Účinnost fyzioterapie po mrtvici (EPTAS)

Pozadí:

Podle WHO představuje cévní mozková příhoda první příčinu tělesného postižení u dospělé populace a také druhou příčinu úmrtí v průmyslových a vyspělých zemích a stává se patologií, která je velmi socioekonomicky nákladná. Počet lidí trpících mrtvicí na celém světě v posledních desetiletích značně vzrostl, zejména od začátku celosvětové pandemie, která se prezentuje jako komplikace COVID19. Ve Španělsku se výskyt mrtvice pohybuje mezi 150 a 323 případy na 100 000 obyvatel. Její frekvence se zvyšuje s věkem, zejména v populaci nad 65 let, a má se za to, že po šesti měsících mozkové příhody zemře 26,1 % lidí, 41,5 % postižených je nezávislých a 32,4 % má nějaký typ funkční závislosti.

Mezi nejčastější následky vyniká postižení motoriky, které je obvykle považováno za hlavní příčinu invalidity u lidí pro svůj vliv na rovnováhu, způsobuje poruchy chůze a zvýšené riziko pádů, ale i potíže s manipulací a prováděním činností. každodenní život (ADL). Pokud tyto změny přetrvávají v průběhu času, nejenže brání funkčnosti, ale také narušují interakci s prostředím a účast subjektu na společenských aktivitách, což negativně ovlivňuje vnímání kvality jeho života. To je důvod, proč jsou fyzioterapeutické intervence, které zahrnují trénink funkčních aktivit, optimální strategií přístupu. V poslední době dochází na základě Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví ke změně paradigmatu v léčbě funkčnosti lidí, kteří prodělali mrtvici. European Stroke Organization uvádí, že během motorického zotavení se pacienti učí optimalizovat své motorické, smyslové a kognitivní funkce prostřednictvím opakovaného, ​​na cíl orientovaného, ​​progresivního a úkolově specifického tréninku. A zde stojí za to zdůraznit význam funkční orientace fyzioterapie, která těmto lidem pomáhá maximalizovat zdraví, pohodu a kvalitu života.

Fyzioterapeutická léčba po cévní mozkové příhodě je nákladná, protože vyžaduje specializovaný personál v multidisciplinárním týmu, protože jde o dlouhodobou individualizovanou terapii. Namísto toho, abychom se omezovali na vyučování kompenzačních metod k obnovení mobility, motorické kontroly a ztracené rovnováhy, bylo navrženo zaměřit se na schopnost nervového systému obnovit předchozí pohybové vzorce prostřednictvím funkčního využití a neuroplasticity. Stanovení funkčních cílů by mohlo být klíčem k efektivnímu rozhodování, stejně jako měřítkem výsledku rehabilitace po CMP zaměřeném na člověka. Na základě toho všeho se domníváme, že fyzioterapeutická intervence by měla vycházet z potřeb člověka, nikoli z předem stanovených léčebných plánů.

Poslední provedené systematické přehledy ukazují, že dopad metodologií založených na funkčnosti ve srovnání s konvenčními léčebnými postupy nebyl dosud důsledně hodnocen. Optimalizace fyzioterapeutické léčby by nám umožnila zlepšit úroveň zotavení pacienta po cévní mozkové příhodě, snížit míru závislosti a zvýšit kvalitu jeho života a zároveň snížit počet nezbytných sezení a čekací listinu pro přístup k léčbě.

Cíl: Znát účinnost fyzioterapeutické intervence na základě dosažení cílů ve zlepšení funkčnosti, participace a kvality života po cévní mozkové příhodě ve srovnání s léčebným protokolem.

Design: Jednoduše zaslepená, paralelní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie, poměr alokace 1:1 as hodnocením třetí stranou. Studie byla schválena Etickým výborem pro výzkum Fakultní nemocnice Ramon y Cajal (220/23).

Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza mrtvice mezi 6 a 24 měsíci před přístupem ke studii.
• Věk ≥ 50 let.
• Podepsání informovaného souhlasu.

Pro zjištění rozdílů ve funkčnosti, účasti a kvalitě života ve prospěch experimentální skupiny se předpokládá velká velikost účinku d = 0,80, chyba α = 0,05 a síla 90 %. Vezmeme-li v úvahu možnou ztrátu sledování 10 %, výsledkem velikosti vzorku je 62 účastníků.

Metodika: účastníci jsou náhodně rozděleni do 2 skupin (intervenční skupina (EG) a kontrolní skupina (CG)). Všichni účastníci absolvují jako terapeutický přístup 3 sezení/týden v délce 40 minut po dobu 10 týdnů.

Terapeutický přístup, který bude EG aplikován, bude založen na nácviku specifických úkolů zaměřených na funkční cíle. Každé sezení bude začínat aktivitami na aktivaci svalů trupu, pánve a dolních končetin, na úpravu atypických pohybových vzorců a přípravu svalů na účinnější kontrakci. Následně bude nácvik činností prováděn ve funkčním a smysluplném kontextu, zaměřený na konkrétní a významné funkční cíle pro účastníka a předem dohodnuté s nimi. V těchto sezeních se berou v úvahu aspekty jako posturální orientace a stabilita, pohybové složky a schopnost provádět selektivní pohyb.

Terapeutický přístup účastníků zařazených do KG bude zaměřen na udržení kloubních rozsahů a přenosovou práci, pasivní mobilizaci paretické dolní a horní končetiny, udržení držení těla vsedě s/bez pomoci, přesun ze sedu do stoje, ze stoje do sedu . a koordinační práce. Následně zahájení chůze s podpůrným přípravkem a/nebo pomocí, je-li to možné.

Proměnné: Vnímání kvality života (španělská verze The Newcastle Stroke-specific Quality of Life Measure. Stupeň funkčního postižení (Barthelův index), Funkční úroveň chůze (španělská verze „Functional Ambulation Categories. Dynamická rovnováha) a kontrola trupu (španělská verze Trunk Impairment Scale, Posturální kontrola (španělská verze Postural Assessment Scale for Stroke and Participation in the environment (španělská verze Oxfordského dotazníku participace a aktivit). Dále budou shromažďovány následující údaje: věk, pohlaví, hmotnost, výška, typ mrtvice, doba vývoje a nejvíce postižená hemibody.

Sběr a analýza dat: data budou sbírána třikrát během procesu: (V0), začátek studie; (V1) konec období intervence a (V2), šest měsíců po zahájení studie. Po měření (V0, V1 a V2) budou data analyzována pomocí Statistical Package for the Social Sciences software, verze 25 pro Mac.

Popisná statistika bude prováděna pomocí středních hodnot a směrodatných odchylek v případě kvantitativních proměnných s normálním rozdělením nebo mediánů a mezikvartilových rozmezí, pokud tomu tak není. Normalita bude studována pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Pro nominální kvalitativní proměnné budou použity absolutní a relativní procentuální četnosti.

Homogenita popisných proměnných a výchozích výstupních proměnných bude analyzována Studentovým t testem pro nezávislé vzorky (homoscedastické normální kvantitativní proměnné), Welchovým t testem (neheteroscedastické normální kvantitativní proměnné) nebo Mann-Whitney U testem. (nenormální kvantitativní proměnné). V případě nominálních kvalitativních proměnných bude použit Pearsonův Chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test.

Pro studium rozdílů mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou bude použit Studentův t test pro nezávislé vzorky, Welchův t test nebo Mann-Whitney U test.

Databáze použitá ve studii bude vytvořena v systému RedCAP ve spolupráci s Ramon y Cajal Institute for Health Research Data Science Unit, zabezpečená a strukturovaná databáze, která umožňuje otevřený přístup k informacím na institucionální úrovni v souladu s Open Sciences. požadavky.