результата реабилитации после инсульта. Основываясь на всем этом, мы считаем, что физиотерапевтическое вмешательство должно основываться на потребностях человека, а не на заранее установленных схемах лечения.

Последние проведенные систематические обзоры показывают, что влияние методологий, основанных на функциональности, по сравнению с традиционными методами лечения еще не было тщательно оценено. Оптимизация физиотерапевтического лечения позволит нам улучшить уровень восстановления пациентов после инсульта, снизить уровень зависимости и повысить качество их жизни, одновременно сократив количество необходимых сеансов и список ожидания для доступа к лечению.

Цель: Знать эффективность физиотерапевтического вмешательства, основанную на достижении целей по улучшению функциональности, участия и качества жизни после инсульта по сравнению с протоколом лечения.

Дизайн: одинарное слепое параллельное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, соотношение распределения 1:1 и оценка третьей стороны. Исследование было одобрено Комитетом по этике исследований Университетской больницы Рамон-и-Кахаля (220/23).

Исследуемая популяция

Критерии включения:

• Диагностика инсульта за 6–24 месяца до доступа к исследованию.
• Возраст ≥ 50 лет.
• Подписание информированного согласия.

Чтобы выявить различия в функциональности, участии и качестве жизни в пользу экспериментальной группы, предполагается большая величина эффекта d = 0,80, ошибка α = 0,05 и мощность 90%. Учитывая возможную потерю для последующего наблюдения 10%, размер выборки составляет 62 участника.

Методология: участники случайным образом распределяются на 2 группы (группа вмешательства (EG) и контрольная группа (CG)). Все участники получат в качестве терапевтического подхода 3 сеанса в неделю продолжительностью 40 минут в течение 10 недель.

Терапевтический подход, который будет применяться к ЭГ, будет основан на обучении конкретным задачам, направленным на функциональные цели. Каждое занятие начинается с занятий по активации мышц туловища, таза и нижних конечностей, изменению нетипичных моделей движений и подготовке мышц к более эффективному сокращению. В дальнейшем деятельностное обучение будет осуществляться в функционально-содержательном контексте, направленном на конкретные и значимые для участника функциональные задачи и предварительно согласованном с ними. На этих занятиях учитываются такие аспекты, как постуральная ориентация и устойчивость, компоненты движения и способность выполнять выборочные движения.

Терапевтический подход участников, закрепленных за КГ, будет направлен на поддержание суставных диапазонов и переводную работу, пассивную мобилизацию паретичной нижней и верхней конечности, сохранение позы сидя с посторонней помощью или без нее, перевод из положения сидя в положение стоя, из положения в положение сидя. . и координационная работа. Впоследствии начните ходить с вспомогательным средством и/или с помощью, если это возможно.

Переменные: Восприятие качества жизни (испанская версия показателя качества жизни, специфичного для Ньюкаслского инсульта). Степень функциональной инвалидности (индекс Бартеля), Функциональный уровень походки (испанская версия «Функциональных категорий передвижения. Динамический баланс) и контроль туловища (испанская версия шкалы нарушения туловища, постуральный контроль (испанская версия шкалы постуральной оценки инсульта и участия в окружающей среде (испанская версия Оксфордского опросника участия и активности). Также будут собраны следующие данные: возраст, пол, вес, рост, тип инсульта, время развития и наиболее пораженное полутела.

Сбор и анализ данных: данные будут собираться три раза на протяжении всего процесса: (V0), начало исследования; (V1) конец периода вмешательства и (V2) через шесть месяцев после начала исследования. После измерений (V0, V1 и V2) данные будут проанализированы с помощью статистического пакета для программного обеспечения социальных наук версии 25 для Mac.

Описательная статистика будет выполняться с использованием средних значений и стандартных отклонений, в случае количественных переменных с нормальным распределением, или медиан и межквартильных размахов, в противном случае. Нормальность будет изучаться с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Для номинальных качественных переменных будут использоваться абсолютные и относительные процентные частоты.

Однородность описательных переменных и исходных переменных результата будет анализироваться с помощью t-критерия Стьюдента для независимых выборок (гомоскедастические нормальные количественные переменные), с помощью t-критерия Уэлча (негетероскедастические нормальные количественные переменные) или с помощью U-критерия Манна-Уитни. (ненормальные количественные переменные). В случае номинальных качественных переменных будет использоваться критерий Хи-квадрат Пирсона или точный критерий Фишера.

Для изучения различий между экспериментальной группой и контрольной группой будет использоваться t-критерий Стьюдента для независимых выборок, t-критерий Уэлча или U-критерий Манна-Уитни.

База данных, используемая в исследовании, будет создана в системе RedCAP в сотрудничестве с Отделом науки о данных Института исследований в области здравоохранения Рамон-и-Кахаля, безопасной и структурированной базы данных, которая обеспечивает открытый доступ к информации на институциональном уровне в соответствии с Открытыми науками. требования.