Effektiviteten av fysioterapi etter hjerneslag (EPTAS)

Bakgrunn:

I følge WHO representerer hjerneslag den første årsaken til fysisk funksjonshemming i den voksne befolkningen, så vel som den andre dødsårsaken i industrialiserte og utviklede land, og blir en patologi med store sosioøkonomiske kostnader. Antallet mennesker som lider av hjerneslag, over hele verden, har økt betraktelig de siste tiårene, spesielt siden begynnelsen av den globale pandemien, som presenterer seg som en komplikasjon av COVID19. I Spania varierer forekomsten av hjerneslag mellom 150 og 323 tilfeller per 100 000 innbyggere. Hyppigheten øker med alderen, spesielt i befolkningen over 65 år, og det antas at etter seks måneder etter å ha lidd av hjerneslag, dør 26,1 % av menneskene, 41,5 % av de berørte er uavhengige, og 32,4 % har en eller annen type. av funksjonell avhengighet.

Blant de hyppigste følgetilstandene skiller motorisk svekk seg ut, som vanligvis anses som hovedårsaken til funksjonshemming hos mennesker på grunn av dens innvirkning på balansen, forårsaker gangforstyrrelser og økt risiko for fall, samt vanskeligheter med å håndtere og utføre aktiviteter av dagligliv (ADL). Når disse endringene vedvarer over tid, hindrer de ikke bare funksjonalitet, men forstyrrer også interaksjonen med miljøet og subjektets deltakelse i sosiale aktiviteter, noe som påvirker oppfatningen av livskvaliteten negativt. Dette er grunnen til at fysioterapiintervensjoner som inkluderer trening i funksjonelle aktiviteter er en optimal tilnærmingsstrategi. Nylig, basert på den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse, skjer det et paradigmeskifte i behandlingen av funksjonaliteten til personer som har fått hjerneslag. European Stroke Organization indikerer at under motorisk restitusjon lærer pasienter å optimalisere sin motoriske, sensoriske og kognitive funksjon gjennom repeterende, målrettet, progressiv og oppgavespesifikk trening. Og her er det verdt å fremheve viktigheten av funksjonell orientering av fysioterapi for å hjelpe disse menneskene med å maksimere helse, velvære og livskvalitet.

Fysioterapibehandling etter hjerneslag medfører høye kostnader da det krever spesialisert personell i et tverrfaglig team fordi det er en langsiktig individualisert terapi. I stedet for å begrense oss til å lære bort kompensasjonsmetoder for å gjenopprette mobilitet, motorisk kontroll og tapt balanse, er det foreslått å fokusere på nervesystemets evne til å gjenopprette tidligere bevegelsesmønstre, gjennom funksjonell bruk og nevroplastisitet. Etablering av funksjonelle mål kan være nøkkelen til effektiv beslutningstaking, så vel som et personsentrert resultatmål for hjerneslagrehabilitering. Basert på alt dette vurderer vi at Fysioterapiintervensjonen bør baseres på personens behov i stedet for forhåndsetablerte behandlingsdesign.

De siste systematiske oversiktene som er utført viser at virkningen av metodikk basert på funksjonalitet sammenlignet med konvensjonelle behandlinger ennå ikke er grundig evaluert. Optimalisering av fysioterapibehandling vil tillate oss å forbedre pasientens restitusjonsnivå etter et slag, redusere avhengighetsraten og øke livskvaliteten, samtidig som det reduserer antall nødvendige økter og ventelisten for å få tilgang til behandling.

Mål: Kjenne til effektiviteten av en fysioterapiintervensjon, basert på oppnåelse av mål for å forbedre funksjonalitet, deltakelse og livskvalitet etter et hjerneslag sammenlignet med behandlingsprotokollen.

Design: Enkeltblind, parallell, randomisert kontrollert klinisk studie, 1:1 allokeringsforhold og med tredjepartsevaluering. Studien er godkjent av forskningsetisk komité ved Ramon y Cajal universitetssykehus (220/23).

Studiepopulasjon

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av hjerneslag mellom 6 og 24 måneder før for å studere tilgang.
• Alder ≥ 50 år.
• Signering av informert samtykke.

For å oppdage forskjeller i funksjonalitet, deltakelse og livskvalitet til fordel for forsøksgruppen antas en stor effektstørrelse på d = 0,80, en feil α = 0,05 og en potens på 90 %. Tatt i betraktning et mulig tap til oppfølging på 10 %, resulterer utvalgsstørrelsen i 62 deltakere.

Metodikk: Deltakerne er tilfeldig fordelt i 2 grupper (intervensjonsgruppe (EG) og kontrollgruppe (CG)). Alle deltakere vil motta som en terapeutisk tilnærming 3 økter/uke av 40' varighet, i 10 uker.

Den terapeutiske tilnærmingen som vil bli administrert til EG vil være basert på opplæring av spesifikke oppgaver rettet mot funksjonelle mål. Hver økt vil begynne med aktiviteter for å aktivere musklene i stammen, bekkenet og underekstremitetene, for å modifisere atypiske bevegelsesmønstre og forberede musklene for en mer effektiv sammentrekning. Deretter vil aktivitetstrening gjennomføres i en funksjonell og meningsfull kontekst, rettet mot spesifikke og vesentlige funksjonelle mål for deltakeren og tidligere avtalt med denne. I disse øktene blir det tatt hensyn til aspekter som postural orientering og stabilitet, bevegelseskomponenter og evnen til å utføre selektiv bevegelse.

Den terapeutiske tilnærmingen til deltakerne tildelt CG vil være rettet mot å opprettholde leddområder og overføringsarbeid, passiv mobilisering av paretisk under- og overekstremitet, opprettholdelse av sittestilling med/uten assistanse, overføring fra sittende til stående, fra stående til sittende . og koordineringsarbeid. Deretter igangsetting av gange med et støtteprodukt og/eller hjelp, hvis mulig.

Variabler: Oppfatning av livskvalitet (spansk versjon av The Newcastle Stroke-specific Quality of Life Measure. Grad av funksjonshemming (Barthel Index), Funksjonelt gangnivå (spansk versjon av "Functional Ambulation Categories. Dynamisk balanse) og trunkkontroll (spansk versjon av Trunk Impairment Scale, Postural control (spansk versjon av Postural Assessment Scale for Stroke and Participation in the environment (spansk versjon av Oxford Participation and Activities Questionnaire). Følgende vil også bli samlet inn: alder, kjønn, vekt, høyde, type slag, utviklingstid og mest berørte hemibody.

Datainnsamling og analyse: data vil bli samlet inn tre ganger gjennom hele prosessen: (V0), start av studien; (V1) slutt på intervensjonsperiode og (V2), seks måneder etter studiestart. Etter målingene (V0, V1 og V2) vil dataene bli analysert med programvaren Statistical Package for the Social Sciences, versjon 25 for Mac.

Beskrivende statistikk vil bli utført ved bruk av middelverdier og standardavvik, når det gjelder kvantitative variabler med normalfordeling, eller medianer og interkvartilområder, dersom dette ikke er mulig. Normalitet vil bli studert ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen. For nominelle kvalitative variabler vil absolutte og relative prosentvise frekvenser bli brukt.

Homogeniteten til deskriptive variabler og initiale utfallsvariabler vil bli analysert med Student t-testen for uavhengige prøver (homoskedastiske normale kvantitative variabler), med Welch t-testen (ikke-heteroskedastiske normale kvantitative variabler) eller med Mann-Whitney U-testen. (ikke-normale kvantitative variabler). Når det gjelder nominelle kvalitative variabler, vil Pearsons Chi-square test eller Fishers eksakte test bli brukt.

For å studere forskjellene mellom den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen, vil Student t-testen for uavhengige prøver, Welch t-testen eller Mann-Whitney U-testen brukes.

Databasen som brukes i studien vil bli opprettet i RedCAP-systemet, i samarbeid med Ramon y Cajal Institute for Health Research Data Science Unit, en sikker og strukturert database som tillater åpen tilgang til informasjon på institusjonsnivå, i samsvar med Open Sciences krav.