Effektiviteten av sjukgymnastik efter stroke (EPTAS)

Bakgrund:

Enligt WHO representerar stroke den första orsaken till fysisk funktionsnedsättning i den vuxna befolkningen, såväl som den andra dödsorsaken i industrialiserade och utvecklade länder, och blir en patologi med stora socioekonomiska kostnader. Antalet personer som lider av stroke, över hela världen, har ökat avsevärt under de senaste decennierna, särskilt sedan början av den globala pandemin, som presenterar sig som en komplikation av covid19. I Spanien varierar förekomsten av stroke mellan 150 och 323 fall per 100 000 invånare. Dess frekvens ökar med åldern, särskilt i befolkningen över 65 år, och det anses att efter sex månader efter att ha drabbats av en stroke dör 26,1 % av människorna, 41,5 % av de drabbade är oberoende och 32,4 % har någon typ av funktionellt beroende.

Bland de vanligaste följdsjukdomarna utmärker sig motorisk funktionsnedsättning, som vanligtvis anses vara den främsta orsaken till funktionshinder hos människor på grund av dess inverkan på balansen, orsakar gångstörningar och ökad risk för fall, samt svårigheter att hantera och utföra aktiviteter av dagligt liv (ADL). När dessa förändringar kvarstår över tid hindrar de inte bara funktionaliteten utan stör också interaktionen med omgivningen och försökspersonens deltagande i sociala aktiviteter, vilket negativt påverkar uppfattningen av deras livskvalitet. Det är därför som sjukgymnastikinterventioner som inkluderar träning i funktionella aktiviteter är en optimal strategi. Nyligen, baserat på den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa, sker ett paradigmskifte i behandlingen av funktionaliteten hos personer som har drabbats av en stroke. European Stroke Organisation indikerar att patienter under motorisk återhämtning lär sig att optimera sin motoriska, sensoriska och kognitiva funktion genom repetitiv, målinriktad, progressiv och uppgiftsspecifik träning. Och här är det värt att lyfta fram vikten av fysioterapins funktionella inriktning för att hjälpa dessa människor att maximera hälsa, välbefinnande och livskvalitet.

Sjukgymnastikbehandling efter stroke medför en hög kostnad då den kräver specialiserad personal i ett multidisciplinärt team eftersom det är en långsiktig individualiserad terapi. Istället för att begränsa oss till att lära ut kompensationsmetoder för att återställa rörlighet, motorisk kontroll och förlorad balans, har det föreslagits att fokusera på nervsystemets förmåga att återhämta tidigare rörelsemönster, genom funktionell användning och neuroplasticitet. Att fastställa funktionella mål kan vara nyckeln till effektivt beslutsfattande, såväl som ett personcentrerat resultatmått för strokerehabilitering. Utifrån allt detta anser vi att Sjukgymnastikinterventionen bör utgå från personens behov istället för förutbestämda behandlingsdesigner.

De senaste systematiska översikterna som genomförts visar att effekten av metoder baserade på funktionalitet jämfört med konventionella behandlingar ännu inte har utvärderats noggrant. Att optimera sjukgymnastikbehandlingen skulle göra det möjligt för oss att förbättra patientens återhämtning efter en stroke, minska antalet beroende och öka livskvaliteten, samtidigt som antalet nödvändiga sessioner och väntelistan för att få tillgång till behandling minskas.

Mål: Känna till effektiviteten av en sjukgymnastikintervention, baserat på uppnåendet av mål för att förbättra funktionalitet, delaktighet och livskvalitet efter en stroke jämfört med behandlingsprotokollet.

Design: Enkelblind, parallell, randomiserad kontrollerad klinisk prövning, 1:1 allokeringsförhållande och med tredjepartsutvärdering. Studien har godkänts av forskningsetiska kommittén vid Ramon y Cajal University Hospital (220/23).

Studera befolkning

Inklusionskriterier:

• Diagnos av stroke mellan 6 och 24 månader innan för att studera tillgång.
• Ålder ≥ 50 år.
• Undertecknande av det informerade samtycket.

För att upptäcka skillnader i funktionalitet, delaktighet och livskvalitet till förmån för försöksgruppen antas en stor effektstorlek på d = 0,80, ett fel α = 0,05 och en potens på 90 %. Med tanke på en eventuell förlust till uppföljning på 10 %, resulterar urvalsstorleken i 62 deltagare.

Metod: deltagarna delas slumpmässigt in i 2 grupper (interventionsgrupp (EG) och kontrollgrupp (CG)). Alla deltagare kommer att få som ett terapeutiskt tillvägagångssätt 3 sessioner/vecka av 40' varaktighet, under 10 veckor.

Det terapeutiska tillvägagångssättet som kommer att administreras till EG kommer att baseras på träning av specifika uppgifter som syftar till funktionella mål. Varje pass kommer att börja med aktiviteter för att aktivera musklerna i bålen, bäckenet och nedre extremiteterna, för att modifiera atypiska rörelsemönster och förbereda musklerna för en mer effektiv sammandragning. Därefter kommer aktivitetsträning att genomföras i ett funktionellt och meningsfullt sammanhang, inriktat på specifika och betydelsefulla funktionella mål för deltagaren och tidigare överenskommet med denne. I dessa pass beaktas aspekter som postural orientering och stabilitet, rörelsekomponenter och förmågan att utföra selektiv rörelse.

Det terapeutiska tillvägagångssättet för deltagarna som tilldelats CG kommer att inriktas på att upprätthålla ledavstånd och överföringsarbete, passiv mobilisering av den paretiska nedre och övre extremiteten, bibehålla sittställning med/utan assistans, överföring från sittande till stående, från stående till sittande . och samordningsarbete. Därefter påbörjas promenad med stödprodukt och/eller hjälp om möjligt.

Variabler: Perception of quality of life (spansk version av The Newcastle Stroke-specific Quality of Life Measure. Grad av funktionshinder (Barthel Index), Funktionell gångnivå (spansk version av "Functional Ambulation Categories. Dynamisk balans) och trunkkontroll (spansk version av Trunk Impairment Scale, Postural control (spansk version av Postural Assessment Scale for Stroke and Participation in the environment (spansk version av Oxford Participation and Activities Questionnaire). Följande kommer också att samlas in: ålder, kön, vikt, längd, typ av stroke, evolutionstid och mest drabbade hemikropp.

Datainsamling och analys: data kommer att samlas in tre gånger under hela processen: (V0), start av studien; (V1) slutet av interventionsperioden och (V2), sex månader efter studiens början. Efter mätningarna (V0, V1 och V2) kommer data att analyseras med programvaran Statistiska paketet för Samhällsvetenskap, version 25 för Mac.

Beskrivande statistik kommer att utföras med hjälp av medelvärden och standardavvikelser, i fallet med kvantitativa variabler med normalfördelning, eller medianer och interkvartilintervall, om detta inte är möjligt. Normalitet kommer att studeras med Kolmogorov-Smirnov-testet. För nominella kvalitativa variabler kommer absoluta och relativa procentfrekvenser att användas.

Homogeniteten hos deskriptiva variabler och initiala utfallsvariabler kommer att analyseras med Student t-testet för oberoende prover (homoskedastiska normala kvantitativa variabler), med Welch t-testet (icke-heteroscedastiska normala kvantitativa variabler) eller med Mann-Whitney U-testet. (icke-normala kvantitativa variabler). När det gäller nominella kvalitativa variabler kommer Pearsons chi-kvadrattest eller Fishers exakta test att användas.

För att studera skillnaderna mellan experimentgruppen och kontrollgruppen kommer Student t-testet för oberoende prover, Welch t-testet eller Mann-Whitney U-testet att användas.

Databasen som används i studien kommer att skapas i RedCAP-systemet, i samarbete med Ramon y Cajal Institute for Health Research Data Science Unit, en säker och strukturerad databas som tillåter öppen tillgång till information på institutionell nivå, i enlighet med Open Sciences krav.